logo

Tijekom godine provedeno je istraživanje na dva lijeka: bevacizumab (Avastin tvrtke Genentek) i ranibizumab (Lucentis istog proizvođača). Ovo randomizirano ispitivanje pokazalo je da su oba ova lijeka jednako sposobna povećati vid u bolesnika s makularnom degeneracijom.

Znanstvenici su otkrili da bevacizumab nije gori od drugih lijekova u ovoj skupini kako bi se nosili sa simptomima makularne degeneracije. Liječnik iz gradske bolnice u Lyonu Laurent Kodikyan predstavio je rezultate ove studije na kongresu Udruge testera u oftalmologiji. Njegov znanstveni rad bio je usmjeren na usporedbu lijekova koji sprječavaju rast novoformiranih krvnih žila.

Ova studija nazvana je GEFAL, provedena je u trideset osam javnih i privatnih klinika u Francuskoj od 2009. do 2011. godine. Prosječna dob ispitanika bila je 80 godina. Svi ispitanici su nasumično podijeljeni u dvije ekvivalentne skupine, koje su tretirane različitim lijekovima iz skupine inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno je u prvoj skupini bilo 191 bolesnik. Primijenjeni su intravitrealni bevacizumab 1,25 mg. Drugu skupinu činilo je 183 bolesnika koji su injicirali 0,5 mg ranibizumaba u staklasto tijelo. Tijekom tri mjeseca, svi pacijenti su primali punu dozu lijekova (jedna injekcija u 30 dana). Ubuduće, devet mjeseci, injekcije su se vršile samo po potrebi. Studija GEFAL-a ispitala je učinak ova dva lijeka na stupanj poboljšanja vidne oštrine pacijenata tijekom sljedećih deset mjeseci.

Kao rezultat rada utvrđeno je da je Avastin bio nešto bolji od Lucentisa, što je povećalo oštrinu vida (+1,89 slova). U isto vrijeme, oba ova lijeka poboljšala su vid unutar intervala pouzdanosti od 95% (-1.16 slova do + 4.93 slova).

Stoga su znanstvenici utvrdili da razlika od 1-2 slova ne igra značajnu ulogu. Da biste doista pokazali poboljšanje vidne oštrine, morate dobiti razliku od najmanje pet slova. Sekundarni rezultati u ispitivanim skupinama nisu utvrdili statistički značajna odstupanja u rezultatima liječenja. Tijekom godine debljina makule jednako se mijenjala u prvoj i drugoj skupini (-97,8 μm-109,9 μm). Također, nisu nađene značajne razlike u učestalosti nuspojava (gastrointestinalne abnormalnosti, smrtnost, infekcije, itd.). U isto vrijeme, dr. Kodikyan pojašnjava da sama studija nije bila usmjerena na proučavanje specifičnosti nuspojava.

U zaključku svog izvješća, znanstvenik se još jednom usredotočio na činjenicu da je za potpunost potrebno dodatno istraživanje ovih lijekova, uključujući nuspojave lijekova. To je vrlo važno, budući da je ranibizumab već dobio certifikat kvalitete u SAD-u, tj. Može se koristiti u kliničkoj praksi kod bolesnika s makularnom degeneracijom povezanom sa starenjem, dok je bevacizumab samo certificiran, odnosno može se koristiti samo u posebnim slučajevima (ne prema uputama).,

http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentis

Lucentis analozi avastina

Tijekom godine provedeno je istraživanje na dva lijeka: bevacizumab (Avastin tvrtke Genentek) i ranibizumab (Lucentis istog proizvođača). Ovo randomizirano ispitivanje pokazalo je da su oba ova lijeka jednako sposobna povećati vid u bolesnika s makularnom degeneracijom.

Znanstvenici su otkrili da bevacizumab nije gori od drugih lijekova u ovoj skupini kako bi se nosili sa simptomima makularne degeneracije. Liječnik iz gradske bolnice u Lyonu Laurent Kodikyan predstavio je rezultate ove studije na kongresu Udruge testera u oftalmologiji. Njegov znanstveni rad bio je usmjeren na usporedbu lijekova koji sprječavaju rast novoformiranih krvnih žila.

Ova studija nazvana je GEFAL, provedena je u trideset osam javnih i privatnih klinika u Francuskoj od 2009. do 2011. godine. Prosječna dob ispitanika bila je 80 godina. Svi ispitanici su nasumično podijeljeni u dvije ekvivalentne skupine, koje su tretirane različitim lijekovima iz skupine inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno je u prvoj skupini bilo 191 bolesnik. Primijenjeni su intravitrealni bevacizumab 1,25 mg. Drugu skupinu činilo je 183 bolesnika koji su injicirali 0,5 mg ranibizumaba u staklasto tijelo. Tijekom tri mjeseca, svi pacijenti su primali punu dozu lijekova (jedna injekcija u 30 dana). Ubuduće, devet mjeseci, injekcije su se vršile samo po potrebi. Studija GEFAL-a ispitala je učinak ova dva lijeka na stupanj poboljšanja vidne oštrine pacijenata tijekom sljedećih deset mjeseci.

Kao rezultat rada utvrđeno je da je Avastin bio nešto bolji od Lucentisa, što je povećalo oštrinu vida (+1,89 slova). U isto vrijeme, oba ova lijeka poboljšala su vid unutar intervala pouzdanosti od 95% (-1.16 slova do + 4.93 slova).

Stoga su znanstvenici utvrdili da razlika od 1-2 slova ne igra značajnu ulogu. Da biste doista pokazali poboljšanje vidne oštrine, morate dobiti razliku od najmanje pet slova. Sekundarni rezultati u ispitivanim skupinama nisu utvrdili statistički značajna odstupanja u rezultatima liječenja. Tijekom godine debljina makule jednako se mijenjala u prvoj i drugoj skupini (-97,8 μm-109,9 μm). Također, nisu nađene značajne razlike u učestalosti nuspojava (gastrointestinalne abnormalnosti, smrtnost, infekcije, itd.). U isto vrijeme, dr. Kodikyan pojašnjava da sama studija nije bila usmjerena na proučavanje specifičnosti nuspojava.

U zaključku svog izvješća, znanstvenik se još jednom usredotočio na činjenicu da je za potpunost potrebno dodatno istraživanje ovih lijekova, uključujući nuspojave lijekova. To je vrlo važno, budući da je ranibizumab već dobio certifikat kvalitete u SAD-u, tj. Može se koristiti u kliničkoj praksi kod bolesnika s makularnom degeneracijom povezanom sa starenjem, dok je bevacizumab samo certificiran, odnosno može se koristiti samo u posebnim slučajevima (ne prema uputama).,

Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira djelovanje faktora rasta vaskularnog endotela. Zbog suzbijanja rasta novoformiranih krvnih žila, ovaj lijek se koristi u oftalmologiji za liječenje bolesti koje karakterizira prekomjerni rast koroidne žlijezde (dijabetička retinopatija, mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi i neke druge).

Sastav i oblik otpuštanja

Jedna bočica Avastina, koja je bistra, svijetlo smeđa ili bezbojna tekućina, sadrži 100 mg ili 400 mg aktivnog sastojka bevacizumab. Koncentracija u bočici iznosi 25 mg / ml.

Između ekscipijenata su izolirani natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, bezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat i voda za injekcije do potrebnog volumena.

Mehanizam djelovanja

Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to jest, što je bliže moguće ljudskom monoklonskom antitijelu. Bevacizumab se selektivno veže na protein odgovoran za rast vaskularnog endotela (VEGF), čime ga neutralizira.

Aktivna tvar je dobivena u sustavu za ekspresiju koristeći tehnologiju rekombinantne DNA. Kada se primjenjuje intravenski, bevacizumab djeluje kao antiangiogen i uzrokuje smanjenje propusnosti krvnih žila i njihovog novog rasta, te, prema tome, njihovu sposobnost metastaziranja. Ovaj učinak je prikazan na humanim novotvorinama na različitim mjestima, posebno na debelom crijevu, dojkama, prostati i gušterači. Osim toga, Avastin se, zahvaljujući supresiji rasta novoformiranih krvnih žila, koristi u oftalmičkoj praksi u liječenju starosne makularne degeneracije.

Distribucija bevacizumaba ima niz karakterističnih značajki:

• niski klirens, odnosno pokazatelj čišćenja tkiva;
• nizak volumen distribucije;
• dugo vrijeme poluraspada.

Zbog tih karakteristika, da bi se održala stalna koncentracija lijeka u tijelu, Avastin se daje jednom svaka 2-3 tjedna.

Izlučivanje ovog lijeka nije na tradicionalan način (preko bubrega ili jetre), nego obradom u svim stanicama. Poluživot se neznatno razlikuje prema spolu i iznosi 20 i 18 dana za žene i muškarce. Stoga, kada se Avastin daje jednom u 2 ili 3 tjedna, održava se optimalna aktivna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

U oftalmološkoj praksi, imenovanje Avastina povezano je s potiskivanjem rasta novoformiranih krvnih žila. Primijenim ga kada:

• mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi;
• edem makule;
• dijabetička retinopatija;
• neoplazme u okularnom području.

Doziranje i primjena

Za liječenje očnih bolesti, Avastin se propisuje u obliku intravitrealnih injekcija u koje lijek ulazi u staklasto tijelo. Količina bevacizumaba u jednoj injekciji iznosi 1,5 mg. Ponavljano davanje treba provesti 3-4 tjedna nakon prethodnog. Trajanje tečaja je tri mjeseca. Nadalje, stanje optičke funkcije se redovito (mjesečno) ocjenjuje i, kada se oštrina vida smanji, više od 1 linije (Snellenova tablica) ili 5 slova (ETDRS skala) nastavlja s uvođenjem Avastina.
U procesu uvođenja lijeka u staklasto tijelo oka, vrlo je važno promatrati sterilne uvjete. Prije je potrebno obraditi ruke, koristiti samo sterilne jednokratne rukavice i alate.

Intravitrealna injekcija izvodi se 3,5-4 mm iza stakla. Horizontalni meridijan treba izbjegavati i iglu uputiti u središnje odjele.

Sljedeća injekcija lijeka provodi se u drugoj polovici bjeloočnice. U jednom postupku možete napraviti injekciju samo u jednom staklastom tijelu.

Da bi se smanjio rizik od upale i infekcije, primjenjuju se antimikrobne kapi (tri puta dnevno) tri dana prije i tri dana nakon injekcije Avastina.

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastina su bilo kakve pojedinačne reakcije na sastojke lijeka, kao i povijest razvoja alergija uz uporabu drugih rekombinantnih ljudskih antitijela.

Nemojte koristiti lijek za zatajenje bubrega i patologiju jetre, jer nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti Avastina u tih bolesnika.

Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je i dob djeteta, dojenje i trudnoća.

Na strani optičkog uređaja, infektivni i upalni procesi u području oko i periokularnog područja su kontraindicirani.
Uz visoki rizik od moždanog udara, prije imenovanja Avastina treba detaljno procijeniti sve rizike i tek nakon toga donijeti odluku.

Bevacizumab zahtijeva oprez u sljedećim slučajevima:

• prethodni venski ili arterijski tromboembolizam;
• dob bolesnika starijih od 65 godina;
• kongenitalna hemoragijska dijateza ili stečena koagulopatija;
• u pozadini terapije visokim dozama antikoagulanata u liječenju tromboembolije, koja je započela prije uvođenja Avastina;
• ozbiljna odstupanja od kardiovaskularnog sustava (zatajenje srca, koronarna bolest srca, hipertenzija);
• povreda integriteta zida gastrointestinalnog trakta u povijesti;
• neutropenija;
• proteinurija;
• sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije.

Nuspojave

Nuspojave koje su primijećene kod Avastina uglavnom su povezane s intravitrealnom injekcijom. Primijećeno je:

• upala unutar očne jabučice;
• bol u očima;
• odvajanje staklastog tijela i njegova zamućenost;
• promjena intraokularnog tlaka;
Sindrom suzenja ili suhog oka;
• blefaritis;
• svrab, osjećaj stranog tijela u očima;
• odvajanje i ruptura mrežnice ili pigmentnog epitela;
• crvenilo očiju;
• iritis, iridociklitis, uveitis;
• zamagljivanje leće;
• krvarenje u staklastom tijelu;
• točkasti keratitis;
• fotodije;
• oticanje i osjetljivost kapaka;
• fotofobija;
• zamagljen vid;
• konjunktivitis.

Rijetko se na dijelu optičkog sustava razvija:

• sljepoća;
• cndoftalmitis;
• keratopatija;
• hipopion;
• hiphema;
• šiljke šarenice;
• strijama;
• edem rožnice i naslage u njemu.

S porazom drugih sustava dogodili su se sljedeći uvjeti:

• gripa;
• nazofaringitis;
• groznica;
• anemija;
• mučnina;
• osip i urtikarija;
• kašalj;
• alarmni uvjeti;
• glavobolja.

predozirati

U kliničkim ispitivanjima s bevacizumabom (doza od 20 mg / kg svaka dva tjedna), samo je nekoliko pacijenata imalo jaku migrenu.

Osim toga, moguće je značajno povećanje intraokularnog tlaka i bolova u području očiju. S takvim događajima treba ostati pod nadzorom liječnika i povremeno mjeriti intraokularni tlak.

Ne postoji specifičan antidot, stoga je terapija predoziranja čisto simptomatska.

Interakcija lijekova

Posebne upute i mjere opreza

Intravitrealnu injekciju može obaviti samo oftalmolog s dovoljno iskustva s takvim manipulacijama. Budući da liječenje Avastinom može uzrokovati prolazne poremećaje vida, potrebno je privremeno odbiti rad s mehanizmima i kontrolom prijevoza.

Bevacizumab se može koristiti samo 28 dana nakon operacije ili uz potpuno zacjeljivanje postoperativne rane. Ako tijekom terapije postoje problemi s liječenjem postoperativnih šavova, Avastin treba privremeno otkazati. Također trebate privremeno prekinuti liječenje u slučaju planiranog kirurškog zahvata.

Bolesnici plodne dobi u procesu liječenja Avastinom i unutar šest mjeseci nakon prestanka moraju koristiti kontraceptivna sredstva.

Lijek je strogo propisan i treba ga čuvati u hladnjaku. Bio je sposoban dvije godine.

Cijena Avastina

Cijena lijeka "Avastin" u ljekarnama u Moskvi počinje od 22.000 rubalja. (Boca od 4 ml) i od 75 000 rub. (Boca od 16 ml). Trošak intravitrijalne injekcije plaća se zasebno. Brojne klinike mogu pružiti mogućnost primjene lijeka koji im je već na raspolaganju, stoga preporučujemo da to pitanje provjerite kod svog liječnika.

Cijena intravitrijskog ubrizgavanja bilo kojeg lijeka (bez troškova ubrizgavanja lijekova) u Moskovskoj klinici za oči je 19.000 rubalja.

analoga

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) je najčešći analog Avastina koji se koristi u oftalmičkoj praksi.

Sličan u svom mehanizmu djelovanja ima i višu cijenu (koja može biti važna tijekom terapije). Osmišljena je posebno za liječenje očnih patologija (Avastin se također koristi u onkologiji).

Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>

Korisni materijali o toj temi

Članak "Upotreba Avastina u liječenju mokrih oblika makularne distrofije."

Video intravitrealne primjene Avastina (za makularni edem):

Pozivajući se na Moskovsku kliniku za oči, možete se testirati na najmodernijoj dijagnostičkoj opremi, a prema rezultatima možete dobiti individualne preporuke vodećih stručnjaka u liječenju identificiranih patologija.

Klinika radi sedam dana u tjednu, sedam dana u tjednu, od 9 do 21 sat, možete zakazati sastanak i pitati stručnjake sva pitanja koja imate o telefonskim brojevima 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 ili online, koristeći odgovarajući obrazac na stranici.

http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /

Avastin i Lucentis su djelotvorni u liječenju makularne degeneracije

U skladu s rezultatima jednogodišnjeg randomiziranog testa, bevacizumab (Avastin of Genentech) i ranibizumab (Lucentis od Genentech) jednako povećavaju oštrinu vida u bolesnika s neovaskularnom makularnom degeneracijom (AMD).

"Ne tvrdimo da je bevacizumab bolji - jednako je dobar", rekao je dr. Laurent Kodjikian iz gradske bolnice u Lyonu (Francuska). Dugo očekivane rezultate svojih istraživanja predstavio je prepunoj dvorani na godišnjem sastanku Udruge istraživača vizije i oftalmologije 2013. godine.

Glavni rezultat prospektivne, dvostruko slijepe, multicentrične studije, poznate kao GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francuska grupa Avastin Expertise u usporedbi s Lucentisom), bio je utvrditi učinak ovih lijekova na povećanje maksimalne oštrine vida s najboljom korekcijom u odnosu na početnu i tijekom sljedećih 10 mjeseci.

Prema dr. Kodiikyanu, prosječna promjena vidne oštrine bila je +1,89 slova u korist bevacizumaba, iako su poboljšanja za oba lijeka pala u rasponu od 95% intervala pouzdanosti (od –1,16 do +4,93).

“Razlika između jednog ili dva slova nema klinički značaj. Da bi se dokazala najbolja vidna oštrina, nužna je unaprijed utvrđena razlika od najmanje 5 slova “, izjavio je za Medscape Medical News.

GEFAL studija provedena je u 38 javnih i privatnih klinika u Francuskoj od lipnja 2009. do studenog 2011. godine.

Istraživači su podijelili randomizirane sudionike studije (srednja dob 80 godina) u dvije skupine liječene s jednim od dva inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno 191 bolesnik primio je intravitrealne injekcije od 1,25 mg bevacizumaba, a 183 bolesnika primilo je 0,5 mg ranibizumaba. Nakon tromjesečne primjene dozirajuće doze s učestalošću od jednom mjesečno, liječenje je nastavljeno injekcijom prema potrebi tijekom sljedećih 9 mjeseci.

Tablica. Rezultati GEFAL-ove godine studija

Rezultat

bevacizumab

ranibizumab

Prosječan broj injekcija tijekom 12 mjeseci (n)

Prosječna promjena oštrine vida (broj slova)

Povećajte oštrinu vida za 15 ili više slova

Ukupna oštrina vida od 0,5 i više

Nije bilo statistički značajnih razlika u sekundarnim rezultatima između skupina koje su primale bevacizumab i ranibizumab, uključujući nedostatak intra- i subretinalne tekućine na optičkoj koherentnoj tomografiji (50,5% u odnosu na 58,2%; P = 0,1354), vidljiva prisutnost curenja boje na angiogramu (49,4% u odnosu na 41,3%; P = 0,1367) i razlika u razvoju subfovealne horoidalne neovaskularizacije od početnog stanja (–0,27 / –0,27).

Osim toga, promjene u debljini središnje makularne zone tijekom 12 mjeseci pokazale su se sličnima i u skupini koja je primala bevacizumab iu skupini koja je primala ranibizumab (–97,8% u usporedbi s –109,9 µm).

Nije bilo značajnih razlika ni u manifestaciji nuspojava, uključujući smrtnost, ozbiljne infekcije i gastrointestinalne komplikacije. “Iako je vrijedno spomenuti da GEFAL nije bio usmjeren na dubinsko proučavanje nuspojava. nismo pronašli nikakvu razliku ”, rekao je dr. Kodikyan.

Osim GEFAL-ove studije, dr. Kodiikyan i njegovi kolege proveli su meta-analizu koja je kombinirala rezultate studije "Usporedba probnog liječenja makularne degeneracije u dobi" (CATT) - "Usporedba metoda liječenja makularne degeneracije starosti" (Oftalmologija. 2012; 119 : 1388-1398) i IVAN studije (Oftalmologija. 2012; 119: 1399-411). "Dobili smo iste rezultate - bevacizumab je usporediv s ranibizumabom u smislu poboljšanja oštrine vida u jednoj godini."

Međutim, za razliku od GEFAL-ove studije, meta-analiza je pokazala da je bevacizumab popraćen ozbiljnijim sistemskim nuspojavama od ranibizumaba (omjer vjerojatnosti je 1,24; s 95% intervala pouzdanosti, 0,70-2,20).

"Ali ne treba žuriti s zaključcima", rekao je dr. Kodykyan. "Kada smo proučavali određene specifične slučajeve, nismo pronašli statistički značajnu razliku." Dodao je da su potrebne nove studije kako bi se procijenila svaka nuspojava koju uzrokuje svaki od lijekova.

U SAD-u, ranibizumab je odobren za uporabu od strane Uprave za hranu i lijekove za liječenje mokrog oblika makularne degeneracije povezane s dobi, a liječenje bevacizumabom primjenjuje se izvan oznake (tj. Izvan uputa, ako je naznačeno).

http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/

Glavni oftalmolog: Petersburgi ne znaju da gube vid

Pročitajte također

U oftalmologiji danas postoje četiri glavna problema: makularna distrofija, glaukom, dijabetička retinopatija i katarakta. Sve ove bolesti mogu dovesti do sljepoće. Mogu li liječnici to spriječiti? Na Svjetski dan gledanja na ovo pitanje "Doktora Petra" odgovara glavni oftalmolog Sankt Peterburga, profesor Yury Astakhov.

Makularna distrofija: postoji lijek, ali nema

- Yury Sergeevich, najveća nesreća za pacijente i oftalmologe je makularna distrofija. Kada, konačno, u Rusiji i, naravno, u Sankt Peterburgu, to će biti moguće liječiti kao što bi trebao, s modernim lijekovima.

- Makularna distrofija - starosna makularna degeneracija, u kojoj krvne žile rastu ispod mrežnice i uništavaju tzv. Žutu mrlju, zahvaljujući kojoj naše oko razlikuje male objekte. Ovo uništenje na kraju dovodi do potpune sljepoće. 15 osoba na 1000 stanovnika pati od makularne degeneracije. S jedne strane, to je bolest starijih osoba, s druge strane, njezine se manifestacije mogu javiti i kod mladih ljudi: vaskularna membrana (novoformirane krvne žile) s trombozom središnje retinalne vene, dijabetička retinopatija ili dijabetski makularni edem s visokim stupnjem mijopije.
Terapija se propisuje ovisno o obliku makularne distrofije: "suho" se liječi različitim kombinacijama vitamina i mikroelemenata, a "mokro" uz pomoć laserskog zračenja, što ne dopušta uvijek održavanje dobrog središnjeg vida. Najučinkovitiji način borbe protiv novoformiranih krvnih žila je davanje lijekova u oči koji inhibiraju njihov rast - takozvane inhibitore faktora rasta vaskularnog endotela. Jedini registrirani lijek do sada je Lucentis, što je vrlo skupo.

- Poznato je da se relativno dugo koristi u onkologiji i relativno jeftin lijek "Avastin" - analog skupog "Lucentisa" koji može zaustaviti pristup sljepoći. Zašto liječnici ne mogu propisati isti "Avastin" u liječenju makularne degeneracije?

- Tvrtka koja je razvila Lucentis je uzela vlastiti lijek, Avastin, kao osnovu, smanjujući svoju molekulu i stvarajući oblik doziranja za uporabu kao injekcija unutar oka. Cijena jedne ampule je od 40 do 45 tisuća rubalja, a taj se lijek mora koristiti dugo vremena - nekoliko godina, a ponekad i za život.

Razlika u cijeni Avastin i Lucentis je velika, u različitim zemljama - 20-40 puta. No, liječnici ne mogu uštedjeti novac korištenjem Avastina umjesto Lucentisa, jer nema službenih indikacija za njegovu uporabu u liječenju očnih bolesti. A kazna za kršenje je vrlo ozbiljna - do kaznenog progona.

Naravno, tvrtka koja je kreirala poseban lijek za uporabu u oftalmologiji nije zainteresirana za zamjenu s jeftinijom vrstom i neće vršiti dodatna očitavanja u Avastinovim uputama za uporabu. Iako je njegova učinkovitost bliska učinkovitosti Lucentisa.

- Zašto je nemoguće razviti takve standarde za pružanje medicinske skrbi za dobnu makularnu distrofiju, u kojoj će liječnici moći koristiti Avastin za liječenje oka.

- Ministarstvo zdravstva ne može službeno dopustiti korištenje lijeka nije prema uputama proizvođača - to nije predviđeno zakonom. Međutim, uporaba naljepnica, koja nije prema uputama, moguća je (liječnici to ne koriste samo u liječenju očnih bolesti) u svim stranim zemljama. No, liječnik je dobro zaštićen takozvanim informiranim pristankom, koji potpisuje pacijent, uključujući i tijekom sudskog postupka. Nažalost, nemamo takvu zaštitu.

Stoga, Avastin ne možemo službeno liječiti naše pacijente. Kvota za liječenje "Lucentis" u idućoj godini se ne očekuje (s iznimkom jedne kategorije pacijenata - oboljelih od dijabetesa).

Moguće je nadati se promjeni situacije samo kada se pojave konkurentna slična sredstva, koja su već registrirana u Rusiji od strane zapadnih tvrtki, kao i da će domaći proizvođači ovladati proizvodnjom takvih lijekova. U konkurentnom okruženju cijena lijekova bit će niža.

Glaukom: ono što je izgubljeno neće se vratiti

- Glaukom je također izravan put do sljepoće, ako se ne otkrije na vrijeme i ispravno tretira. No, samo je njegovo pravovremeno otkrivanje problem. Zašto?

- Prvo, mediji malo govore o ovoj bolesti. Ljudi bi trebali znati da, počevši od 40. godine, treba ih redovito pregledavati oftalmolog. A ako obitelj ima krvne srodnike koji pate ili boluju od glaukoma, onda je potrebno pregledati od 35. godine starosti - rizik od razvoja bolesti je 10 puta veći od onih koji nemaju rođake s glaukomom. Potrebno je informirati ljude da postoji visok rizik od oboljenja kod bolesnika s migrenom, apnejom za vrijeme spavanja, dijabetesom i drugim endokrinim patologijama. U rizičnu skupinu spadaju i osobe koje pate od kratkovidosti iznad 4 dioptrije, osobe s niskim krvnim tlakom. Trebaju ih redovito pregledavati, ali, na njihovu nesreću, ne moraju. Kao rezultat toga, u početnom stadiju, glaukom se otkriva samo u 40% slučajeva, 60% se otkrije kada je gubitak vida već naglašen. I to je izgubljeno, nećete se vratiti.

Drugo, dobra ideja - probir za glaukom - ne djeluje kao dio kliničkog pregleda. Jer ovo složeno ispitivanje uključuje samo mjerenje intraokularnog tlaka - potpuno neučinkovitu metodu otkrivanja glaukoma, kako u smislu identifikacije bolesti tako iu smislu troškova. Zbog glaukoma, očni tlak može biti normalan. Ne bez razloga, američka osiguravajuća društva plaćaju skrining za glaukom samo ako se obavljaju za rizične pacijente, i to samo ako su izmjerili intraokularni tlak i pregledali glavu optičkog živca (fundus) širokom zjenicom.

- Jesmo li u mogućnosti zaustaviti gubitak vida kod glaukoma?

- Da bi liječenje glaukomom bilo učinkovito, potrebno je da lijek bude učinkovit. Mora se dobro podnositi, a pacijent se mora pridržavati preporučenog načina njegove uporabe. I što je najvažnije, lijekovi bi trebali biti pristupačni, jer ih većina naših pacijenata ne prima besplatno, već kupuje sama. Koristite kapi za oči koje trebaju cijeli život.

92% droga u Rusiji su generički lijekovi. Trebaju biti domaći, kvalitativno istraženi, učinkoviti i jeftini. Vrlo je važno prilagoditi njihovu proizvodnju u Rusiji.

I sada liječnik ne može biti siguran da se njegov pacijent liječi i to ispravno. Obvezan je napisati recept s lijekom u skladu s međunarodnim nezaštićenim imenom (INN). Kao rezultat toga, izbor lijeka za liječenje pacijenta pomaže osoba koja prodaje - ljekarnika ili ljekarnika! Ponekad daju starijim osobama sve lijekove za glaukom - odaberite što želite. Pacijenti često traže najjeftiniji, ali daleko od uvijek učinkovit lijek. Štoviše, postoje pacijenti koji ne znaju kako pravilno ubrizgati lijek u oko, a liječnici to trebaju zapamtiti - podučavati.

U St. Petersburgu postoje sve mogućnosti za rano otkrivanje glaukoma - otvoreni su 14 glaukomskih centara, opremljeni najmodernijom opremom za dijagnostiku i ambulantno liječenje. Postoji bolnički specijalizirani odjel u Gradskoj bolnici br. 2, u drugim klinikama lasersko i kirurško liječenje se također koristi kada lijekovi više nisu dovoljni (SZGMU nazvani po Mečnikovu, PSPbGMU nazvani po Pavlovu, MNTK mikrohirurgiji oka po Fedorovu, VMA nakon Kirova). No, svaki tretman je prilika da se zaustavi progresivni gubitak vida. Stoga je vrlo važno pokrenuti ga kada su gubici mali, odnosno što je prije moguće. Za ovu bolest, pravilo 50: 50: 50% bolesnika s glaukomom ne zna da su bolesni. Od onih koji znaju za njihovu dijagnozu, 50% se ne slaže s pregledom i režimom liječenja. 50% ima rizik od sljepila 15 godina.
Danas je 80 tisuća Petersburgova dijagnosticirano glaukomom.

Dijabetička retinopatija: sprječava komplikacije dijabetesa

- Kod dijabetesa vrijedi i pravilo 50:50 - od polovice oboljelih od dijabetesa nisu svjesni svoje bolesti.

- Stoga je redovito provjeravanje i praćenje dijabetesa vrlo važno. Dijabetička retinopatija je lezija retinalnih žila, ozbiljna komplikacija ove bolesti. U Sankt Peterburgu je organizirana dijabetološka služba u svakom okrugu. Sada postoje tri (četvrto otvaranje - u stanici metroa Black River) specijalizirani centri, te regionalni centar u CDC-u na Siqueirosu. Grad je ove ustanove opremio svom potrebnom opremom za retinalnu angiografiju i ultrazvučni pregled oka. Bolesnici s dijabetesom i njegovom komplikacijom, retinopatija imaju na raspolaganju laserski tretman, skupe medicinske terapije i vitreoretinalne operacije na staklastom tijelu i mrežnici. Od pacijenata je potrebno samo jedno - da se redovito pregledavaju i odmah počnu liječiti. Inače će dijabetička retinopatija završiti totalnom sljepoćom.

Katarakta: povratni prizor

- U usporedbi s glaukomom, makularna distrofija, dijabetička retinopatija, katarakta - zamagljivanje leće - više se ne čini značajnom bolešću. Suvremene tehnologije liječenja štite od sljepoće. Ali mogu li ih svi koristiti? U St. Petersburgu - ogromni redovi za liječenje.

- Da, liječenje katarakte vraća vid, dok liječenje triju drugih bolesti može zaustaviti samo propadanje i odgoditi sljepoću. Iako u novije vrijeme, katarakta je također dovela do invalidnosti - sljepoće. Bilo je moguće njime upravljati samo kada je "sazrela", odnosno, leća je bila potpuno mutna i osoba nije mogla ništa vidjeti s naočalama ili bez njih. Sada, na trošak države, moguće je zamijeniti kristalnu leću s gotovo bilo kojom oštrinom vida, čak i ako je ona 100% kod ljudi. I to je također pogrešno. Odavde imamo velike redove za operacije. Međutim, to nije jedini razlog za velike redove. Kako bi se nosili s njima, oni moraju biti regulirani. U tu svrhu namjeravamo u St. Petersburgu stvoriti jedinstveni registar za sve klinike u kojima ćemo strukturirati red za operaciju u skladu sa stanjem oka i oštrinom vida pacijenta. Osim toga, važno je uzeti u obzir životne uvjete pacijenta, mogućnost primanja pomoći od voljenih.

I naravno, potrebno je povećati obujam medicinske skrbi za katarakte. U Rusiji se oko 450 tisuća operacija obavlja kako bi se zamijenio objektiv, u Sjedinjenim Državama - više od 3 milijuna.Ako bismo mogli barem udvostručiti broj operacija, red bi se značajno smanjio. U St. Petersburgu postoje sve mogućnosti za to. Dijagnostika katarakte provodi se u svim gradskim poliklinikama - opremili smo oftalmološke sobe s najboljom opremom u njima, što ponekad nije dostupno u privatnim klinikama. Operacije obavljaju visokokvalificirani kirurzi u saveznim i gradskim klinikama, čiji kapacitet omogućava da se broj operacija udvostruči uz dovoljno sredstava.

Pročitajte o tome kako se u bliskoj budućnosti organiziraju katarakte u St. Petersburgu.

http://doctorpiter.ru/articles/12818/

Avastin vs Lucentis: učinkovitost liječenja makularne degeneracije je sve o viziji

Avastin i Lucentis su djelotvorni u liječenju makularne degeneracije

U skladu s rezultatima jednogodišnjeg randomiziranog testa, bevacizumab (Avastin of Genentech) i ranibizumab (Lucentis od Genentech) jednako povećavaju oštrinu vida u bolesnika s neovaskularnom makularnom degeneracijom (AMD).

"Ne tvrdimo da je bevacizumab bolji - jednako je dobar", rekao je dr. Laurent Kodjikian iz gradske bolnice u Lyonu (Francuska). Dugo očekivane rezultate svojih istraživanja predstavio je prepunoj dvorani na godišnjem sastanku Udruge istraživača vizije i oftalmologije 2013. godine.

Glavni rezultat prospektivne, dvostruko slijepe, multicentrične studije, poznate kao GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francuska grupa Avastin Expertise u usporedbi s Lucentisom), bio je utvrditi učinak ovih lijekova na povećanje maksimalne oštrine vida s najboljom korekcijom u odnosu na početnu i tijekom sljedećih 10 mjeseci.

Prema dr. Kodiikyanu, prosječna promjena vidne oštrine bila je +1,89 slova u korist bevacizumaba, iako su poboljšanja za oba lijeka pala u rasponu od 95% intervala pouzdanosti (od –1,16 do +4,93).

“Razlika između jednog ili dva slova nema klinički značaj. Da bi se dokazala najbolja vidna oštrina, nužna je unaprijed utvrđena razlika od najmanje 5 slova “, izjavio je za Medscape Medical News.

GEFAL studija provedena je u 38 javnih i privatnih klinika u Francuskoj od lipnja 2009. do studenog 2011. godine.

Istraživači su podijelili randomizirane sudionike studije (srednja dob 80 godina) u dvije skupine liječene s jednim od dva inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela.

Ukupno 191 bolesnik primio je intravitrealne injekcije od 1,25 mg bevacizumaba, a 183 bolesnika primilo je 0,5 mg ranibizumaba.

Nakon tromjesečne primjene dozirajuće doze s učestalošću od jednom mjesečno, liječenje je nastavljeno injekcijom prema potrebi tijekom sljedećih 9 mjeseci.

Tablica. Rezultati GEFAL-ove godine studija

Nije bilo statistički značajnih razlika u sekundarnim rezultatima između skupina koje su primale bevacizumab i ranibizumab, uključujući nedostatak intra- i subretinalne tekućine na optičkoj koherentnoj tomografiji (50,5% u odnosu na 58,2%; P = 0,1354), vidljiva prisutnost curenja boje na angiogramu (49,4% u odnosu na 41,3%; P = 0,1367) i razlika u razvoju subfovealne horoidalne neovaskularizacije od početnog stanja (–0,27 / –0,27).

Osim toga, promjene u debljini središnje makularne zone tijekom 12 mjeseci pokazale su se sličnima i u skupini koja je primala bevacizumab iu skupini koja je primala ranibizumab (–97,8% u usporedbi s –109,9 µm).

Nije bilo značajnih razlika ni u manifestaciji nuspojava, uključujući smrtnost, ozbiljne infekcije i gastrointestinalne komplikacije. "Iako je vrijedno napomenuti da GEFAL nije bio usmjeren na temeljito proučavanje nuspojava... nismo pronašli nikakvu razliku", rekao je dr. Kodykyan.

Osim GEFAL-ove studije, dr. Kodiikyan i njegovi kolege proveli su meta-analizu koja je kombinirala rezultate studije "Usporedba probnog liječenja makularne degeneracije u dobi" (CATT) - "Usporedba metoda liječenja makularne degeneracije starosti" (Oftalmologija. 2012; 119 : 1388-1398) i IVAN studije (Oftalmologija. 2012; 119: 1399-411). "Dobili smo iste rezultate - bevacizumab je usporediv s ranibizumabom u smislu poboljšanja oštrine vida u jednoj godini."

Međutim, za razliku od GEFAL-ove studije, meta-analiza je pokazala da je bevacizumab popraćen ozbiljnijim sistemskim nuspojavama od ranibizumaba (omjer vjerojatnosti je 1,24; s 95% intervala pouzdanosti, 0,70-2,20).

"Ali ne treba žuriti s zaključcima", rekao je dr. Kodykyan. "Kada smo proučavali određene specifične slučajeve, nismo pronašli statistički značajnu razliku." Dodao je da su potrebne nove studije kako bi se procijenila svaka nuspojava koju uzrokuje svaki od lijekova.

U SAD-u, ranibizumab je odobren za uporabu od strane Uprave za hranu i lijekove za liječenje mokrog oblika makularne degeneracije povezane s dobi, a liječenje bevacizumabom primjenjuje se izvan oznake (tj. Izvan uputa, ako je naznačeno).

Pripremljen materijal: Theochem

Avastin vs Lucentis: učinkovitost liječenja makularne degeneracije

"Nećemo reći da je bevacizumab bolji - to je jednako dobro", započeo je govor voditelj istraživanja. Dr. Laurent Kodiikyan, liječnik iz bolnice u Lyonu, predstavio je rezultate svojih istraživanja u prepunoj sobi na godišnjem kongresu Udruge istraživača vida i oftalmologije.

Znanstveni rad na usporedbi lijekova pod nazivom GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis) proveden je u 38 javnih i privatnih klinika u Francuskoj i trajao je više od dvije godine (2009. - 2011.).

Slučajno odabrani sudionici (njihova prosječna starost bila je 80 godina) podijeljeni su u dvije skupine, od kojih je svaka liječena vlastitim inhibitorom faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno 191 bolesnik primio je intravitrealne (intravitrealne) injekcije od 1,25 mg bevacizumaba i 183 bolesnika od 0,5 mg ranibizumaba.

Tri mjeseca, u svakoj skupini, primijenjene su doze punjenja, koje se sastojale od jedne injekcije svakih 30 dana, nakon čega je tijekom 9 mjeseci liječenje bilo strogo potrebno.

Glavni rezultat GEFAL-a bio je utvrditi učinak tih lijekova na poboljšanje oštrine vida s najboljom korekcijom u usporedbi s početnom razinom i dalje tijekom sljedećih 10 mjeseci.

Dr. Kodiikyan je izvijestio da promjena oštrine vida iznosi prosječno +1,89 slova u korist Avastina, iako su poboljšanja u oba lijeka bila u rasponu od 95% intervala pouzdanosti, u rasponu od –1,16 do +4,93 slova.

„Razlika u jednom ili dva slova nema klinički značaj. Dokaz bolje vidne oštrine zahtijeva unaprijed utvrđenu razliku od najmanje 5 slova, ”komentirao je on rezultate rada Medscape Medical News.

Kasniji i sekundarni rezultati između skupina nisu otkrili statistički značajne razlike u rezultatima liječenja.

Promjene u debljini makule tijekom godine pokazale su se slične u skupini koja je primala Avastin iu skupini koja je primala Lucentis (–97,8 µm do –109,9 µm).

Nisu utvrđene značajne razlike u manifestaciji nuspojava lijekova, uključujući smrtnost, gastrointestinalne komplikacije i ozbiljne infekcije. "Međutim, vrijedno je spomenuti da studija nije bila usmjerena na temeljito proučavanje nuspojava, ali još uvijek nismo pronašli nikakvu razliku", rekao je dr. Kodykyan.

U isto vrijeme, stručnjak je dodao da će biti potrebne nove studije, ocjenjujući svaku nuspojavu oba lijeka.

I to je doista potrebno, jer je u SAD-u ranibizumab već odobren za primjenu od strane Uprave za hranu i lijekove kao lijek za liječenje makularne degeneracije povezane s starenjem, a bevacizumab se koristi samo kao isključena oznaka (tj. izvan uputa).

Avastin ili Lucentis - koji je od ovih lijekova bolji?

Tijekom godine provedeno je istraživanje na dva lijeka: bevacizumab (Avastin tvrtke Genentek) i ranibizumab (Lucentis istog proizvođača). Ovo randomizirano ispitivanje pokazalo je da su oba ova lijeka jednako sposobna povećati vid u bolesnika s makularnom degeneracijom.

Znanstvenici su otkrili da bevacizumab nije gori od drugih lijekova u ovoj skupini kako bi se nosili sa simptomima makularne degeneracije.

Liječnik iz gradske bolnice u Lyonu Laurent Kodikyan predstavio je rezultate ove studije na kongresu Udruge testera u oftalmologiji.

Njegov znanstveni rad bio je usmjeren na usporedbu lijekova koji sprječavaju rast novoformiranih krvnih žila.

Ova studija nazvana je GEFAL, provedena je u trideset osam javnih i privatnih klinika u Francuskoj od 2009. do 2011. godine. Prosječna dob ispitanika bila je 80 godina.

Svi ispitanici su nasumično podijeljeni u dvije ekvivalentne skupine, koje su tretirane različitim lijekovima iz skupine inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno je u prvoj skupini bilo 191 bolesnik. Primijenjeni su intravitrealni bevacizumab 1,25 mg.

Drugu skupinu činilo je 183 bolesnika koji su injicirali 0,5 mg ranibizumaba u staklasto tijelo. Tijekom tri mjeseca, svi pacijenti su primali punu dozu lijekova (jedna injekcija u 30 dana). Ubuduće, devet mjeseci, injekcije su se vršile samo po potrebi.

Studija GEFAL-a ispitala je učinak ova dva lijeka na stupanj poboljšanja vidne oštrine pacijenata tijekom sljedećih deset mjeseci.

Kao rezultat rada utvrđeno je da je Avastin bio nešto bolji od Lucentisa, što je povećalo oštrinu vida (+1,89 slova). U isto vrijeme, oba ova lijeka poboljšala su vid unutar intervala pouzdanosti od 95% (-1.16 slova do + 4.93 slova).

Stoga su znanstvenici utvrdili da razlika od 1-2 slova ne igra značajnu ulogu. Da biste doista pokazali poboljšanje vidne oštrine, morate dobiti razliku od najmanje pet slova. Sekundarni rezultati u ispitivanim skupinama nisu utvrdili statistički značajna odstupanja u rezultatima liječenja.

Tijekom godine debljina makule jednako se mijenjala u prvoj i drugoj skupini (-97,8 μm-109,9 μm). Također, nisu nađene značajne razlike u učestalosti nuspojava (gastrointestinalne abnormalnosti, smrtnost, infekcije, itd.).

U isto vrijeme, dr. Kodikyan pojašnjava da sama studija nije bila usmjerena na proučavanje specifičnosti nuspojava.

U zaključku svog izvješća, znanstvenik se još jednom usredotočio na činjenicu da je za potpunost potrebno dodatno istraživanje ovih lijekova, uključujući nuspojave lijekova.

To je vrlo važno, budući da je ranibizumab već dobio certifikat kvalitete u SAD-u, tj. Može se koristiti u kliničkoj praksi kod bolesnika s makularnom degeneracijom povezanom sa starenjem, dok je bevacizumab samo certificiran, odnosno može se koristiti samo u posebnim slučajevima (ne prema uputama).,

Lucentis analozi avastina

Tijekom godine provedeno je istraživanje na dva lijeka: bevacizumab (Avastin tvrtke Genentek) i ranibizumab (Lucentis istog proizvođača). Ovo randomizirano ispitivanje pokazalo je da su oba ova lijeka jednako sposobna povećati vid u bolesnika s makularnom degeneracijom.

Znanstvenici su otkrili da bevacizumab nije gori od drugih lijekova u ovoj skupini kako bi se nosili sa simptomima makularne degeneracije.

Liječnik iz gradske bolnice u Lyonu Laurent Kodikyan predstavio je rezultate ove studije na kongresu Udruge testera u oftalmologiji.

Njegov znanstveni rad bio je usmjeren na usporedbu lijekova koji sprječavaju rast novoformiranih krvnih žila.

Ova studija nazvana je GEFAL, provedena je u trideset osam javnih i privatnih klinika u Francuskoj od 2009. do 2011. godine. Prosječna dob ispitanika bila je 80 godina.

Svi ispitanici su nasumično podijeljeni u dvije ekvivalentne skupine, koje su tretirane različitim lijekovima iz skupine inhibitora faktora rasta vaskularnog endotela. Ukupno je u prvoj skupini bilo 191 bolesnik. Primijenjeni su intravitrealni bevacizumab 1,25 mg.

Drugu skupinu činilo je 183 bolesnika koji su injicirali 0,5 mg ranibizumaba u staklasto tijelo. Tijekom tri mjeseca, svi pacijenti su primali punu dozu lijekova (jedna injekcija u 30 dana). Ubuduće, devet mjeseci, injekcije su se vršile samo po potrebi.

Studija GEFAL-a ispitala je učinak ova dva lijeka na stupanj poboljšanja vidne oštrine pacijenata tijekom sljedećih deset mjeseci.

Kao rezultat rada utvrđeno je da je Avastin bio nešto bolji od Lucentisa, što je povećalo oštrinu vida (+1,89 slova). U isto vrijeme, oba ova lijeka poboljšala su vid unutar intervala pouzdanosti od 95% (-1.16 slova do + 4.93 slova).

Stoga su znanstvenici utvrdili da razlika od 1-2 slova ne igra značajnu ulogu. Da biste doista pokazali poboljšanje vidne oštrine, morate dobiti razliku od najmanje pet slova. Sekundarni rezultati u ispitivanim skupinama nisu utvrdili statistički značajna odstupanja u rezultatima liječenja.

Tijekom godine debljina makule jednako se mijenjala u prvoj i drugoj skupini (-97,8 μm-109,9 μm). Također, nisu nađene značajne razlike u učestalosti nuspojava (gastrointestinalne abnormalnosti, smrtnost, infekcije, itd.).

U isto vrijeme, dr. Kodikyan pojašnjava da sama studija nije bila usmjerena na proučavanje specifičnosti nuspojava.

U zaključku svog izvješća, znanstvenik se još jednom usredotočio na činjenicu da je za potpunost potrebno dodatno istraživanje ovih lijekova, uključujući nuspojave lijekova.

To je vrlo važno, budući da je ranibizumab već dobio certifikat kvalitete u SAD-u, tj. Može se koristiti u kliničkoj praksi kod bolesnika s makularnom degeneracijom povezanom sa starenjem, dok je bevacizumab samo certificiran, odnosno može se koristiti samo u posebnim slučajevima (ne prema uputama).,

Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira djelovanje faktora rasta vaskularnog endotela. Zbog suzbijanja rasta novoformiranih krvnih žila, ovaj lijek se koristi u oftalmologiji za liječenje bolesti koje karakterizira prekomjerni rast koroidne žlijezde (dijabetička retinopatija, mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi i neke druge).

Sastav i oblik otpuštanja

Jedna bočica Avastina, koja je bistra, svijetlo smeđa ili bezbojna tekućina, sadrži 100 mg ili 400 mg aktivnog sastojka bevacizumab. Koncentracija u bočici iznosi 25 mg / ml.

Između ekscipijenata su izolirani natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, bezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat i voda za injekcije do potrebnog volumena.

Mehanizam djelovanja

Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to jest, što je bliže moguće ljudskom monoklonskom antitijelu. Bevacizumab se selektivno veže na protein odgovoran za rast vaskularnog endotela (VEGF), čime ga neutralizira.

Aktivna tvar je dobivena u sustavu za ekspresiju koristeći tehnologiju rekombinantne DNA. Kada se primjenjuje intravenski, bevacizumab djeluje kao antiangiogen i uzrokuje smanjenje propusnosti krvnih žila i njihovog novog rasta, te, prema tome, njihovu sposobnost metastaziranja.

Ovaj učinak je prikazan na humanim novotvorinama na različitim mjestima, posebno na debelom crijevu, dojkama, prostati i gušterači.

Osim toga, Avastin se, zahvaljujući supresiji rasta novoformiranih krvnih žila, koristi u oftalmičkoj praksi u liječenju starosne makularne degeneracije.

Distribucija bevacizumaba ima niz karakterističnih značajki:

• niski klirens, odnosno pokazatelj čišćenja tkiva, • nizak volumen distribucije;

• dugo vrijeme poluraspada.

Zbog tih karakteristika, da bi se održala stalna koncentracija lijeka u tijelu, Avastin se daje jednom svaka 2-3 tjedna.

Izlučivanje ovog lijeka nije na tradicionalan način (preko bubrega ili jetre), nego obradom u svim stanicama. Poluživot se neznatno razlikuje prema spolu i iznosi 20 i 18 dana za žene i muškarce. Stoga, kada se Avastin daje jednom u 2 ili 3 tjedna, održava se optimalna aktivna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

U oftalmološkoj praksi, imenovanje Avastina povezano je s potiskivanjem rasta novoformiranih krvnih žila. Primijenim ga kada:

• mokri oblik makularne degeneracije uzrokovane starenjem • makularni edem • dijabetička retinopatija

• neoplazme u okularnom području.

Doziranje i primjena

Za liječenje očnih bolesti, Avastin se propisuje u obliku intravitrealnih injekcija u koje lijek ulazi u staklasto tijelo. Količina bevacizumaba u jednoj injekciji iznosi 1,5 mg. Ponavljano davanje treba provesti 3-4 tjedna nakon prethodnog. Trajanje tečaja je tri mjeseca.

Nadalje, stanje optičke funkcije se redovito (mjesečno) ocjenjuje i, kada se oštrina vida smanji, više od 1 linije (Snellenova tablica) ili 5 slova (ETDRS skala) nastavlja s uvođenjem Avastina.
U procesu uvođenja lijeka u staklasto tijelo oka, vrlo je važno promatrati sterilne uvjete.

Prije je potrebno obraditi ruke, koristiti samo sterilne jednokratne rukavice i alate.

Intravitrealna injekcija izvodi se 3,5-4 mm iza stakla. Horizontalni meridijan treba izbjegavati i iglu uputiti u središnje odjele.

Sljedeća injekcija lijeka provodi se u drugoj polovici bjeloočnice. U jednom postupku možete napraviti injekciju samo u jednom staklastom tijelu.

Da bi se smanjio rizik od upale i infekcije, primjenjuju se antimikrobne kapi (tri puta dnevno) tri dana prije i tri dana nakon injekcije Avastina.

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastina su bilo kakve pojedinačne reakcije na sastojke lijeka, kao i povijest razvoja alergija uz uporabu drugih rekombinantnih ljudskih antitijela.

Nemojte koristiti lijek za zatajenje bubrega i patologiju jetre, jer nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti Avastina u tih bolesnika.

Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je i dob djeteta, dojenje i trudnoća.

Na strani optičkog uređaja, infektivni i upalni procesi u području oko i periokularnog područja su kontraindicirani.
Uz visoki rizik od moždanog udara, prije imenovanja Avastina treba detaljno procijeniti sve rizike i tek nakon toga donijeti odluku.

Bevacizumab zahtijeva oprez u sljedećim slučajevima:

• prethodna venska ili arterijska tromboembolija • dob bolesnika starijih od 65 godina • kongenitalna hemoragijska dijateza ili stečena koagulopatija; (zatajenje srca, koronarna bolest srca, hipertenzija) • povijest povrede integriteta zida gastrointestinalnog trakta • neutropenija • proteinurija;

• sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije.

Nuspojave

Nuspojave koje su primijećene kod Avastina uglavnom su povezane s intravitrealnom injekcijom. Primijećeno je:

• upala unutar očne jabučice, • bol u očima, • odvajanje stakla i zamagljivanje, • promjena intraokularnog tlaka, • suzenje suznog oka • blefaritis • svrab, osjećaj stranog tijela u očima • odvajanje i kidanje mrežnice ili pigmenta epitel, crvenilo očiju, iritis, iridociklitis, uveitis, neprozirnost leće, krvarenje u staklastom tijelu, točkasti keratitis, fotopsija, oteklina i morbidnost kapaka, fotofobija;

Rijetko se na dijelu optičkog sustava razvija:

• sljepoća, • endoftalmitis, • keratopatija, • hipopion, • hiphema, • spajanje irisa, • strije;

• edem rožnice i naslage u njemu.

S porazom drugih sustava dogodili su se sljedeći uvjeti:

• gripa • nazofaringitis • groznica • anemija • mučnina • osip i urtikarija • kašalj • alarmantna stanja;

predozirati

U kliničkim ispitivanjima s bevacizumabom (doza od 20 mg / kg svaka dva tjedna), samo je nekoliko pacijenata imalo jaku migrenu.

Osim toga, moguće je značajno povećanje intraokularnog tlaka i bolova u području očiju. S takvim događajima treba ostati pod nadzorom liječnika i povremeno mjeriti intraokularni tlak.

Ne postoji specifičan antidot, stoga je terapija predoziranja čisto simptomatska.

Interakcija lijekova

Posebne upute i mjere opreza

Intravitrealnu injekciju može obaviti samo oftalmolog s dovoljno iskustva s takvim manipulacijama. Budući da liječenje Avastinom može uzrokovati prolazne poremećaje vida, potrebno je privremeno odbiti rad s mehanizmima i kontrolom prijevoza.

Bevacizumab se može koristiti samo 28 dana nakon operacije ili uz potpuno zacjeljivanje postoperativne rane. Ako tijekom terapije postoje problemi s liječenjem postoperativnih šavova, Avastin treba privremeno otkazati. Također trebate privremeno prekinuti liječenje u slučaju planiranog kirurškog zahvata.

Bolesnici plodne dobi u procesu liječenja Avastinom i unutar šest mjeseci nakon prestanka moraju koristiti kontraceptivna sredstva.

Lijek je strogo propisan i treba ga čuvati u hladnjaku. Bio je sposoban dvije godine.

Cijena Avastina

Cijena lijeka "Avastin" u ljekarnama u Moskvi počinje od 22.000 rubalja. (Boca od 4 ml) i od 75 000 rub. (Boca od 16 ml). Trošak intravitrijalne injekcije plaća se zasebno. Brojne klinike mogu pružiti mogućnost primjene lijeka koji im je već na raspolaganju, stoga preporučujemo da to pitanje provjerite kod svog liječnika.

Cijena intravitrijskog ubrizgavanja bilo kojeg lijeka (bez troškova ubrizgavanja lijekova) u Moskovskoj klinici za oči je 19.000 rubalja.

analoga

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) je najčešći analog Avastina koji se koristi u oftalmičkoj praksi.

Sličan u svom mehanizmu djelovanja ima i višu cijenu (koja može biti važna tijekom terapije). Osmišljena je posebno za liječenje očnih patologija (Avastin se također koristi u onkologiji).

Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>

Korisni materijali o toj temi

Članak "Upotreba Avastina u liječenju mokrih oblika makularne distrofije."

Video intravitrealne primjene Avastina (za makularni edem):

Pozivajući se na Moskovsku kliniku za oči, možete se testirati na najmodernijoj dijagnostičkoj opremi, a prema rezultatima možete dobiti individualne preporuke vodećih stručnjaka u liječenju identificiranih patologija.

Klinika radi sedam dana u tjednu, sedam dana u tjednu, od 9 do 21 sat, možete zakazati sastanak i pitati stručnjake sva pitanja koja imate o telefonskim brojevima 8 (495) 505-70-10 i 8 (495) 505-70-15 ili online, koristeći odgovarajući obrazac na stranici.

Avastin u liječenju AMD-a

Prema epidemiološkim studijama, starosna makularna degeneracija (AMD) jedan je od vodećih uzroka sljepoće i smanjene oštrine vida u starijih osoba. Ova patologija optičkog aparata je posljedica nasljedne predispozicije. Prvenstveno su zahvaćeni pigmentni epitel i koriokapilarije središnjeg dijela mrežnice.

U većini slučajeva (više od 90%) sljepoća nastaje kao posljedica eksudativnog oblika AMD-a.

Ovaj oblik bolesti popraćen je abnormalno brzim i obilnim rastom izmijenjenih novoformiranih krvnih žila, koje potječu iz koriokapilarija žilnice i klijaju ispod pigmentnog epitela mrežnice ili neuroepitelija kroz rupe u Bruchovoj membrani. Liječnici i znanstvenici to stanje nazivaju formiranjem neovaskularne subretinalne membrane koja se nalazi ispod mrežnice.

Zbog činjenice da krvne žile koje tvore subretinalnu neovaskularnu membranu imaju abnormalni zid s povećanom propusnošću, limfa i plazma postupno prodiru kroz njih.

Kao rezultat, kolesterol i druge lipidne komponente akumuliraju se u subretinalnoj regiji.

Često se krhki zid novoformiranih žila razbija, što dovodi do razvoja hematoma i krvarenja, koje mogu zauzeti veliko područje.

Svi ti procesi uzrokuju smanjenje isporuke hranjivih tvari mrežnici, što potiče razvoj fibroze. Kako eksudativna starosna makularna degeneracija napreduje, formira se subretinalni ožiljak, preko kojeg mrežnica doživljava nepovratne promjene. Na kraju patološkog procesa, mrežnica gubi svoju funkcionalnost.

Centralna horioretinalna distrofija (CHRD) gotovo nikad nije popraćena potpunim gubitkom vida. U pozadini bolesti, pacijentov središnji vid postupno se smanjuje, a zatim se potpuno gubi.

U ovom dijelu pojavljuje se tzv. Apsolutni skotom (tamna točka). Istodobno je očuvan i periferni vid, jer su u patološki proces uključeni samo središnji elementi mrežnice (žuta mrlja).

Na kraju CRHD-a vid se održava samo na trošak bočnih polja i ne prelazi 0,1.

Stopa smanjenja vida u makularnoj degeneraciji ovisna o dobi ovisi o individualnim karakteristikama.

Međutim, tijekom formiranja subretinalne neovaskularne membrane, upravo vrijeme počinje igrati vrlo važnu ulogu.

Dakle, uz rano prepoznavanje bolesti i početak učinkovite terapije, postoji mogućnost održavanja vida kroz produljenu remisiju ili čak obrnuti razvoj patoloških promjena.

Među učinkovitim metodama liječenja eksudativnih oblika AMD-a može se razlikovati:

  • standardna laserska koagulacija novoformiranih žila;
  • fotodinamička terapija;
  • toplinska terapija transpupilarne (kroz zjenicu);
  • kirurško uklanjanje subretinalne neovaskularne membrane.

U protekle dvije godine razvijene su nove metode liječenja makularne distrofije. Znanstvenici su sintetizirali, a kliničari su počeli koristiti lijekove koji inhibiraju proizvodnju endotelnog vaskularnog faktora rasta (VEGF), koji su zapravo antiangiogeni.

Unatoč činjenici da točan uzrok nastanka subretinalne neovaskularne membrane u AMD-u nije utvrđen, većina znanstvenika vjeruje da VEGF ima vodeću ulogu u njenom formiranju.

Zbog toga je upotreba inhibitora VEGF vrlo obećavajuća metoda sprečavanja stvaranja novoformiranih krvnih žila.

Avastin je lijek koji blokira djelovanje svih VEGF izoforma. Ovaj lijek se već deset godina uspješno koristi u onkološkoj praksi u procesu kompleksnog liječenja raka debelog crijeva i rektuma.

U oftalmologiji, Avastin Steel se koristi od 2005. godine, kada su američki znanstvenici Rosenfeld i Puliafito proveli istraživanje koje je pokazalo učinkovitost ovog antiangiogenog lijeka u bolesnika s eksudativnom makularnom distrofijom.

Bolesnici s progresivnim smanjenjem oštrine vida odabrani su, unatoč Makudzhenovom liječenju i PDT-u.

Utvrđeno je da nakon primjene Avastina u dozi od 5 mg / kg 2-3 puta u razmaku od 2 tjedna, postoji uvjerljivo povećanje vidne oštrine i smanjenje debljine središnjeg područja mrežnice, mjereno optičkom koherentnom tomografijom.

Unatoč nalazima, već dulje vrijeme većina liječnika sumnjala je u učinkovitost Avastina u intravitrealnoj primjeni.

Zbog činjenice da je molekularna težina ovog lijeka tri puta veća od mase Lucentisa i Macujena, pretpostavljeno je da ne može prodrijeti kroz barijeru mrežnice. Ovu teoriju potvrđuju eksperimentalni podaci o nepropusnosti membrane mrežnice za pripravke molekulske mase veće od 70 kD.

Međutim, ne tako davno objavljeni podaci studije, koja pokazuje prodiranje Avastina, uveli su intravitrealno kroz sve slojeve mrežnice.

Kod sistemskog davanja lijeka, razvoj štetnih učinaka koji su uočeni pri uporabi lijeka u bolesnika s rakom nije isključen. Među njima su:

  • hipertenzija;
  • krvarenje iz nosa;
  • pojava proteina u urinu zbog povećane propusnosti bubrega;
  • tromboembolijske komplikacije.

Uvođenjem Avastina u staklasto tijelo, rizik od razvoja sistemskih komplikacija praktički je odsutan, budući da je korištena doza 1,25 mg, što je gotovo 500 puta manje nego kod intravenske primjene. Međutim, u području primjene lijeka postiže se optimalna koncentracija aktivne tvari.

Avastin se primjenjuje intravitrealno jednom svaka 3-4 tjedna u dozi od 1,25 mg. Ako analiziramo podatke istraživanja, može se tvrditi da je uporaba Avastina u ovoj dozi i ovom metodom primjene popraćena poboljšanjem vida kod 30-43% bolesnika. 53-56% bolesnika s AMD stabiliziralo je oštrinu vida.

Djelotvornost Avastina posljedica je smanjenja debljine mrežnice u njezinom središnjem dijelu (makularno područje), što se procjenjuje pri izvođenju optičke koherentne tomografije. Osim toga, stabilizirana je veličina subretinalne neovaskularne membrane i određena je vaskularna permeabilnost fluoresceina, što se određuje fluoresceinskom angiografijom.

Nakon početka lijeka je obično u mogućnosti postići maksimalni učinak.
Prema podacima istraživanja, učinkovitost liječenja Avastinom ne ovisi o prethodno provedenim terapijskim metodama (fotodinamička terapija, uvođenje Macujena).

U brojnim znanstvenim radovima utvrđeno je da je ponovljeno smanjenje oštrine vida zabilježeno u 30% slučajeva 78 dana nakon uvođenja intravenoznog Avastina. Stoga se postavlja pitanje o pravovremenosti ponovnog ubrizgavanja Avastina.

Najčešće, nakon uvođenja Avastina u staklasto tijelo, zabilježeni su sljedeći neželjeni učinci:

  • prolazna privremena vaskularna injekcija;
  • lokalno krvarenje na mjestu ubrizgavanja.

Sistemske komplikacije s ovom metodom, uporaba Avastina nije uočena.

Video za Avastin Intravitreal

Sada u Europi i Sjedinjenim Američkim Državama u službenim bilješkama za lijek Avastin nema indikacija za uporabu u oftalmološkoj praksi, budući da nisu svi testovi završeni.

Međutim, Avastin se sve više koristi kao inhibitor VEGF-a u usporedbi sa svojim vršnjacima.

Ekonomska korist je također vrlo značajna, jer je Avastin mnogo jeftiniji od drugih lijekova koji imaju isti učinak (Lucentis, Macugen) ili PDT.

Tijekom proteklih godinu i pol dana dobiveni su i objavljeni veliki broj rezultata, što ukazuje na učinkovitost intravitrealne primjene Avastina u liječenju bolesnika s makularnom distrofijom (eksudativni oblik). Međutim, dugoročni rezultati terapije trenutno nisu prisutni.

Unatoč tome, uporaba inhibitora VEGF u liječenju AMD-a nedavno je postala metoda izbora, koja je vrijedna alternativa skupoj metodi fotodinamičke terapije.

U Moskovskoj klinici za oči možete proći potpuni dijagnostički pregled na najmodernijoj opremi i koristiti najnovije metode dijagnosticiranja očnih bolesti.

Klinika liječi sve oblike makularne distrofije. Naši stručnjaci razvili su i koristili učinkovite režime liječenja AMD-a.

Troškove različitih dijagnostičkih postupaka, kao i liječenje AMD-a možete pronaći ovdje.

Da biste razjasnili troškove postupka, možete zakazati sastanak u Moskovskoj klinici za oči nazivanjem 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 u Moskvi (svakodnevno od 9:00 do 21:00). ) ili pomoću online obrasca za snimanje.

Liječenje Avastinom - 5.000 rubalja

  • Brzo i bezbolno ubrizgavanje
  • Nema testova i hospitalizacija
  • Nema samopridržavanja kapljica prije i nakon ubrizgavanja.
  • Trošak ubrizgavanja - 5000 rubalja

Lijek Avastin, zajedno s Lucentisom i Eileom, preporuča se za liječenje starosne makularne degeneracije u obliku intravitrealnih injekcija [1].

Iz Federalnih kliničkih smjernica Ministarstva zdravlja Ruske Federacije:

Svjetska zdravstvena organizacija odobrila je uporabu Avastina u oftalmologiji i navedena je u odjeljku 21, Oftalmološki lijekovi, s Popisa esencijalnih lijekova [2].

S obzirom na nepostojanje izravnih indikacija u uputama za intravitrealno davanje lijeka, upotreba bevacizumaba s aktivnom horoidalnom neovaskularizacijom (CNV) moguća je na temelju zaključka liječničke komisije u skladu s preporukama SZO.

Injekcije lijeka Avastin mogu poboljšati vid ili spriječiti daljnji gubitak povezan s starosnom makularnom degeneracijom i drugim bolestima mrežnice.

Avastin ima sličan mehanizam djelovanja s Lucentisom, blokira rast abnormalnih žila i time sprječava daljnje napredovanje bolesti. Razvoj i aktivna primjena ovih lijekova u kliničkoj praksi u 2006. godini

Smatra se jednim od najznačajnijih napretka u medicinskoj znanosti posljednjih desetljeća.

Poznato je da je Avastin lijek koji je službeno registriran za liječenje raka, ali se također može ubrizgavati u oko i koristiti za liječenje očnih bolesti.

Ova upotreba lijeka naziva se "off-label" uporaba ("off-label").

Unatoč toj činjenici, Avastin je glavni lijek koji se koristi za liječenje starosne makularne degeneracije širom svijeta, uključujući i u SAD-u [3, 4].

Postoje brojne studije koje pokazuju da kada je primijenjen u očima bolesnika s različitim bolestima mrežnice, Avastin je učinkovit i siguran [3, 5]. Također je važno da je Avastin pristupačniji i učinkovitiji s ekonomskog stajališta od Lucentisa [6].

  1. Savezne kliničke smjernice Ministarstva zdravstva Ruske Federacije. Starostna makularna degeneracija. - 2017. http://avo-portal.ru/doc/fkr/item/261-vozrastnaya-makulyarnaya-degenerat…
  2. Svjetska zdravstvena organizacija. Izbor i uporaba esencijalnih lijekova. po. od ang. http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js21434ru/
  3. Gunther J.B., Michael M.A. Bevacizumab (Avastin) za liječenje bolesti oka // Istraživanje oftalmologije. 54.3. - 2009. - str.
  4. Martin D.F. i sur. Ranibizumab i bevacizumab za neovaskularnu makularnu degeneraciju povezanu sa starenjem // Časopis medicine New England. 364,20. - 2011. - P. 1897.
  5. Horsley W. Bevacizumab (Avastin®) u liječenju neovaskularne makularne degeneracije uzrasta: ažurirana procjena. - Savjetodavna skupina za liječenje NHS North East, srpanj 2011.
  6. Raftery J., et al. Ranibizumab (Lucentis) u odnosu na bevacizumab (Avastin): modeliranje troškovne učinkovitosti // British Journal of Ophthalmology. 91,9. - 2007. - P. 1244-1246.

Liječenje vlažne makularne distrofije mrežnice

"Nije moguće vratiti i sačuvati viziju s dijagnozom" vlažne makularne distrofije ", kažu liječnici.

U međuvremenu, naše iskustvo pokazuje da je moguće i potrebno boriti se za svoju viziju. Od 2009. godine, nekoliko pacijenata profesora Kovaleva s dijagnozom "vlažne makularne distrofije" postupno je povratilo vid iz faze ne-vida i vratilo se u samostalni život.

Pogledajmo jednu povijest slučaja:

Kad su se ravne crte počele pojavljivati ​​valovitim i počele su se čitati poteškoće, Mihail Petrovich ih je jednostavno odložio na pritisak. Ali jednog dana nije mogao prepoznati unuka na ulici. Na recepciji oftalmologa zvučala je strašna dijagnoza vlažne makularne degeneracije mrežnice (AMD). Prognoza - potpuni gubitak centralnog vida, nema tretmana.

Mihail Petrovich je pažljivo slijedio preporuke liječnika i istodobno primijenio tretman s narodnim lijekovima.

Nažalost, mrkva nema snagu u vlažnoj makularnoj degeneraciji. Oštećenje vida u mokrom obliku AMD-a i gubitak središnjeg vida javljaju se vrlo brzo. Siva mrlja raste u središtu i prijeti da će iz dana u dan postati crna.

Mihail Petrovich - vojnik u mirovini. Nije namjeravao ponizno čekati invalidnost i živjeti u mraku.

Saznao je za profesora Kovalyova na usta i sljedećeg dana, u prosincu 2013., u pratnji vozača, došao je na recepciju.

Dijagnoza se odnosi na makularnu distrofiju (mokri oblik) mrežnice oba oka, artifakiju desnog oka, nezrelu kataraktu lijevog oka. Oštrina vida desnog oka - 0,05, lijevo - 0,07. Korekcija na oba oka je nemoguća.

Nakon tri sesije regenerativne terapije, Mihail Petrovich vidi lijevo i desno oko - 0,2 (nije ispravljeno). Siva mrlja postala je mnogo manja, vidno polje se proširilo. Prilikom ispitivanja fundusa utvrđeno je značajno poboljšanje slike. On čita, prepoznaje voljene, ponovno sjedne za volan i vozi sam.

Što je mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi i zašto se ne liječi

Makularna degeneracija prolazi kroz 3 stadija: suhi oblik, mokri oblik i cicatricial stage. Službena medicina ne može ponuditi učinkovito liječenje u bilo kojem obliku.

Suha makularna distrofija u retini počinje s poremećajem pigmentnog epitela u podnožju makule - atrofira. Dakle, makula prestaje dobivati ​​dobru prehranu, počinje se kolapsirati.

To se očituje rastućom sivom točkom pred jednim ili dva oka.

Bolest neprestano napreduje i na nekom se stupnju pretvara u opasnu, vlažnu formu. U ovoj fazi gubitak vida se ubrzano ubrzava. Račun se nastavlja tjednima, a proces se bukvalno završava za nekoliko sati s potpunim gubitkom središnjeg vida.

Mokri oblik AMD-a karakterizira takozvana neovaskularizacija, kada nova krvna žila počinju klijati izravno ispod makule - gdje ne bi smjela biti. Postoji hipoteza da tijelo pokušava kompenzirati pogoršanje prehrane i rad makule.

Jedan od znakova vlažne makularne distrofije je prividna zakrivljenost ravnih linija. Nove su posude vrlo krhke i često izazivaju mikrohemoragije koje stratificiraju i istiskuju vizualne stanice. Rezultirajući optički učinak savija se i iskrivljuje oblik objekata.

Ova faza je opasna iz dva razloga.

S jedne strane, otpadna tekućina izaziva odvajanje mrežnice - jedan od nepovratnih uzroka gubitka vida.

S druge strane, krvarenja završavaju formiranjem ožiljnog tkiva na njihovom mjestu - drugim uzrokom gubitka vida. Ožiljak - sličan pustinji. Oko u zoni ožiljka više se nikada ne može vidjeti.

Sve suvremene metode kontrole makularne distrofije ne mogu spasiti viziju za dugo vremena, osobito za njezino vraćanje.

Neki utječu na simptome ili komplikacije bolesti, drugi "stimuliraju" vid. Ali nijedan od njih ne obnavlja pigmentni epitel i vizualne stanice oka. Proces uništavanja na pozadini klasičnog liječenja tek se malo usporio i na kraju se u potpunosti nastavlja.

Za razliku od postojećih metoda liječenja, metoda regenerativne terapije usmjerena je na poboljšanje prirodnih regenerativnih procesa oka.

Transplantacija stanica premještena u područje makule obnavlja strukture oka (stanice pigmentnog epitela i fotoreceptore) i potiskuje patološki proces - zaustavlja rast novih patoloških krvnih žila i uzrokuje pustošenje postojećih. Postignute pozitivne promjene pouzdano odgađaju napredovanje bolesti oko godinu dana.

Regenerativna terapija je danas jedina metoda kojom se ponovno uspostavlja njena vlastita struktura u očima.

“Suvremena oftalmologija uspjela je zamijeniti leću oka, staklasto tijelo, transplantaciju rožnice. No, klasična medicina nije sposobna obnoviti strukturu mrežnice i optičkog živca. Čak i najmodernije metode mikrokirurgije u načelu ne mogu utjecati na te poremećaje.

U našoj klinici uspješno se provodi liječenje mokrog oblika makularne distrofije metodom regenerativne terapije. Ova jedinstvena metoda razvijena je i patentirana od strane profesora Kovalyova i temelji se na aktiviranju prirodnih mehanizama obnavljanja strukture oka.

Prema sličnim razvojnim vektorima, kolege u Japanu i Njemačkoj se kreću.

Ova tehnika vam omogućuje da vratite viziju i održite viziju čak i sa atrofijom vidnog živca i makularnom distrofijom, što klasična medicina još uvijek upućuje na neizlječive bolesti i ne zna kako se liječiti. "

Liječenje vlažnog (eksudativnog) oblika makularne distrofije: o čemu govore oftalmolozi

Klasična medicina za liječenje vlažne makularne distrofije preporučuje lijekove Avastin i Lucentis. Lijek "Lucentis", na primjer, imenovan je tijekom 3 injekcije i primjenjuje se u intervalima strogo 1 mjesec. Zatim se injekcija zaustavlja i prati dinamika vida.

Bez sumnje, Lucentis je revolucionarna droga. Koristimo ga u našoj praksi kao pripremni stadij liječenja, a kod mnogih pacijenata zapravo poboljšava stanje mrežnice.

Ali malo ljudi zna da je prema rezultatima kliničkih opažanja, kongres oftalmologa prihvatio preporučeni postupak za rad s lijekom: ako 3 uzastopne injekcije Lucentisa nemaju učinka (a ne utječu na sve bolesnike), lijek se poništava.

Nažalost, ovaj lijek se koristi za neutemeljene spekulacije, a neki oftalmolozi sugeriraju da se, dok se smanjuje vid, preporuča drugi način liječenja Lucentisom. Mnogi pacijenti nisu dovedeni do činjenice da Lucentis ne utječe na uzroke makularne distrofije: pigmentni epitel nastavlja kolaps i osoba gubi vid.

Usadivši nerazumnu nadu u poboljšanje, upotreba takvog režima monoterapije oduzima pacijentu mogućnost da skrene pozornost na druga učinkovita sredstva za očuvanje i obnavljanje vida.

„Često me pitaju je li moguće zaustaviti razvoj vlažne makularne distrofije.

Možete. I obustaviti za vrlo dugo vremena - za nekoliko godina i duže.

Ali morate shvatiti da je makularna distrofija kronična, progresivna bolest. Ne znamo uzrok uništenja pigmentnog epitela, pa ga stoga ne možemo "isključiti".

U procesu regenerativne terapije pacijenti pokazuju značajno poboljšanje: ponovno počinju vidjeti boje i predmete, kako bi sami služili. Ali 100% liječenje se ne može izračunati.

Redovitim potpornim liječenjem kod svih pacijenata, učinak terapije se održava, vizija se ne smanjuje i dugi niz godina pokazuje pozitivan trend.

Usporedimo li tu metodu s rezultatima poznatog Međunarodnog centra za retinitis Pigmentitis nazvanih po Camilu Cienfuegosu, Kubi i Muldaševljevoj klinici u Ufi, regenerativna terapija pokazuje mnogo izraženiji i dugotrajniji terapeutski učinak u potpunoj odsutnosti komplikacija.

Ključni čimbenik u uspjehu regenerativne terapije u liječenju mokrog oblika makularne degeneracije je starenje pustinje i "kolaps" abnormalnih krvnih žila. I sve to - bez uporabe operacije i lijekova.

Međutim, mokri oblik makularne distrofije uzrokovan starenjem je agresivna bolest s terapeutskim prozorom nakon 12 mjeseci. To daje priliku samo onima koji su započeli liječenje u ranim fazama, sve do faze „izljeva“, uključujući.

Za pacijente s odvojenim mrežnjačama i promjenama u crijevima, regenerativna terapija više neće moći pomoći. "

Kako liječiti mokri oblik makularne degeneracije uzrokovane starenjem u UnicaMed-u?

Postupak regenerativne terapije je mini-invazivna ambulantna kirurgija s iscjedkom istog dana.

Liječenje senilne makularne distrofije povezano sa starenjem zahtijevat će tri postupka regenerativne terapije u razmaku od tri mjeseca i pokazati učinak nakon prve sesije. Podupirući tretman propisuje se pojedinačno. Obično zahtijeva jedan postupak godišnje.

Prije zahvata provodimo laboratorijske pretrage i MRI.

Druga faza, tjedan dana prije operacije, uvedena je u staklasto tijelo "Lucentis". Lijek blokira hormon rasta patoloških žila, sprječava nova krvarenja i time smanjuje makularni edem.

Treća faza je sama procedura. Potrebno je 10-12 sati. Ujutro profesor uzima koštanu srž i šalje je u laboratorij.

Grupa staničnih biologa tretira je na poseban način i vraća je u operacijsku dvoranu u obliku gotove transplantacije stanica. U poslijepodnevnim satima, oftalmolog unosi kalem u problematična područja oka.

Stanice za presađivanje će djelovati kao induktor - započet će procese regeneracije.

Dan nakon operacije obavljamo post-dijagnostičku MRI i postavljamo datum sljedećeg dijela.

http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html
Up