UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka
Kemijski naziv:
4-0- (3-amino-3-deoksi-a-D-glukopiranozil) -2-deoksi-6-0- (2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-a-D-ribo-heksopiranozil) ) -L-streptamin.
kapi za oči;
mast za oči.
Aktivni sastojak: tobramicin 3,00 mg;
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, otopina ekvivalentna 0,10 mg benzalkonijevog klorida; borna kiselina 12.40 mg; bezvodni natrijev sulfat 1,52 mg; natrijev klorid 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; sumpornu kiselinu i / ili natrijev hidroksid za podešavanje pH; pročišćena voda do 1 ml.
Aktivni sastojak: tobramicin 3,0 mg;
Pomoćne tvari: bezvodni klorbutanol 5,0 mg; tekući parafin (sin. mineralno ulje) 50.0 mg; Vazelin bijeli do 1 g.
Opis:
Kapi za oči: bistra otopina od bezbojne do svijetložute boje.
Mast za oči: homogena mast bijele ili gotovo bijele boje.
ATC oznaka: 801AA12.
Antibiotik širokog spektra iz skupine aminoglikozida. Ima baktericidno djelovanje, ometa sintezu proteina i propusnost citoplazmatske membrane mikrobne stanice.
Aktivan protiv sljedećih osjetljivih mikroorganizama:
- Staphylococci, uključujući S.aureus i S.epidermidis (koagulaza-negativni i koagulaza-pozitivni), uključujući sojeve otporne na penicilin.
- Streptococci, uključujući neke β-hemolitičke sojeve skupine A, ne-hemolitičke vrste i Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativne) i indol-pozitivnih vrsta Proteus, Haemophilus influenzae i H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) i nekih vrsta Neisseria.
farmakokinetika
Kada se primjenjuje lokalno, sustavna apsorpcija je niska.
Infekcije oka i njegovih privjesaka:
- blefaritis;
- konjunktivitis;
- keratokonjuktivitis;
- befarokonjuktivitis;
- keratitis;
- iridociklitis.
Prevencija postoperativnih infekcija.
Individualna preosjetljivost na lijek.
Dovoljno iskustvo u primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja nije. Možda korištenje za liječenje trudnih i dojilja majki prema uputama liječnika, ako očekivani terapijski učinak prelazi rizik od mogućih nuspojava.
Pedijatrijska uporaba
Dovoljno iskustvo u primjeni lijeka u djece nije. Možda korištenje lijeka kao što je propisano od strane liječnika, ako je očekivani terapijski učinak premašuje rizik od mogućih nuspojava.
Na lokalnoj razini.
Kapi za oči:
S blagim infektivnim procesom 1 -2 kapi u konjunktivalnoj vrećici svaka 4 sata.
U akutnom teškom infektivnom procesu, 2 kapi u konjunktivalnu vrećicu svakih 60 minuta, uz smanjenje učestalosti ukapavanja lijeka kako se upala smanjuje.
Mast za oči:
Kod blagog infektivnog procesa, traka masti je oko 1,5 cm u konjunktivalnu vrećicu 2-3 puta dnevno.
U akutnom teškom infektivnom procesu, traka masti oko 1,5 cm u konjunktivalnu vrećicu svakih 3-4 sata, uz smanjenje učestalosti uporabe lijeka kako se upala smanjuje.
Moguće je kombinirati upotrebu masti i kapi za oči.
Lokalna. Alergijska reakcija, praćena svrbežom i oticanjem kapaka, konjuktivnom hiperemijom, kidanjem. U oku može biti osjećaj pečenja i osjećaj stranog tijela.
Simptomi: točkasti keratitis, eritem, povećano kidanje, svrbež i oticanje kapka.
Simptomatsko liječenje.
Interakcija s drugim lijekovima
U slučaju istovremene primjene tobramicina topikalno sa sistemskim aminoglikozidnim antibioticima, moguće je povećanje sistemskih nuspojava.
Dugotrajna primjena antibiotika može dovesti do prekomjernog rasta refraktornih mikroorganizama, uključujući gljivice. U slučaju superinfekcije potrebno je propisati adekvatnu terapiju.
Pacijenti koriste kontaktne leće, prije korištenja lijeka treba ukloniti leće i postaviti ih natrag ne ranije od 15 minuta nakon ubrizgavanja lijeka.
Pacijentima u kojima je jasnoća vida privremeno smanjena nakon primjene lijeka ne preporučuje se uključivanje u aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i reakciju dok se ne obnovi.
Boca se mora zatvoriti nakon svake uporabe.
Kapi za oči 0.3%:
Na 5 ml u bočici s kapaljkom "Droptainer ™" od polietilena niske gustoće. Na 1 bocu s uputama za primjenu u kartonskoj kutiji.
Mast za oči 0.3%:
Na 3,5 g u aluminijskoj cijevi s plastičnom kapicom. Na 1 tubi s uputama za primjenu u pakiranju kartona.
3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Kapi za oči trebate koristiti unutar 4 tjedna nakon otvaranja boce.
Popis B. Na temperaturi od 8-30 ° C, izvan dohvata djece.
„SA Alcon-Kouvrer nv ”, V-2870 Puurs, Belgija.
Adresa predstavništva Alcon Pharmaceuticals Ltd. i prihvaćanje zahtjeva:
109004, Moskva, st. Nikoloyamskaya, 54.
Tobrex je lijek za liječenje infektivnih i upalnih bolesti oka.
Aminoglikozidni antibiotik Tobramicin, koji je dio Tobrexa, ima štetan učinak na streptokoke, stafilokoke, Proteus, E. coli, Klebsiella, enterobakterije, acinetobakterije, difteriju, gonokoke i druge mikrobe.
Tobrex je dostupan u obliku kapi za oči i masti za oči.
Tobrex se također može koristiti u profilaktičke svrhe (kako bi se spriječio razvoj infekcija nakon operacije) u oftalmologiji.
Kod nekih bolesnika može se pojaviti crvenilo, svrbež i oticanje kapaka. U rijetkim slučajevima postoji bol u očima i pojava čireva na rožnici.
Produžena uporaba Tobrexa (tijekom 24 dana) može biti popraćena povećanim rastom mikroorganizama i gljivica koje su neosjetljive na Tobramicin.
Sistemski učinak Tobramicina u sastavu kapi za oči je vrlo mali. Ali ako se Tobrex propisuje istodobno s aminoglikozidnim antibioticima, mogu se povećati sustavne nuspojave (gubitak sluha, toksičnost bubrega i stvaranje krvi). Trebate obavijestiti liječnika ako su antibiotici iz ove skupine korišteni neposredno prije bolesti ili tijekom ove bolesti kako je propisao liječnik u drugoj klinici.
Kako primijeniti Tobreksa?
1. Temeljito operite ruke sapunom i vodom;
2. Uzmite bocu s kapljicama i protresite nekoliko puta;
3. Otvorite bocu;
4. Nagnite glavu unatrag;
5. Povucite donji kapak prema dolje;
6. Držite bocu okomito i bez dodirivanja sluznice i kapka vrhom, ispustite lijek u donju vrećicu konjunktive, nježno pritisnite dno bočice kažiprstom;
7. Oslobodite donji kapak, zatvorite oko;
8. Pažljivo pritisnite prst na unutarnji kut oka i držite ga nekoliko minuta;
9. Ako vam je potrebna Tobrex kapanje u oba oka, ponovite postupak za drugo oko;
10. Zatvorite bočicu.
Ako je tijekom ukapavanja doza slučajno bila prekoračena, možete oprati oči toplom vodom.
Kod uporabe kapi ne preporučuje se nošenje mekih leća. Ako i dalje koristite leće, one se moraju ukloniti prije ukapavanja i staviti ih najkasnije 15 minuta nakon ukapavanja.
Nakon ubrizgavanja prije 30 minuta, ne preporučuje se voziti vozilo ili raditi s potencijalno opasnom opremom.
Nakon otvaranja kapljice bočice mogu se koristiti najviše 1 mjesec.
Držite kapi na temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Ako koristite lijek u obliku masti, a zatim ga koristiti kao što je ovaj: pažljivo crtanje donjeg kapka, stavite u konjunktivalni vrećicu oko 1-1,5 cm mast, onda morate zatvoriti oko i otvoriti ga nekoliko puta. Prilikom polaganja masti ne smije se dotaknuti vrh cijevi do sluznice očiju ili kapka.
Tobrex se može kombinirati u obliku kapi i masti (kapi tijekom dana i masti za noć). Masti će omogućiti duži kontakt očnog tkiva s lijekom.
Doziranje Tobrexa
Odraslim bolesnicima se propisuje 1-2 kapi svaka 4 sata u donjoj konjunktivnoj vrećici oka 7-10 dana.
U akutnim slučajevima možete kapati 1-2 kapi svakih sat vremena prije spuštanja i smanjivanja manifestacija upale, a zatim prijeđite na gore opisanu brzinu pada.
Tobrex mast se stavlja 2-3 puta dnevno, au slučaju teške bolesti svakih 3-4 sata trakom dužine 1-1,5 cm.
Djeca starija od jedne godine imenuju Tobrex 1 kapi 5 puta dnevno. Tijek liječenja nije duži od 7 dana. Indikacije za liječenje su iste kao kod odraslih (vidi gore).
Tobrex za novorođenčad
Unatoč činjenici da upute za lijek imaju pokazatelj nedovoljnog proučavanja uporabe Tobrexa u djece mlađe od 1 godine, praktično iskustvo pedijatra ukazuje na visoku učinkovitost Tobrexa u novorođenčadi. Pozitivna je činjenica da učinak dolazi brzo, bez potrebe za dugotrajnim liječenjem.
Tobrex se propisuje novorođenčadi 1 kapi 5 puta dnevno, ne više od 7 dana.
Uz pravilno pridržavanje, doza komplikacija se ne događa. Ako prekršite preporuke liječnika, uz predoziranje lijeka, beba može imati problema sa sluhom, problemima s bubrezima, paralizom respiratornih mišića. Ako se pojave bilo kakve abnormalnosti, prekinite liječenje Tobrexom i posavjetujte se s pedijatrom ili pedijatrijskim okulistom.
Nezavisno koristiti Tobrex bez liječnika imenovanje ne bi trebao biti dijete!
Tobrex se koristi za liječenje bakterijskog konjuktivitisa, tj. Uzrokovanog bakterijskom florom, a ne virusima, jer antibiotici nemaju učinka na viruse, a drugi lijekovi se propisuju za liječenje virusnog konjunktivitisa.
U kontekstu virusnog konjunktivitisa, bakterijska se infekcija može pridružiti - takav konjunktivitis može se liječiti Tobrexom u kombinaciji s drugim lijekovima.
Drugi lijekovi se također koriste za liječenje alergijskog konjunktivitisa, a Tobrex nije učinkovit u tim slučajevima.
Stoga se ne preporuča liječenje konjunktivitisom, budući da je samo liječnik može odrediti njegov uzrok.
Liječnik određuje dozu (učestalost ukapavanja) i trajanje liječenja.
Više o konjunktivitisu
Ječam - akutna gnojna (i stoga bakterijska) upala očnog kapka s zahvaćanjem lojne žlijezde ili folikula trepavica. Tobrex u obliku masti može se uspješno koristiti za liječenje.
Strukturni analozi Tobreksa za aktivnu tvar su takvi lijekovi:
Brulamicin, Bramitob, Nembitz, Dilaterob, Tobi, Tobratsin, Tobreks 2X, Tobracin ADS, Tobropt.
Analogi spektra djelovanja su:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil natrij.
Svi su ispitanici zabilježili visoku učinkovitost i dobru podnošljivost lijeka (poboljšanje je zabilježeno nakon 1-2 dana). U pregledima je uočena učinkovitost Tobrexa i upalnih bolesti očiju, te upala suznog nosnog kanala i nakon ozljede oka od strane stranog tijela.
Većina recenzija roditelja beba, uključujući novorođenčad. Mame kažu, osim učinkovitosti lijeka, odsutnost iritantnih kapi na bebinom oku.
U jednom od pregleda, majka djeteta upozorava roditelje da ne ponavljaju njezinu pogrešku - ne prekidaju liječenje nakon poboljšanja, jer upala je ponovno počela i morala se početi ispočetka.
Gotovo svi autori bilježe visoku cijenu lijeka i kratak rok trajanja nakon otvaranja boce: gotovo sav lijek mora biti odbačen.
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Tobrex je baktericidni lijek. Antibiotik iz skupine aminoglikozida.
Tobrex je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:
Sastav od 1 ml kapi za oči:
Sastav od 1 g oftalmološke masti:
Tobrex se koristi kod zaraznih bolesti oka i njegovih privjesaka (konjunktivitis, keratitis, blefaritis, blefarokonjunktivitis, iridociklitis, keratokonjunktivitis), kao i za prevenciju infekcija nakon operacije.
Lijek je kontraindiciran u bolesnika s preosjetljivošću na tobramicin, pomoćne komponente i druge aminoglikozidne antibiotike.
Tijekom trudnoće, Tobrex se koristi u slučajevima kada očekivani učinak terapije za majku premašuje mogući rizik od nuspojava u fetusa.
Kapi Tobreks namijenjene lokalnoj uporabi. Jedna doza - 1 kap u konjunktivalnu vrećicu, učestalost ukapavanja - 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Tijek liječenja je 7 dana.
U slučaju akutnog teškog infektivnog procesa, prvog dana primjene, preporuča se da se lijek ukapa 4 puta dnevno, 1 kap, au slijedećim danima 1 kap 2 puta dnevno do kraja terapije.
Prije uporabe bočicu s otopinom treba protresti.
Tobrex mast namijenjena je za lokalnu uporabu. Jedna doza lijeka je traka masti duljine oko 1,5 cm, koja se stavlja u konjunktivalnu vrećicu, učestalost primjene je 2-3 puta dnevno.
U teškim infektivnim procesima u akutnoj fazi, preporuča se uporaba lijeka svakih 3-4 sata. Kod smanjenja upalnih pojava smanjuje se učestalost primjene masti.
Moguće je uzimanje kapi i masti uz održavanje ukupnog dnevnog broja postupaka (na primjer, kapi se koriste ujutro i danju, a navečer se koristi mast).
Tijekom liječenja Tobrexom mogu se pojaviti lokalne nuspojave:
Uz produljenu uporabu lijeka Tobrex, kao i drugih antibiotika, moguće je prekomjerni rast rezistentnih mikroorganizama, uključujući gljivice. Ako dođe do superinfekcije, potrebno je propisati odgovarajući tretman.
Pacijenti koji koriste kontaktne leće trebaju ih ukloniti prije upotrebe lijeka i vratiti ga natrag ne ranije od 15 minuta nakon zahvata.
Boca s kapljicama i epruveta s mastom moraju se zatvoriti nakon svake uporabe.
U slučaju privremenog smanjenja jasnoće vida, ne preporuča se voziti automobil ili obavljati druge aktivnosti povezane s povećanom koncentracijom pažnje dok se ne uspostavi normalna funkcija oka.
Tobrex se koristi s oprezom zajedno sa sistemskim aminoglikozidima, jer je moguće pojačati sistemske nuspojave tobramicina.
Čuvati na + 8... +30 ° C, izvan dohvata djece. Nakon otvaranja bočice s kapljicama za oči sadržaj se mora upotrijebiti unutar 1 mjeseca.
Rok trajanja kapi i mast - 3 godine.
Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
http://medlib.net/tobreks.htmlTobrex (tobrex) je lijek čija je glavna svrha liječenje infektivnih i upalnih lezija oka. Sastav ovog lijeka je antibakterijska komponenta iz skupine aminoglikozida - tobramicina. Štetno djeluje na mnoge vrste patogene mikroflore - stafilokoke i streptokoke, E. coli i mnoge druge mikroorganizme koji mogu uzrokovati očne bolesti.
Tobrex je kap. To je bistra otopina, bez mirisa i bez boje ili s blagim žućkastim nijansama.
1 ml otopine sadrži 3 mg tobramicina. Osim toga, sastav kapljica uključuje pomoćne komponente - natrijev hidroksid i sulfat, bornu kiselinu, itd. Kapi se stavljaju na tržište u 5-ml bocama s kapaljkom od polietilena.
Uz ovaj oblik doziranja, u lancu ljekarni prodaju se i druge kapi za oči - Tobrex 2X. Djelovanja i indikacije za uporabu ova dva lijeka su približno jednaki. Razlika je u tome što Tobrex 2X kapi imaju duže trajanje. Mogu se zakopati 2 puta dnevno. Ovaj oblik kapi za oči ima deblju konzistenciju, što je uzrokovano prisutnošću gume xanthoum. Ova pomoćna komponenta omogućuje održavanje visoke koncentracije aktivne tvari u konjunktivnoj vreći.
Tobrex je antibakterijski lijek sa širokim spektrom antimikrobnog djelovanja.
Tobramicin - antibiotik iz skupine aminoglikozida, ima dvostruki farmakološki učinak. Ako tobramicin uđe u tijelo u malim količinama, ima bakteriostatski učinak - inhibira sintezu proteina u stanicama patogenih mikroorganizama i time zaustavlja njihov rast i reprodukciju. Visoke koncentracije lijeka dovode do uništenja staničnih stijenki mikroorganizama i uzrokuju njihovu smrt (baktericidni učinak).
Tobramicin pokazuje antibakterijsko djelovanje protiv mnogih patogenih mikroorganizama:
Spektar antibakterijskog djelovanja tobramicina blizak je spektru gentamicina. Međutim, tobramicin ima veću aktivnost protiv rezistentnih sojeva patogenih mikroorganizama. Zbog toga se tobramicin često propisuje kada je patogen otporan na gentamicin. Treba napomenuti da je u odnosu na streptokoke iz skupine D aktivnost tobramicina vrlo niska.
Budući da su ove kapi za oči namijenjene za lokalnu uporabu, one ne ulaze u opći krvotok i nemaju sistemski učinak na tijelo. To uzrokuje mali broj nuspojava i kontraindikacija te visok stupanj sigurnosti lijekova.
Prema priloženim uputama za uporabu, kapi za oči s tobramicinom koriste se za liječenje infektivnih i upalnih bolesti organa vida i mekih tkiva u području orbite. Slijedi popis glavnih indikacija za uporabu ovog lijeka:
U medicinskoj praksi Tobrex se široko koristi ne samo za liječenje očnih bolesti, već i kao kapi za nos. Često se koristi u upalnim procesima u nosnoj šupljini i sinusima - sinusitis, frontalni sinusitis, etmoiditis. Kapi pomažu u brzom suzbijanju rasta patogene mikroflore i izbjegavaju razvoj ozbiljnih komplikacija.
S preventivnom svrhom Tobreks se često propisuje u postoperativnom razdoblju. Takva uporaba ovih kapi za oči sprječava postoperativne komplikacije i sprječava razvoj gnojnih infekcija i upalnih procesa.
Tobrex se može koristiti u bilo kojoj dobi od prvih mjeseci života. Referentna medicinska literatura ne daje nikakve podatke o mogućoj šteti kapi djetetovom tijelu.
Ako je upalni proces beznačajan, kapi se koriste svaka 4 sata. Za djecu od rođenja do 1 godine pojedinačna doza je 1 kap. Za djecu stariju od 1 godine može se povećati na 2 kapi u svakom oku.
Ako je bolest oka ozbiljna i akutna, oftalmolog može narediti Tobrexu da sahrani svakih sat vremena. Kako se jačina i težina upalnog procesa smanjuje, jaz između tretmana raste na 4 sata.
Trajanje liječenja konjunktivitisa je 7 dana.
Lijek Tobrex X2 koristi se na sličan način. Međutim, ovaj oblik doziranja je dovoljan za upotrebu 2-3 puta dnevno.
Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. Nemojte koristiti ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja sa specijalistom.
Postupak ispuštanja nije težak. Dovoljno je pridržavati se određenog algoritma:
Za drugo oko, postupak se provodi na isti način. Nakon završetka bočice s kapljicama treba čvrsto zatvoriti i ostaviti na tamnom, hladnom mjestu.
Ako se tijekom ukapavanja doze slučajno prekorači, nemojte paničariti. Operite oči toplom vodom i ispustite kapi.
Treba imati na umu da bočicu treba koristiti u roku od mjesec dana od trenutka otvaranja. Prije uporabe provjerite je li lijek na pakiranju istekao.
Upute za uporabu Tobreksa za djecu praktički se ne razlikuje od one u odraslih. Ako je lijek bio na hladnom mjestu prije uporabe, on se mora prethodno zagrijati na sobnu temperaturu. To je osobito važno u liječenju djece u prvim mjesecima života. U tom obliku, lijek ne iritira upaljeno oko. Potrebno je iskopati kapljice, položiti dijete vodoravno.
Kod novorođenčadi lijek ima najveću učinkovitost, što mu omogućuje široku primjenu u pedijatrijskoj praksi. Tretman za malu djecu ne smije biti duži od 7 dana.
Uporaba Tobrexa kod žena tijekom trudnoće i dojenja kontroverzno je pitanje i ostaje otvoreno do danas. Stručnjaci preporučuju korištenje ovih kapi u slučajevima kada će očekivane koristi od njihove uporabe znatno premašiti potencijalne rizike.
Budući da tobramicin praktički nema sistemski učinak na tijelo, rizik od komplikacija i nuspojava u tim slučajevima je zanemariv.
U vrijeme uporabe lijeka Tobreks treba odbiti nošenje mekih kontaktnih leća. Ako to nije moguće, leće se uklanjaju prije početka postupka i ne nose se prije 15 minuta nakon ubrizgavanja kapi.
Ako se lijek primjenjuje neprekidno 24 dana ili dulje, to će smanjiti njegovu učinkovitost. Formirana otpornost patogene mikroflore na antibiotik. Ako očekivani terapeutski učinak nije postignut u roku od 5-7 dana, potrebno je izvršiti bakteriološko zasijavanje prije početka liječenja i nakon njegovog završetka određivanjem osjetljivosti na antibakterijske lijekove.
Ne preporučuje se propisivanje kapi s tobramicinom istovremeno s drugim antibioticima iz skupine aminoglikozida. Takva istovremena uporaba može uzrokovati povećane sistemske nuspojave. Vrlo često se javljaju oštećenja sluha, toksično oštećenje bubrega, disfunkcija krvotvornih organa.
U nekim slučajevima, nakon ukapavanja kapi za oči, pacijenti uočavaju kratkotrajnu vizualnu jasnoću. S obzirom na to, ne bi smjeli stajati za volanom pola sata nakon što su kapi kapale u oči.
Jedna od rijetkih kontraindikacija za primjenu Tobrex kapi za oči je individualna preosjetljivost ili netolerancija.
Kada koristite lijek, Tobreks može izazvati neželjene nuspojave:
Treba imati na umu da istovremena primjena s drugim antibioticima značajno povećava učestalost nuspojava. Stoga, ako bolesnik uzima neke antibiotike ili je nedavno u tijeku liječenja u vezi s drugim bolestima, treba upozoriti stručnjaka.
Ako osjetite nuspojave u djece, lijek treba odmah zaustaviti i konzultirati stručnjaka.
Analozi lijeka, slični po farmakološkom i terapeutskom učinku, ali jeftiniji, mogu se smatrati lijekovima Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl sodium, Albucidum.
Moj je sin nakon 6 mjeseci imao jak konjunktivitis. Pedijatar je prepisao Tobrex kapi. Liječnik je rekao da su sigurne i dobre pomoći. Ali ipak, pažljivo sam proučio upute Tobreksa. Upala je nestala za 4 dana.
Nedavno je moj sin ozbiljno protrljao oči, i kao posljedica toga pojavila se teška upala. Dijete se probudilo nekoliko puta noću i plakalo od boli. Ujutro se okrenuo okulisti. Liječnik je propisao mast i kapi s tobramicinom. Kupljen u ljekarni kapi za oči Tobreks za djecu. Dijete je za dva dana postalo puno bolje.
Tobrex je vrlo jak lijek. Moja kćer je imala simptome prehlade konjuktivitisa. Kapao sam nekoliko kapi, a crvenilo je nestalo, oteklina je zaspala. Kada druge kapi ne pomognu, najbolje je koristiti Tobrex. Samo se treba posavjetovati s okulistom i pročitati bilješku.
http://zrenie.me/preparatyi/tobreksOpis od 12. svibnja 2014
1 ml otopine sadrži 3 mg tobramicina kao glavne supstance, kao i pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, bornu kiselinu, natrijev sulfat, natrijev hidroksid ili sumpornu kiselinu (za stabiliziranje razine pH), tilaxopol, pročišćenu vodu.
Dostupno u bistroj, bezbojnoj ili slamičastoj nijansi otopine u kapljicama “Drop Tayner” 5 ml svaka s mogućnošću doziranja. 1 boca u kartonskoj kutiji.
Tobramicin je antibiotik koji djeluje na širok raspon patogena i pripada skupini aminoglikozida. U niskoj koncentraciji pojavljuje se bakteriostatski učinak (inhibira 30S podjedinicu ribosoma i suspendira sintezu proteina), u visokoj koncentraciji baktericidni učinak je izraženiji (mijenja propusnost staničnih membrana, uzrokujući citolizu).
Antibakterijska aktivnost je visoka u odnosu na: Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus i njihove penicilinske produkcijske, koagulazne negativne i pozitivne sojeve koagule), Streptococcus spp. (uključujući beta-hemolitičke sojeve skupine "A", neke ne-hemolitičke sojeve, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (uključujući Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indol-pozitivne i indolnegativne sojeve), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, neki predstavnici Neisseria spp. (uključujući Neisseria gonorrhoeae).
Tobramicin je po spektru sličan gentamicinu, ali je prvi aktivniji protiv sojeva otpornih na gentamicin i može se koristiti kao lijek izbora s niskom djelotvornošću kapi za oči koje sadrže neomicin.
Tobramicin je vrlo učinkovit protiv infekcija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa.
Tobramicin ima nisku učinkovitost protiv većine sojeva Streptococcusa koji pripadaju skupini D.
Apsorpcija u sistemsku cirkulaciju praktički je odsutna ako se lijek primjenjuje lokalno.
Kapi za oči, poput Tobrexove masti za oči, koriste se za liječenje infektivnih i upalnih lezija oka i okolnih tkiva:
Također je razumno koristiti Tobrex s ječmom (meybomit) i spriječiti komplikacije prije i nakon oftalmoloških intervencija.
Individualna preosjetljivost na lijek i njegove komponente.
U 1,5% slučajeva otkrivene su alergijske reakcije koje se manifestiraju kao svrbež, suzenje, crvenilo veznice.
U 1% slučajeva otkrivene su otekline i crvenilo kapaka, oticanje konjunktive i nelagoda u području oko očiju.
U manje od 1% slučajeva otkrivena je kemoza (konjuktivni edem), blefaritis (upala rubova kapaka), keratitis (upala rožnice), bol u oku, izolirane ulceracije.
S dugotrajnim liječenjem može doći do gljivične superinfekcije.
Upute za Tobrex kapi za oči i upute za Tobrex 2x kapi za oči razlikuju se u mnogostrukosti primjene lijeka: prva preporuča stavljanje 1 kapi 4-5 puta dnevno, a druga savjetuje primjenu 1 kapi 2-3 puta dnevno; Tobrex mast se nanosi 1 cm stupac 2 puta dnevno.
Razlika između Tobrexa i Tobrexa 2x u višestrukoj upotrebi posljedica je deblje konzistencije posljednje pripreme. Ova značajka omogućuje da aktivna tvar ostane duže u konjunktivalnoj vreći i stoga smanji učestalost primjene lijeka bez ugrožavanja terapijskog učinka. Tijek liječenja je 7-10 dana.
U posebnim slučajevima, moguće je prakticirati ukapavanje svakih sat vremena, ali nakon što je težina simptoma opadala, potrebno je vratiti se gore navedenoj shemi. Noću se preporuča dopuniti tretman Tobrex mastom kako bi se produžio kontakt s lijekom.
Karakteristike ovog lijeka ne podrazumijevaju pojavu bilo kakvih simptoma trovanja kada se pravilno koriste, kao i ako se sadržaj jedne bočice slučajno proguta.
Prigovori u slučaju predoziranja lijekom mogu biti slični nuspojavama koje su uočene kod nekih bolesnika (akupunkturni keratitis, povećano kidanje, crvenilo, oticanje i svrbež kapaka).
Ako se, kada se lokalno primijeni, dogodi predoziranje lijekom Tobrex, preporuča se oprati oči toplom vodom.
Potrebno je isključiti kombiniranu uporabu Tobreksa sa sljedećim lijekovima:
Također, ne smije se dopustiti istovremena uporaba Tobrexa s lijekovima koji imaju tetraciklin u sastavu (zbog sadržaja tyloxapola u prvoj).
U Rusiji se Tobreks prodaje bez recepta, u Ukrajini samo na recept.
Čuvajte u zaštićenom za djecu i nepristupačnom mjestu svjetla na temperaturi od 17-27 ° C, otvorenu bočicu morate upotrijebiti unutar 30 dana.
3 godine, pod uvjetom da je ambalaža čvrsta.
Nerazumno povećanje učestalosti davanja i trajanje lijeka može dovesti do pojave mikroorganizama koji su neosjetljivi na sastojke lijeka, uključujući oštećenje oka na gljivice. Ako se pojave simptomi superinfekcije, preporuča se konzultirati liječnika.
Tobreks 2x, Tobrosopt i Tobrimed su puni analozi Tobreksa u smislu njihovog oblika i sastava. Od 51 do 34 grivna - to je cijena u Ukrajini za ove analoge oka kapi, u Rusiji se kreće od 126 do 221 str.
Upute za djecu na primanje Tobrex kapi za oči ukazuju da se lijek može koristiti u pedijatrijskoj praksi kod djece u dobi od 1 godine i starije u dozama za odrasle. Istraživanja potvrđuju da je uporaba lijeka sigurna i učinkovita kod djece, kao i kod novorođenčadi oboljelih od konjunktivitisa, kojima je tijekom tjedna propisan pet puta dnevni unos lijeka.
Uputa pokazuje da se Tobrex može koristiti kao kapi za oči za novorođenčad strogo po receptu liječnika. Kada novorođenčad dobije pozitivne povratne informacije i nema podataka koji ukazuju na nuspojavu lijeka, poštujući dozu i učestalost primjene.
Interakcija Tobrexa s drugim antibioticima opisana je gore (vidi Interakcija).
Ograničena količina podataka o primjeni tobramicina topikalno kod trudnica ne dopušta izvođenje zaključaka o reproduktivnoj toksičnosti lijeka. Preporučuje se suzdržati od uzimanja lijeka tijekom trudnoće.
Ne postoje studije koje potvrđuju unos tobramicina u majčino mlijeko, ali ne može se isključiti rizik za dojenje. Potrebno je napraviti izbor između mogućnosti suzdržavanja od dojenja za vrijeme liječenja Tobrexom i odbijanja terapije lijekovima, uzimajući u obzir pozitivan učinak dojenja na dijete i uporabu lijeka za dojilje.
Brojni pregledi Tobrex kapi za oči ukazuju na brzi terapeutski učinak. Također, ove kapi za oči prema pacijentima imaju izuzetno mali broj nuspojava ili slučajeve u kojima nema učinka terapije. Postoje dokazi o učinkovitoj uporabi Tobrexa kao kapi za nos za djecu koja pate od rinitisa.
Ruska cijena Tobrex kapi za oči, kao i cijena istog imena, ne razlikuje se od one u Ukrajini. Općenito, cijena kapi u Rusiji varira u regiji od 191-217 rubalja, cijena masti je oko 190 rubalja; U Ukrajini, cijena krpa za ove lijekove je u prosjeku od 49 do 64 UAH.
http://medside.ru/tobreksBistra otopina od bezbojne do svijetložute boje.
Antibiotik širokog spektra iz skupine aminoglikozida. Ima baktericidno djelovanje, ometa sintezu proteina i propusnost citoplazmatske membrane mikrobne stanice.
Aktivan protiv sljedećih osjetljivih mikroorganizama:
- Stafilokoki, uklj. S.aureus i S.epidermidis (koagulaza negativan i koagulaza pozitivan), uključujući sojeve otporne na penicilin;
- Streptococci, uključujući neke β-hemolitičke sojeve skupine A, ne-hemolitičke vrste i Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-negativan) i indol-pozitivne vrste Proteus, Haemophilus influenzae i H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcotectus, pronađeni Acitobacter, Acitobacterus i Acratobacterus.
Kada se primjenjuje lokalno, sustavna apsorpcija je niska.
infekcije oka i njegovih privjesaka (blefaritis; konjunktivitis; keratokonjunktivitis; blefarokonjunktivitis; keratitis; iridociklitis);
prevencija postoperativnih infekcija.
Preosjetljivost na lijek.
Podaci o lokalnoj oftalmološkoj uporabi lijeka tobramicin u trudnica nisu dostupni ili su ograničeni. Nakon unošenja u trudnice, tobramicin prodire kroz posteljicu i ulazi u krvotok fetusa. Ne očekuje se ototoksični učinak tobramicina u slučaju njegove uporabe tijekom trudnoće.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da tobramicin ima reproduktivnu toksičnost samo kod izloženosti koje značajno premašuju maksimalnu izloženost kod ljudi u slučaju tobramicina, što znači da ovi učinci nemaju značajan klinički značaj. Nije bilo teratogenog učinka tobramicina kod štakora ili kunića.
Uporaba lijeka Tobrex ®, kapi za oči, tijekom trudnoće se ne preporučuje.
Nije poznato izlučuje li se tobramicin u majčino mlijeko nakon topičke oftalmološke primjene. Tobramicin se izlučuje u majčino mlijeko nakon sistemske primjene.
Otkrivanje tobramicina u majčinom mlijeku, ili njegova sposobnost da uzrokuje klinički značajne učinke u dojenčadi čije su majke koristile lijek, čini se malo vjerojatnim. Međutim, rizik za dijete ne može se isključiti.
Potrebno je odlučiti hoće li prestati dojiti ili prestati / obustaviti uporabu lijeka, uzimajući u obzir prednosti dojenja za dijete i terapiju za majku.
Plodnost. Nisu provedena ispitivanja koja bi procijenila učinak lokalne oftalmološke primjene tobramicina na plodnost kod ljudi.
U kliničkim ispitivanjima, konjunktivna injekcija i nelagoda u očima, koje su se pojavile kod otprilike 1,4 i 1,2% bolesnika, bile su među najčešćim nuspojavama.
Informacije o nuspojavama dobivene su tijekom kliničkih ispitivanja i post-registracijskog iskustva korištenja lijeka i razvrstane prema sljedećoj gradaciji učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1 / 10); često (od ≥1 / 100 do ®, kapi za oči mogu dovesti do prekomjernog rasta mikroorganizama koji ne reagiraju, uključujući gljivice. U slučaju superinfekcije, potrebno je propisati odgovarajuću terapiju.
Kod liječenja infekcije oka ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća.
Tobrex®, kapi za oči, sadrži benzalkonijev klorid, koji može nadražiti oči i promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Kontakt lijeka Tobrex ® s mekim kontaktnim lećama treba izbjegavati. Pacijenti koji koriste kontaktne leće trebaju biti obaviješteni da prije upotrebe lijeka treba ukloniti leće i vratiti ih natrag ne ranije od 15 minuta nakon ukapavanja lijeka.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima. Privremeno zamućenje vida ili drugih oštećenja vida nakon uporabe lijeka može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Ako se zamagljen vid pojavi nakon ubrizgavanja lijeka, tada prije vožnje ili pogonskih mehanizama pacijent mora čekati vraćanje vizualne jasnoće.
Kapi za oči, 0,3%. Na 5 ml u bočici s kapaljkom "Droptainer ™" iz LDPE. 1 sp. stavljen u kartonsku kutiju.
„SA Alcon-Couvrer n. ”/“ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija.
Naziv i adresa pravne osobe na čije ime je izdano uvjerenje o registraciji. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Švicarska / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Švicarska.
Za više informacija o lijeku, kao i za slanje zahtjeva i informacija o štetnim događajima, molimo kontaktirajte sljedeću adresu u Rusiji: Novartis Pharma LLC. 125315, Moskva, Leningradsky pr-t, 72, str. 3.
Tel: (495) 967-12-70; faks: (495) 967-12-68.
Čuvati izvan dohvata djece.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htmaktivni sastojak: 1 ml tobramicina 3 mg
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, borna kiselina, natrijev sulfat, bezvodni, natrijev klorid, tiloksapol, sumporna kiselina i / ili natrijev hidroksid, pročišćena voda.
Glavna fizikalna i kemijska svojstva: bistra otopina od bezbojne do blijedožute ili smeđe boje.
Sredstva koja se koriste u oftalmologiji. Antimikrobna sredstva. Antibiotici. ATX kod S01A A12.
Tobramicin je baktericidni antibiotik brzog djelovanja aminoglikozidne skupine. Njegovo glavno djelovanje usmjereno je na bakterijske stanice, inhibirajući kompleks polipeptida i sintezu u ribosomima.
Otpornost trobramicina javlja se kroz nekoliko različitih mehanizama, uključujući (1) promjene u ribosomskim podjedinicama u bakterijskoj stanici; (2) prekid prijenosa tobramicina u stanicu i (3) inaktiviranje tobramicina adenilukijusih, fosforilučihih i acetilugulučkih enzima. Genetske informacije o proizvodnji inaktivirajućih enzima mogu se prenositi u kromosomima ili plazmidima bakterija. Može doći do unakrsne rezistencije na druge aminoglikozide.
Sljedeće granične vrijednosti i in vitro spektar djelovanja temelje se na sustavnoj uporabi. Ove vrijednosti mogu biti neprikladne kada se lijek primjenjuje lokalno na oči, jer kada se primjenjuju lokalno, postižu se visoke koncentracije, a lokalni fizički / kemijski uvjeti mogu utjecati na aktivnost lijeka na mjestu primjene. Prema Europskom odboru za određivanje osjetljivosti na antibiotike (EUCAST) za tobramicin su definirane sljedeće granične vrijednosti:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,
Pseudomonas spp. S <4 mg / l, R> 4 mg / l,
Acinetobacter spp. S <4 mg / l, R> 4 mg / l,
Staphylococcus spp. S <1 mg / l, R> 1 mg / l,
Nespecifični S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.
Niže navedene informacije pružaju približne podatke o tome da li će mikroorganizmi biti osjetljivi na Toramycin kao dio Tobrexa ®. Upute sadrže samo one vrste bakterija koje obično uzrokuju vanjske infekcije oka, kao što je konjunktivitis.
Prevalencija stečene rezistencije može varirati geografski i tijekom vremena za pojedine vrste mikroorganizama, tako da je poželjno imati lokalne informacije o rezistenciji mikroorganizama, posebno u liječenju teških infekcija. Ako je potrebno, potražite savjet specijalista ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je aktivnost tobramicina, barem protiv nekih vrsta infekcija, upitna.
* Otpor je veći od 50%.
Pretklinički podaci o sigurnosti
Podaci o sustavnoj toksičnosti dobro su proučeni. Sustavno izlaganje tobramicinu toksičnim dozama koje su mnogo veće od doze kada se primjenjuju lokalno na oči, može biti povezano s nefrotoksičnošću i ototoksičnošću.
Nije utvrđeno in vitro i in vivo ispitivanje tobramicina.
Tobramicin prodire kroz placentu u fetalni krvotok i amnionsku tekućinu. Ispitivanja na životinjama s sistemskom primjenom velikih doza tobramicina tijekom trudnih organizama tijekom organogeneze pokazala su toksičnost bubrega i ototoksičnost fetusa. Druge studije provedene na štakorima i zečevima koje su koristile tobramicin u dozama većim od 100 mg / kg / dan za parenteralnu primjenu (> 400 puta najveća klinička doza) nisu otkrile nikakve slučajeve smanjene plodnosti ili štetnih učinaka na fetus.
Nisu provedena ispitivanja za procjenu kancerogenih učinaka tobramicina.
Sistemska izloženost tobramicinu nakon topikalne oftalmološke primjene Tobrex® kapi za oči je niska. Razine tobramicina u plazmi nisu bile mjerljive u 9 od 12 pacijenata koji su koristili oftalmičku suspenziju koja je sadržavala 0,3% tobramicina i 0,1% deksametazona po oku 4 puta dnevno tijekom dva uzastopna dana. Najviša specifična razina bila je 0,25 µg / ml, što je 8 puta manje od koncentracije od 2 µg / ml, što je, kao što znamo, ispod rizika od nefrotoksičnosti.
Tobramicin se brzo i opsežno izlučuje u mokraći glomerularnom filtracijom, uglavnom nepromijenjenom. Poluživot plazme je približno 2:00 s klirensom od 0,04 l / h / kg i volumenom distribucije od 0,26 l / kg. Vezanje proteina u plazmi na tobramicin je neznatno, manje od 10%. Oralna bioraspoloživost tobramicina je niska (
Liječenje vanjskih infekcija oka i okolnih tkiva uzrokovanih patogenim mikroorganizmima osjetljivim na tobramicin.
http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/