"Zdravlje i ljepotaProizvodi za zdravljeAvizor kapi za oči
Ukrasna kozmetika lak za nokte, maskara, sjenilo za oči, Aliexpress, sjajilo za usne, ruž za usne... Njega kože kozmetika šampon, krema za lice, maska za lice, gel za tuširanje, maska za kosu, krema za ruke..., Kozmetička torba, naljepnice za nokte, četka za kosu, set četkica za šminkanje, oriflame...
Sportska oprema Sportska prehrana, Bicikl, Aliexpress, Fitness program, Torneo, Simulator... Zdravstveni proizvodi dijetetski dodaci, pasta za zube, vitamini, jastučići, Aliexpress... Slimming Leovit, Evalar, Sibirska vlakna, Floresan (Floresan), Guam... Diete Sport / Fitness klubovi Moskva, Sankt Peterburg, Jekaterinburg, Samara, Nižnji Novgorod, Kazan... Ljepota, zdravlje - različiti
Danas, umjesto tradicionalnih naočala, mnogi ljudi biraju kontaktne leće za korekciju vida. U pravilu, svoj izbor objašnjavaju jednostavnom pogodnošću. No, unatoč razvoju ove grane oftalmologije, trebate biti svjesni nekih nedostataka korištenja kontaktnih leća. Uz konstantno trošenje leće može uzrokovati naprezanje očiju i, kao rezultat, donijeti neugodu.
Često su korisnici kontaktnih leća suočeni s problemom povećane suhoće očiju. U tom slučaju, oftalmolozi preporučuju piti više tekućine, uzimati pauze na računalnom monitoru, a također i posebne kapi za hidrataciju za oči.
Kapi za oči su terapeutska i profilaktička sredstva koja su zakopana u oči u svrhu liječenja, hidratacije ili profilakse.
Kapi za oči mogu biti različite:
Avizor kapi za vlagu 15 ml Antiinflamatorno: hormonske ili nesteroidne kapi. U hormonalne uključuju kapi kao što su: "deksametazon", nesteroidni - "Indocollir", "diklofenak". Antibakterijske kapi propisuju se za liječenje upalnih bolesti oka koje uzrokuju protozoe i bakterije (blefaritis, keratitis). Kapi “Floksal”, “Albucid” su antibakterijski. Vitamin kapi stimuliraju metaboličke procese u tkivu oka. Upotrebljavaju se za liječenje distrofičnih i starosnih promjena (katarakta, zamagljivanje rožnice). To su kapi “Taufon”, “Kvinaks” i dr. Hidratantne kapi namijenjene su osobama čiji je rad povezan s povećanim naprezanjem očiju (“Oftagel”, “Sistain”, itd.). Postoje adrenoblokeri koji smanjuju proizvodnju intraokularne tekućine ("Timolol", "Trusopt"), kao i kapljice koje poboljšavaju istjecanje intraokularne tekućine ("Travatan", "Pilokarpin"); sredstva za kombiniranu izloženost ("Fotil", "Proksofilin"). Takve se kapi oslobađaju isključivo prema receptu oftalmologa. Vazokonstriktorne kapi usmjerene su na eliminiranje patološkog procesa ("Ocmetil", "Vizin"). Antialergijske kapi namijenjene su za liječenje raznih alergijskih manifestacija (sezonske, reakcije na kozmetiku, itd.). Mnogi od njih ("Hidrokortizon", "Alergodil") sadrže hormone u svom sastavu, pa ih treba koristiti samo na način koji je propisao liječnik.
Kapi za oči se ne smiju koristiti kontinuirano. Morate završiti cijeli tečaj, a zatim napraviti pauzu i posavjetovati se sa svojim liječnikom.
Avizor Comfort kapi
Hidratantne kapi pomoći će u uklanjanju povećane suhoće očiju i poboljšati prenosivost kontaktnih leća.
Mnogi ljudi susreću osjećaj suhih očiju, ali posebno one koji po prirodi svoje aktivnosti moraju dugo ostati na računalnom monitoru. Problem suhoće pogoršava se u slučaju nošenja kontaktnih leća. Oči postaju crvene, pojavljuju se nelagoda, umor i drugi neugodni simptomi.
Dakle, korisnik ne mora ukloniti leće tijekom dana, dovoljno je samo koristiti kapi. Međutim, većina kapljica može se savršeno kombinirati s tvrdim i mekim kontaktnim lećama.
To se događa zbog činjenice da u procesu stalnog nošenja leća oči počinju osjećati nedostatak suze. Hidratantne kapi stvaraju ovaj film na oku jer imaju kompoziciju sličnu prirodnoj suzi. Kapi uklanjaju crvenilo i smanjuju osjećaj pečenja.
U takvim kapljicama u pravilu se nalaze sljedeći sastojci:
glicerol; povidon; natrijeva hijalurona.
Sve te supstance su podmazujuće i kada trepćući vrlo brzo se distribuiraju kroz oko. Osim toga, oni nemaju učinka na sliku. Neke kapi za oči ne samo da poboljšavaju proces nošenja leća, već i smanjuju umor očiju u uvjetima snažnog vidnog stresa.
Kapi za leće BL Renu Multiplus 60 ml
Danas ljekarne nude širok izbor kapi za oči koje pomažu eliminirati suhoću i nadraženost očiju kada nosite leće. Sredstva se razlikuju po sastojcima, stupnju propusnosti kisika, vijeku trajanja i uvjetima uporabe.
Najbolje je izbor kapi povjeriti oftalmologu. Stručnjak će uzeti u obzir individualne karakteristike pacijenta, kao i obilježja korištenih kontaktnih leća i na temelju toga propisati određeni lijek.
Ne kupujte najjeftiniju opciju. Oči su jedan od najvažnijih organa za ljude, zahvaljujući kojima dobivamo većinu informacija o svijetu oko nas. Stoga je bolje kupiti kvalitetne lijekove.
Obratite pozornost na sastav sredstava navedenih u uputama, kao i popis mogućih nuspojava i kontraindikacija. Neke vrste hidratantnih kapi za oči se ne preporučaju za djecu, kao i za trudnice i dojilje. Prilikom kupnje kapi, morate provjeriti rok trajanja proizvoda tako da se ne ispostavi da je lijek zakasnio.
Vlaga kapi undose
Za korisnike kontaktnih leća, kapljice su neophodne. Kada se leća nalazi između rožnice i kapka, isparavanje suzne tekućine se ubrzava, što dovodi do povećane suhoće u očima. Da bi se nositi s njom pomoći će kapi.
Hidratizirajuće kapi bit će "spasilac" i za ljude koji dugo rade na računalu. Preporučuje se da ih primijenite na one koji rade u prašnjavim prostorijama gdje je razina vlažnosti smanjena.
Kakve kapi korisnici najčešće koriste danas? Razmotrite nekoliko opcija:
"Visine". Vrlo nježne kapi s blagim učinkom i bez štetnih učinaka. "Visin" se može koristiti dulje vrijeme, ali prvo se trebate posavjetovati s liječnikom. Ubrizgajte jednu do dvije kapi u svako oko. Lijek počinje djelovati nakon 5-10 minuta: jasnoća vida se povećava, talasi nestaju, a napetost se smanjuje. "Vizomitin". To je analogni "Vizin", koji pripada grupi keratoprotektora. Lijek se uspješno bori protiv sindroma suhog oka i normalizira aktivnost suzne žlijezde. Nema nuspojava i kontraindikacija, koristi se 1-2 kapi nekoliko puta dnevno. Počinje djelovati nakon 5-7 minuta. "Vizomitin" je također propisan za katarakte, konjunktivitis, ali samo kao dodatno sredstvo. "Oksial". Još jedna popularna hidratantna krema, čija je glavna komponenta hijaluronska kiselina. Lijek eliminira suhoću i iritaciju oka, pridonosi brzoj obnovi stanica rožnice, eliminira upalni proces. Koristi se slično prethodnim alatima. Slučajevi kapi predoziranja nisu otkriveni, pa ih možete primijeniti prema potrebi. "Hilo-oblači." Te se kapi često koriste kada nosite kontaktne leće, jer pomažu u uklanjanju suhoće i iritacije, uklanjanju upale, crvenilu i borbi protiv alergijske reakcije. "Hilo-dresser" kaplje jednu ili dvije kapi u svako oko nekoliko puta dnevno. Sistayn Ultra. Riječ je o polimernoj otopini koja ne narušava strukturu rožnice oka, eliminira alergijske manifestacije, upalni proces, a također ima izražen hidratantni učinak. Sistayn Ultra pruža udobnost očima i pomaže u održavanju visoke oštrine vida. "Innoksa". Ovaj hipoalergeni lijek ima prirodni sastav, pomaže eliminirati simptome teškog suhog oka, ublažava iritaciju i ublažava stres, pruža očima potreban odmor. "Innox" počinje djelovati odmah nakon ubacivanja. "Suze prirodno." Kapi su potpuni analog ljudskih suza, jamče visoku kvalitetu i dugotrajnu hidrataciju. Mogu se koristiti i za novorođenčad. "Natural Tear" karakterizira blagi učinak na sušenu rožnicu. Koristi se slično prethodnim lijekovima.
Cijena hidratantnih kapi za korisnike leća ovisi, u pravilu, o proizvođaču, kao i o sastavu, količini lijeka i njegovom spektru djelovanja (od 200 do 800 rubalja). Najpristupačniji alati uključuju Vizin i Oxial.
Kapi za Maxima Revital
Dobre kapi za oči trebaju biti bez konzervansa; Takve pripreme, u pravilu, karakterizira kratak rok trajanja. Treba imati na umu da je destilirana voda, koja se nalazi u sastavu kapi, na sobnoj temperaturi odličan medij za reprodukciju patogena. Stoga, bilo koji hidratantni lijek treba čuvati u hladnjaku i ne koristiti ga nakon isteka roka valjanosti.
Istodobno, nije potrebno zakapati hladne kapi u oči, jer zbog naglog pada temperature mogu se pojaviti razne neugodne posljedice, a učinak njihove uporabe možda nije tako izražen. Optimalno rješenje je prije uzimanja lijeka iz hladnjaka i lagano ga zagrijati, na primjer, pod mlazom tople vode, te ga nakon uporabe ponovno staviti u hladnjak.
Imajte na umu da su za osobe koje povremeno koriste kontaktne leće, kao i za alergije, kapi dostupne u hermetički zatvorenim ampulama. Jedna ampula namijenjena je za jednokratnu uporabu. To je najsigurnije i najprikladnije.
Korisnik leća i hidratantnih kapi ne smije zaboraviti pravila higijene. Prije uporabe kapi dobro operite ruke sapunom i vodom. Milijuni različitih mikroorganizama sakupljeni su u rukama osobe koja im ne bi trebala ući u oči. Svaka infekcija dovedena u oko kroz loše oprane ruke vrlo se brzo razvija ispod leće i može dovesti do neugodnih posljedica.
Ciba otopina Aosept plus 360 ml
Potrebno je osigurati sterilnost vrha pipete, koja je gotovo u dodiru s okom. Ne dirajte ga rukama, ne pokušavajte ga približiti kapku. Nakon svake uporabe, bocu dobro uvijte. S vremena na vrijeme obrišite vrh pipete posebnom otopinom za dezinfekciju. Ne dopustite strancima da koriste kapi: ovako se možete zaraziti raznim bolestima.
Ako se pridržavate svih gore navedenih pravila i redovito se podvrgavate pregledu kod oftalmologa, svojim očima možete pružiti potpunu udobnost i što prije ih osloboditi od suhoće. Stoga je važno pratiti stanje očiju, jer nam pružaju većinu informacija o svijetu. Zdravlje vaših očiju uvelike ovisi o vašem stavu prema sebi.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Osnovni zahtjevi koje kapi za oči moraju zadovoljiti:
• 1. Osiguravanje sterilnosti.
To je jedan od glavnih zahtjeva. Osobito opasna kontaminacija kapi za oči pionirskim štapićem i Staphylococcus aureus. Bilo je nekoliko slučajeva sljepoće koji su se pojavili kao rezultat ubacivanja nesterilnih kapi za oči. Kontaminacija mikroorganizama također uzrokuje nestabilnost kapi za oči tijekom skladištenja. Nekoliko dana nakon proizvodnje vidljivi su znakovi kontaminacije mikroorganizmima u nesterilnim kapljicama za oči - talog, plijesni, sedimentu.
Sterilnost kapi za oči postiže se istim metodama kao i sterilnost injekcijskih otopina - priprema u aseptičnim uvjetima i upotrebom jedne ili druge metode sterilizacije. Metoda sterilizacije kapi za oči ovisi o otpornosti lijeka u otopinama na temperaturne učinke. U tom smislu, kapi za oči mogu se podijeliti u tri skupine.
Prva skupina uključuje kapi za oči koje se mogu sterilizirati parnom tlakom 8 do 12 minuta bez dodavanja stabilizatora. To amidopirina otopine, atropin sulfat, borna kiselina, dikoina, kalij jodid, kalcij klorid, natrij klorid, nikotinska kiselina, pilokarpin hidroklorid, neostigmin, riboflavin, sulfopiridazin - natrij furatsilina, cink-sulfat, efedrin-hidroklorid i kapi za oči sadrže riboflavina u kombinaciji s askorbinskom kiselinom i glukozom, itd.
Druga skupina uključuje kapi za oči s dodatkom stabilizatora, koje se mogu sterilizirati parom pod pritiskom ili tekućom parom. Kapi ove skupine navedene su u nastavku pri razmatranju kemijskih kapi za oči.
Skupina 3 uključuje kapi za oči koje sadrže termolabilne tvari koje se ne mogu sterilizirati toplinskim metodama (benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol, itd.). Filtracija kroz mikroporozne sterilne filtere može se koristiti za sterilizaciju takvih kapljica lasera.
Kapi za oči koje su aseptički ili sterilne kapi mogu biti kontaminirane mikroorganizmima tijekom uporabe. S tim u vezi, potrebno je u kapljice za oči dodati konzervanse koji sprječavaju rast i razmnožavanje mikroorganizama zarobljenih u kapima za oči i pomažu u očuvanju njihove sterilnosti tijekom cijelog korištenja. Korišteni su sljedeći konzervansi: klorbutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), esteri paraoksibenzojeve kiseline (nipagin i nipazol, 0%), soli kvaternih amonijevih baza (benzalkonijev klorid, 0) 1%, sorbinska kiselina (0,05 - 0,2%).
Skupina oftalmologa iz Lenjingrada predložila je kao konzervans za kapi za oči smjesu koja se sastoji od 0,2% levomycetina i 2% borne kiseline.
• 2. Osiguravanje odsutnosti mehaničkih uključaka.
Analogno s injekcijskim otopinama, kapi za oči se filtriraju kroz staklene, papirne ili membranske filtere uz istovremenu sterilizaciju.
Budući da filtriranje uzrokuje velike gubitke, a to se odražava u točnosti koncentracije lijeka u kapima za oči, osobito u vrlo niskim koncentracijama lijekova, oni koriste koncentrirane otopine.
• 3. Osiguravanje udobnosti.
U većini slučajeva nelagodu pri korištenju kapi za oči uzrokuje nesrazmjer između osmotskog tlaka i pH vrijednosti kapi za oči s onima u suznoj tekućini.
Normalno, sučna tekućina ima osmotski tlak, isto kao i krvna plazma i izotonična (0,9%) otopina natrijevog klorida. Poželjno je da kapi za oči imaju takav osmotski tlak. Odstupanja su dopuštena i pokazano je da kapi za oči uzrokuju nelagodu u koncentracijama od 0,7 do 1,1%.
Ponekad liječnici propisuju hipertonične kapi za oči, jer imaju brži, osobito antimikrobni učinak. Međutim, djeca ne podnose hipertonične kapi za oči.
Na udobnost kapljica za oči uvelike utječe pH vrijednost. Većina kapi za oči ima pH u rasponu 4,5 - 9.
Optimalna vrijednost je 7,4. Na pH vrijednostima> 9 i
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlSluznica oka ima vrlo visoku osjetljivost.
Ubacivanje lijekova u konjunktivalnu vrećicu uzrokuje nelagodu pacijentu ne zbog mehaničkog kontakta, već zbog nepodudarnosti između pH vrijednosti i osmotskog tlaka kapi oka do pH vrijednosti i osmotskog tlaka suze.
Normalno, lakrimalna tekućina i krvna plazma imaju osmotski tlak jednak osmotskom tlaku izotonične otopine natrijevog klorida (0,9%). Eksperimentalno je dokazano da pacijenti koji su primali kapi za oči, čiji su parametri osmotskog tlaka u rasponu od 0,7 do 1,1%, tj. Nisu osjetili nelagodu. ako su kapi za oči gotovo izotonične, udobne su za uporabu.
No, problem je u tome što u oftalmološkoj praksi često zahtijeva uporabu lijekova koji kapi za oči čine hipotoničnom i hipertoničnom. Ponekad je to zbog, na primjer, činjenice da hipertonične kapi za oči imaju izraženiji terapeutski učinak, osobito antimikrobno. Kapi ispod 0,7% ekvivalentne koncentracije natrijevog klorida moraju se izotonizirati do 0,9% ekvivalentne koncentracije natrijevog klorida. U tu se svrhu koristi nitrat, sulfat ili natrijev klorid, te je potrebno uzeti u obzir kompatibilnost izotonizirajuće tvari s medicinskim. Izračunavanje količine izotonizirajuće tvari obično se vrši pomoću izotoničnih ekvivalenata lijekova za natrijev klorid. Ako je ljekovita tvar u receptu potrebna u maloj količini (oko stotinki grama na 10 ml otopine), tada se pri izračunu potrebne količine natrijevog klorida za izotoniranje ne uzimaju u obzir, budući da gotovo ne utječu na osmotski tlak kapi za oči.
Primijenjene otopine protargola i collargola ne izotoniziraju, jer su izotonizirajuće tvari jaki elektroliti koji mogu imati koagulacijski učinak.
Posebne recepte treba uzeti u obzir kapi za oči, čiji sastavni dijelovi zajedno povećavaju osmotski tlak kapi iznad 1,1% ekvivalentne koncentracije natrijevog klorida.
Ako kapi za oči propisuje liječnik u hipotoničnoj koncentraciji, tada ljekarnik traži izotoničnost u pripremi otopine. U ovom slučaju, koriste se izotonični ekvivalenti lijekova za natrijev klorid u skladu s odredbama Državne farmakopeje.
PH vrijednost također ima veliki utjecaj na udobnost korištenja kapi za oči. Kapi za oči su relativno udobne, imaju pH od 4,5 do 9,0, jer je prosječna pH vrijednost suze tekućine 7,4 (s gledišta tolerancije ovaj pokazatelj će biti najpovoljniji).
Učinci nastali usađivanjem kapi za oči s pH manje od 4,5 ili više od 9,0 su sljedeći: osjećaj pečenja, grčevi, trganje.
PH kapi za oči se podešava dodavanjem pufernih otapala u otopine. No, kako bi se postigla tolerancija kapi za oči, potrebno je sačuvati terapijski učinak i stabilnost ljekovitih tvari. Puferska otapala se dodaju sastavu kapi za oči za individualni pripravak prema uputama liječnika.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlKapi za oči su tekući oblik doziranja namijenjen za ubacivanje u oko. To su vodene ili uljne otopine ili tanke suspenzije ljekovitih tvari.
Kapljice za oči zauzimaju značajno mjesto u formulaciji ljekarni i čine do 10-40% intra-tekućih pripravaka. Njihov sastav je vrlo raznolik. -OCO- ( Kapi za oči često se propisuju s vitaminima (askorbinska kiselina, tiamin bromid, riboflavin), antibiotici (benzilpenicilin, levo, miketin, neomicin itd.), Cink sulfat i kiselina-1., puno borice, natrijevog sulfacila, soli raznih "alkaloida" (atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid, itd.). Trenutno se u oftalmološkoj praksi koristi oko 80 ljekovitih tvari i značajan broj različitih kombinacija. Suspenzije (kortizon, hidrokortizon, itd.) Koje se koriste kao kapi za oči pripremaju se u tvornicama: veličina čestica je 10-12 mikrona (kao za injekcije), što je sigurno za oko. Obično se u uvjetima ljekarni takve suspenzije razrjeđuju samo sterilnim otapalima. Dvokomponentne kapi za oči u formulaciji ljekarni do 35%, a četvero-komponentne kapi za oči na 22%.
Farmaceutska industrija proizvodi
kapi za oči još uvijek nisu dovoljne. Uglavnom se u ljekarnama pripremaju kapi za oči.
Do sredine našeg stoljeća, mnoga svojstva kapi za oči, kao što je nesterilnost; nestabilnost, pojavu neugodnih pojava pri korištenju mnogih rješenja, kratko trajanje terapijskog djelovanja, kao i iracionalno pakiranje, smatrali su ozbiljnim nedostacima. Kao rezultat brojnih istraživanja, razvijeni su pokazatelji kakvoće kapi za oči, načini osiguranja tih pokazatelja, odgovarajuća regulacija uključena je u farmakopeju. U našoj zemlji se u GF X prvi put pojavio opći članak "Guttae ophthalmicae". Članak je sastavljen na Odjelu za tehnologiju medicinskih oblika I MMI. IM Sechenov.
Glavni međusobno povezani zahtjevi koje kapi za oči moraju zadovoljiti (pokazatelji kvalitete): sterilnost, nedostatak mehaničkih nečistoća, udobnost (izotoničnost, optimalna pH vrijednost), kemijska stabilnost, produljenje djelovanja.
23. 2.1. Osiguranje sterilnosti
Sterilnost je jedan od glavnih zahtjeva za kapi za oči. Uvođenje (ugradnja) nesterilnih kapi za oči velika je opasnost. Osobito opasna kontaminacija kapi za oči pionirskim štapićem i Staphylococcus aureus. U inozemnoj literaturi opisan je broj slučajeva sljepoće, koji je uzrokovan ugradnjom nesterilnih kapi za oči. Mikrobiološka kontaminacija također uzrokuje nestabilnost kapi za oči tijekom skladištenja. Nekoliko dana nakon proizvodnje vidljivi su znakovi kontaminacije mikroorganizmima u nesterilnim kapljicama za oči - talog, plijesni, sedimentu.
Sterilnost kapi za oči postiže se istim metodama kao i sterilnost injekcijskih otopina - pripremom u aseptičnim uvjetima i korištenjem jedne ili druge metode sterilizacije koju je usvojio GF.
Metoda sterilizacije kapi za oči ovisi o stabilnosti ljekovitih tvari u otopinama
izloženosti temperaturi. Nomenklatura ljekovitih tvari koje se koriste u oftalmologiji u obliku kapi za oči, otprilike dvije trećine, podudara se s nomenklaturom tvari koje se koriste u obliku injekcijskih otopina. Stoga, kako bi se osigurala sterilnost kapi za oči, u mnogim slučajevima mogu se koristiti metode sterilizacije za iste injekcijske otopine GF, FS, VFS, naredbi i uputa Ministarstva zdravstva SSSR-a. Analogno s injekcijskim otopinama, kapi za oči mogu se podijeliti u 3 skupine.
Prva skupina uključuje kapi za oči, koje se mogu sterilizirati parom pod tlakom 8 do 12 minuta ili tekućom parom 30 minuta bez dodavanja stabilizatora. To su otopine amidopirina, atropin sulfata, borne kiseline, dikaina, kalijevog jodida, kalcijevog klorida, natrijevog klorida, nikotinske kiseline, pilokarpin hidroklorida, prozerina, riboflavina, sulfopiridazina natrija, furacilina, cinkovog sulfata, efedrin hidroklorida, i kapi za oči koje sadrže riboflavin u kombinaciji s askorbinskom kiselinom i glukozom, itd. Druga skupina uključuje kapi za oči s dodatkom stabilizatora, koje se mogu sterilizirati pare pod tlakom ili tekuće pare. Priprema otopina za oči ove skupine razmatrana je u nastavku poglavlja "Osiguranje kemijske stabilnosti kapi za oči".
Posljednja treća skupina uključuje kapi za oči koje sadrže termolabilne tvari koje se ne mogu sterilizirati termičkim metodama (benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol itd.). Filtracija kroz mikroporozne sterilne filtere može se koristiti za sterilizaciju takvih kapi za oči.
Provjera sterilnosti kapi za oči, proizvedenih u ljekarnama, odgovornost je sanitarno-epidemioloških stanica (SES).
Kapi za oči koje su aseptički ili sterilne kapi mogu biti kontaminirane mikroorganizmima tijekom uporabe. U tom smislu, potrebno je u kapljice za oči dodati konzervanse koji sprječavaju rast i razmnožavanje mikroorganizama uhvaćenih u kapi za oči i
održavaju svoju sterilnost tijekom cijelog razdoblja uporabe. Trenutno se široko provodi konzerviranje oftalmičkih oblika doziranja. Bez konzervansa, kapi za oči u inozemstvu se pripremaju samo ako postoji posebna naznaka liječnika (na primjer, tijekom operacija očiju).
Za oftalmičke lijekove predloženi su sljedeći konzervansi: klorbutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), esteri paraoksibenzojeve kiseline (nipagin i nipazol, 0,2%), kvaterne amonijeve soli (benzalkonijev klorid), 0.01%), sorbinska kiselina (0.05 - 0.2%), itd.
Skupina oftalmologa iz Lenjingrada predložila je da se kao konzervans za kapi za oči doda smjesa koja se sastoji od 0,2% levomycetina i 2% borne kiseline (ukupnog volumena).
23.2.2. Osiguravanje odsutnosti mehaničkih uključaka
Za one kapi za oči koje su vodene otopine ljekovitih tvari, ovaj zahtjev se primjenjuje na isti način kao i za injekcijske otopine, tj. Filtriranje kroz staklo (br. 3), papirni ili membranski filteri uz istovremenu sterilizaciju. Kod masovne proizvodnje kapi za oči u ljekarni preporučljivo je koristiti uređaj za filtriranje kapi za oči, nakon čega slijedi pakiranje. Ovaj uređaj se sastoji od cilindra s cijevi koja se spaja na uređaj za mjerenje birete; cilindar je zatvoren čepom s dvije rupe, u jedan od njih umetnut je lijevak s poroznom pločom, au drugu je umetnuta cijev za pumpu s vodenim mlazom. Uređaj je montiran na standardni laboratorijski stativ. Uređaj se lako i brzo rastavlja za svakodnevno pranje i sterilizaciju. Svaki lijevak ima oznaku - za filtriranje kakvo je određeno rješenje namijenjeno. Korištenje uređaja osigurava čistoću otopina, povećava produktivnost rada za 2,5-3 puta.
U proizvodnji kapi za oči prema recepturama od 5-10 ml u procesu filtriranja može 420
pojavljuju se relativno veliki gubici otopina na filtarskim materijalima, osobito papir. Kako bi se izbjegli ovi gubici, preporučuje se primjena metode filtriranja, koja je opisana u poglavlju
Na točnost koncentracije ljekovitih tvari u kapima za oči utječe točnost vaganja tvari, posebno u slučaju kada je propisana količina manje od 0,05 g.Nia - korištenje koncentriranih otopina. Zahtjevi za proizvodnju, pakiranje, pečaćenje i skladištenje koncentriranih otopina slični su zahtjevima za kapi za oči. Za proizvodnju kapi za oči upotrijebite: 0,02% otopinu riboflavina, 4% otopinu borne kiseline, 2% otopinu cinkovog sulfata, 2% ili 10% otopinu askorbinske kiseline, itd. Popis koncentrata i vrijeme njihova skladištenja navedeni su u nalogu Ministarstva zdravstva SSSR-a br. 30.04.08. Kada se koriste koncentrirana rješenja, potrebno je obratiti pozornost na njihovu kvalitetu. Promijenjena rješenja nisu dopuštena.
23..2.3. Osiguravanje udobnosti
Mnoge kapi za oči uzrokuju nelagodu tijekom instilacije, što je u literaturi označeno izrazom "nelagodnost" - neugodnost. U većini slučajeva nelagodnost je posljedica nesklada između osmotskog tlaka i pH vrijednosti kapi za oči s onima u suznoj tekućini. Normalno, sučna tekućina ima osmotski tlak, isto kao i krvna plazma i izotonična (0,9%) otopina natrijevog klorida. Stoga je poželjno da kapi za oči imaju takav osmotski tlak. Međutim, pokazalo se da kapi za oči ne uzrokuju neugodne osjećaje ako njihov osmotski tlak odgovara osmotskom tlaku natrijevog klorida u koncentraciji od 0,7% do 1,1% otopine, tj. Ako su kapi za oči približno izotopne.
Oftalmolozi propisuju i izotonične i hipo- i hipertonične kapi za oči. Primjeri izotonične, hipertonične i hipotonične
Tablica 23.1. Izo-, hiper- i hipotonične kapi za oči
Količina natrijevog klorida potrebna za izo-nirovaniju, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlKapi za oči Licontin Comfort - lijek koji nema terapijska svojstva, a koristi se za daljnje ovlaživanje očiju i eliminiranje nelagode pri nošenju kontaktnih leća.
Takav alat se često propisuje osobama koje prvi put koriste kontaktnu optiku i koje se jako koriste za prisutnost stranog objekta u obliku leće na površini očne jabučice.
Takav se alat može koristiti s svakodnevnom upotrebom optike bilo koje vrste (toričke, tvrde ili meke leće).
Korištenje takvog rješenja nema destruktivno djelovanje na same leće: one ne umanjuju niti ometaju njihovu strukturu.
Osim toga, lijek uklanja suhe oči i vlaži ih, što je važno tijekom perioda prilagodbe, kada se osoba navikne na leće.
Posebno je važna uporaba takvih kapljica za djecu, koje su dulje prilagođene kontaktnoj optici.
Likontin udobnost kapi imaju hidratantni i podmazujući učinak, formirajući tijekom instilacije tanki zaštitni film između leće i površine očne jabučice.
Takav lijek ima i dezinfekcijski učinak, uništavajući patogenu mikrofloru koja pada na konjunktivu (to se događa kada se leće instaliraju u slučaju higijene).
Film, koji nastaje nakon dodira kapljica s površinom membrane konjunktive, najbliži je analog ljudskim suzama.
No, zbog sadržaja polimera, ima veće karakteristike čvrstoće, što sprječava njegovo pucanje, dok sam film traje dugo.
Lijek se prodaje u standardnim bočicama od 18 ml, opremljenih kapaljkom. Otopina nema boju i potpuno je prozirna.
Sastoji se od:
Lijek se preporučuje za uporabu u sljedećim slučajevima:
Primijeniti kapi mogu biti odrasli i djeca od trenutka nošenja kontaktnih leća.
Prema uputama za uporabu, točan broj ukapavanja po danu nije reguliran: lijek možete zakopati na temelju vlastitih osjećaja u jednoj ili dvije kapi u konjunktivalnu vrećicu svakog oka.
Kemijski, ova neutralna otopina ne dolazi u kontakt s drugim oftalmološkim pripravcima.
No, u liječenju bolesti uz primjenu drugih kapi, bolje je uskladiti uporabu udobnosti Licontina sa svojim liječnikom.
S obzirom da se sve terapeutske droge moraju apsorbirati na površinu očne jabučice, a Likontinova udobnost stvara film koji to sprječava, najprije se mora usaditi otopina za iscjeljivanje.
I samo 10 minuta kasnije, Likontin je usađen.
Ako se masti koriste za liječenje, uporaba lijekova treba biti obrnuta.
U takvim slučajevima mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Ako se takvi učinci neprestano promatraju i uzrokuju ozbiljne neugodnosti, bolje je odbiti uporabu kapi, odabirom prikladne zamjene među analozima.
Lijek je nepretenciozan za uvjete skladištenja, ali ne podnosi niske temperature, tako da se ne može držati u hladnjaku.
Od trenutka izdavanja, neotvorena bočica može se čuvati do jedne i pol godine.
Ako trebate koristiti udobnost umjesto sličnih alata za likontin, možete odabrati jedan od sljedećih lijekova:
Procijenjena cijena takvih kapljica varira u rasponu od 80-100 rubalja, ali može doseći 120 rubalja po boci.
Mnogi ljudi nemaju taj osjećaj, ali je teško staviti na optičke proizvode.
U takvim slučajevima, lijek se može koristiti jednom dnevno neposredno prije ugradnje leća, kapanjem dvije kapi otopine u svako oko.
- Dugo vremena nosim kontaktne leće.
Ali tijekom godina nije se mogla naviknuti na neugodan osjećaj prisutnosti u očima nečeg autsajdera.
Prije nekoliko mjeseci saznao sam o kapljicama ugode, koje pomažu u suočavanju s takvim osjećajima, i od tada koristim ovaj alat za uklanjanje takvih neugodnih simptoma. "
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
“Kada je na institutu moj vid počeo propadati, postojao je izbor između naočala i kontaktnih leća.
Nisam htjela nositi naočale, jer su mi loše pokvarile izgled, ali također nisam mogla nositi kontaktne leće zbog osjetljivih očiju, sve dok nisam doznala za kapljice udobnosti.
S takvim alatom postalo je lakše staviti na leće, ali se ne osjećaju tijekom dana.
Mislim da se s vremenom mogu naviknuti na leće i odbiti takvo pomoćno rješenje.
Natalia Volchkova, Stupino.
U ovom videu, oftalmolog govori o sindromu suhog oka i njegovom liječenju:
Udobnost licontina je dodatni lijek za uklanjanje neugodnih simptoma, ali nije prikladan za liječenje.
Stoga, ako se nelagoda ne događa pod utjecajem vanjskih čimbenika, nego zbog razvoja oftalmoloških bolesti, potrebno je odabrati odgovarajuće terapeutske kapi, nakon što je položio ispit kod oftalmologa.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlOčni oblici doziranja posebna su skupina oblika doziranja koji se razlikuju u načinu na koji se primjenjuju - instilacijom na sluznicu oka.
Značajka sluznice oka je najveća osjetljivost u usporedbi sa svim sluznicama tijela. Oštro reagira na vanjske podražaje: mehaničke inkluzije, inkompatibilnost osmotskog tlaka i pH vrijednost lijekova uvedenih u oko na osmotski tlak i pH vrijednost suze tekućine.
Suza je zaštitna barijera mikroorganizama. U zdravom oku, to je baktericidno, što se objašnjava prisutnošću lizozima. No, pod patološkim uvjetima oka, sadržaj lizozima u suznoj tekućini je značajno smanjen.
Još jedna zaštitna barijera za mikroorganizme je epitel rožnice. Ako je ova barijera oštećena, onda se neki mikroorganizmi brzo razmnožavaju, uzrokujući ozbiljnu bolest, uključujući gubitak vida.
Stoga je za proizvodnju oftalmičkih oblika doziranja potrebno uzeti u obzir anatomske, fiziološke i biokemijske karakteristike organa vida, kao i čimbenike koji utječu na terapeutsku aktivnost ove skupine oblika doziranja.
Klasifikacija oblika za doziranje oka
Oblici doziranja u oku podijeljeni su u 4 tipa:
Kapi za oči su tekući oblik doziranja namijenjen za ubacivanje u oko. To su vodene ili uljne otopine ljekovitih tvari, najčešće antiseptici, anestetici i tvari koje smanjuju intraokularni tlak.
Glavni nedostatak kapi za oči je niska bioraspoloživost lijekova kao posljedica složenog mehanizma usisavanja, neučinkovitog načina davanja (kapi) i ispiranja lijeka sa suznom tekućinom pri treptanju. Utvrđeno je da samo jedna desetina doze lijeka prodire u oko. Stoga je zaposlenik ljekarne dužan obavijestiti pacijenta kako pravilno nanositi kapi za oči.
Kako zakopati u oči. Informacije o potrošačima
2. Ako je bočica kapljica bistra, prije uporabe provjerite otopinu (je li se boja promijenila, ako je talog).
3. Nagnite glavu unatrag, pogledajte strop.
4. Prstom povucite donji kapak prema dolje.
5. U šupljini koja se formira iza donjeg kapka, otpustite jednu kap otopine iz pipete ili bočice. Možete koristiti ogledalo ili pozvati pomoć.
VAŽNO: pipeta ili vrh boce treba biti što bliže oku, ali ne dodirujte je.
6. Ako je moguće, držite kapak otvoren, bez treptanja, 30 s.
7. Da biste povećali učinkovitost ukapavanja, prstom pritisnite vanjski kut oka kako biste uklonili treptanje 1 min.
8. Čvrsto zatvorite bočicu.
Sl. 30.1. Ispravno ubacivanje otopine u oko
30.1. GF ZAHTJEVI ZA KAPI OČI
Kapi za oči trebaju:
- biti pripravljeni u aseptičkim uvjetima i biti sterilni;
- proći ispitivanja mehaničkih uključaka;
- biti ugodan pri uzimanju (izotonična, izohidrična sa suznom tekućinom);
- biti stabilan u smislu često otvorenog pakiranja. Stabilizirati fizikalno-kemijske, mikrobiološke
i reološka svojstva kapljica ubrizganih pomoćnih tvari: konzervansi, antioksidanti, zgušnjivači, stabilizatori, produživači.
Po nalogu Ministarstva zdravstva? 214: koncentracija i volumen (ili masa) izotonizirajućih i stabilizirajućih tvari koje se dodaju u kapljice za oči treba naznačiti ne samo u putovnicama, već i po receptima.
30.2. TEHNOLOGIJA PROIZVODNJE KAPA ZA OČI
Proizvodnja i kontrola kvalitete sterilnih otopina u ljekarnama provode se u skladu sa zahtjevima postojećih GF, smjernicama za proizvodnju sterilnih otopina u ljekarnama, propisima, nalozima i uputama.
Tehnologija izrade kapi za oči ne razlikuje se od pripreme kapi za internu uporabu, ali ima sljedeće značajke.
30.2.1. Osiguranje sterilnosti
Prema GF, sterilnost je nužan uvjet za sve oftalmičke oblike doziranja. Sterilnost je nedostatak održive kontaminacije mikrobima. Osjemenjeni lijekovi mogu uzrokovati infekciju oka koja može dovesti do gubitka vida.
Očni oblici doziranja pripravljaju se u aseptičkim uvjetima, slično kao injekcijske otopine.
Za pripremu kapi za oči koriste se sterilna otapala: pročišćena voda, izotonične puferske otopine, ulja, itd. Sterilna otopina se pakira u sterilne bočice.
Kapi za oči moraju biti sterilne.
Metoda sterilizacije kapi za oči ovisi o otpornosti ljekovitih tvari u otopinama na temperaturne učinke i određuje se redoslijedom MS? 214 od 07.16.1997 (slično injekciji).
Prema režimu sterilizacije uspostavljenim po nalogu MZ? 214, kapi za oči mogu se podijeliti u 3 skupine:
1. Kapi bez dodatka stabilizatora, sterilizirane parom pod tlakom od 1,1 atm i 120 ° C tijekom 8-12 minuta ili tekućom parom tijekom 30 minuta.
Ovim postupkom steriliziraju se slijedeće otopine: atropin sulfat, borna kiselina, dikainum, kalijev jodid, kalcijev klorid, natrijev klorid, nikotinska kiselina, pilokarpin hidroklorid, prozerin, riboflavin, sulfopiridazin natrij, furatsilin, cink sulfat, efedrin hidroklorid i kapi za oči Riboflavin u kombinaciji s askorbinskom kiselinom i glukozom, itd.
2. Kapi s dodatkom stabilizatora, koje se mogu sterilizirati parom pod tlakom ili tekućom parom (vidi dodatak uz naredbu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije? 214).
3. Kapljice koje sadrže termolabilne tvari koje se ne mogu sterilizirati toplinskim metodama. Provesti sterilizacijsku filtraciju kroz membranu od 0,22 μm. Prema toj tehnologiji, izrađena su rješenja: benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol, adrenalin hidroklorid, citral, itd.
Provjera sterilnosti kapi za oči, proizvedenih u ljekarnama, dodjeljuje se regionalnim centrima sanitarnog i epidemiološkog nadzora (CGSEN).
Kapi za oči moraju održavati sterilnost pod često otvorenim pakiranjima.
Kapi za oči, bez obzira na uvjete sterilizacije, mogu biti kontaminirane mikroorganizmima tijekom uporabe (višestruka uporaba iz jedne boce). Kako bi se spriječila mikrobiološka kontaminacija kapi za oči u postupku primjene, predloženo je uvođenje sljedećih konzervansa u sastav: klorbutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), esteri paraoksibenzojeve kiseline
vi (nipagin i nipazol, 0,2%), soli kvaternih amonijevih baza (benzalkonijev klorid, 0,01%), sorbinska kiselina (0,05-0,2%), itd. (Tablica 30.1).
Tablica 30.1. Maksimalna koncentracija konzervansa u oftalmološkim otopinama
Konzervansi ne proizvode učinak sterilizacije. Unošenje konzervansa ne jamči sterilnost, već zadržava stalnu razinu mikrobiološke kontaminacije u uvjetima često otvorenog pakiranja.
Bez obzira na prisutnost konzervansa, bolesnicima treba savjetovati da nakon upotrebe čvrsto zatvori bočicu i prokuhaju pipete.
30.2.2. Osiguravanje odsutnosti mehaničkih uključaka
U proizvodnji farmaceutskih preparata korištena je oprema za filtriranje injekcijskih otopina.
U slučaju proizvodnje malih volumena (10-30 ml), koristi se prethodno navlaženi i isprani filter papir. Filtriranje se provodi u prethodno ispranom bocom s filtriranom vodom.
U procesu proizvodnje rješenja se podvrgavaju primarnoj i sekundarnoj kontroli zbog odsutnosti mehaničkih uključaka, prema uputama Ministarstva zdravlja Ruske Federacije? 214.
Primarna se kontrola provodi nakon filtriranja i pakiranja otopine. U isto vrijeme svaka boca s otopinom se promatra. Kada se detektiraju mehaničke inkluzije, otopina se ponovno filtrira, ponovno ispituje, zatvori, označi i sterilizira.
100% bočica s otopinama koje su prošle fazu sterilizacije prije obrade i pakiranja također su podložne sekundarnoj kontroli.
Provjera kvalitete farmaceutskog pripravka provodi se promatranjem 30 boca za odsutnost mehaničkih nečistoća. Kontrolno vrijeme je u skladu s tim: od 2 do 5 boca s kapacitetom od 5-50 ml - 8-10 s.
30.2.3. Osiguravanje točnosti doziranja lijekova
Na točnost koncentracije ljekovitih tvari u očnim kapljicama utječe točnost vaganja tvari, posebno u slučaju kada je njena količina manja od 0,05 g. Izlaz iz ove situacije je korištenje koncentriranih otopina. Zahtjevi za proizvodnju, pakiranje, pečaćenje i skladištenje koncentriranih otopina slični su zahtjevima za kapi za oči. Za proizvodnju kapi za oči koristite: 0,02% otopinu riboflavina, 4% otopinu borne kiseline, 2% otopinu cinkovog sulfata, 2, 10% otopinu askorbinske kiseline ili kombinirana otopina koja se sastoji od 2 lijeka. Popis koncentrata i vrijeme skladištenja određeni su po nalogu Ministarstva zdravstva? 214.
30.2.4. Osiguravanje udobnosti
Udobnost korištenja kapi za oči jedan je od biofarmaceutskih čimbenika koji određuje odsutnost neugodnih osjećaja tijekom ukapavanja lijeka. Postiže se izotoniranjem kapi za oči ili podešavanjem pH do razine tear-tekućine.
Izotoniranje se provodi unošenjem u otopinu izračunate količine natrijevog klorida (vidi infuzijske otopine).
Pokazalo se da kapi za oči ne uzrokuju neugodne osjećaje ako njihov osmotski tlak odgovara osmotskom tlaku natrijeva klorida u koncentraciji od 0,7 do 1,1% otopine. Upotreba otopina s vrijednošću osmotskog tlaka
iznad navedenih granica, dovodi do paljenja i nadraživanja sluznice oka (tablica 30.2).
Tablica 30.2. Sastav izo-, hiper- i hipotoničnih kapi za oči
30.2.5. PH podešavanje
Na udobnost kapljica za oči uvelike utječe pH vrijednost. Prosječni pH suze tekućine je 7,4. Relativno ugodne za korištenje kapi, koje imaju pH 4,5
Natrijev bikarbonat i borna kiselina se koriste za reguliranje pH vrijednosti kapi za oči. Poželjno se kao otapala koriste puferne otopine: borni acetat i fosfat (Tablica 30.4). Upotreba klorovodične kiseline ili lužine je nepraktična, iako se često koristi.
Tablica 30.3. Preporučeni pH kapi za oči
Napomena: Prema nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije? 214
Tablica 30.4. Sastav otopine fosfatnog pufera
Napomena. Prema USP XXI, str. 1338.
30.2.6. Kemijska stabilnost
Provodi:
Razina pH utječe na topljivost lijekova (vidi rješenja). Da bi se spriječila hidroliza i prijenos soli u baze, potrebno je regulirati pH vrijednosti oftalmičkih otopina. Neki lijekovi mogu biti izloženi oksidativnim oštećenjima. Da bi se to spriječilo, antioksidansi i antikatalizatori dodani su oftalmičkim otopinama (Tablica 30.5, 30.6). Treba imati na umu da uvođenje derivata sumpora niske valencije može dovesti do alergijskih reakcija, osobito kod djece.
Tablica 30.5. Dopuštene koncentracije antioksidanata
EDTA ili Trilon B
Napomena. Prema USP XXI, str. 1338.
30.2.7. Osiguravanje produljenja djelovanja
Nedostatak kapi za oči je kratko razdoblje terapijskog djelovanja. To zahtijeva njihovu čestu ugradnju, što je nezgodno za pacijente i medicinsko osoblje, a također predstavlja opasnost za oči. Na primjer, maksimalni hipotenzivni učinak vodene otopine pilokarpin hidroklorida u bolesnika s glaukomom primjećuje se samo 2 sata, tako da se instalacija kapi za oči mora provesti do 6 puta dnevno. U ovom slučaju, postoje oštre fluktuacije intraokularnog tlaka. Česte instalacije vodene otopine ispiru tekuću tekućinu koja sadrži lizozim i time stvaraju uvjete za pojavu infektivnog procesa.
Produživanje omogućuje smanjenje učestalosti instalacija kapi za oči i istovremeno povećava vrijeme kontakta s očnim tkivom. Produženje se postiže povećanjem viskoznosti
otopina kosti. Viskoznost određuje brzinu protoka otopine medicinske tvari duž sluznice oka. Što je viša viskoznost otopine, to traje duže, to je veća biodostupnost.
Prva metoda produljenja je uključivanje viskoznih otapala u sastav kapi za oči, što usporava brzo ispiranje lijekova iz konjunktivne vrećice. Kao takve komponente kapi za oči koristite ulja (rafinirani suncokret, breskva ili marelica, riblje ulje).
Drugi način produljenja djelovanja kapi za oči je povećanje viskoznosti otopina uvođenjem sintetičkih zgušnjivača (vidi tablicu 30.6). Prirodni zgušnjivači smanjuju mikrobiološku stabilnost lijeka, stoga se ne primjenjuju.
Stabilizacija otopina natrij sulfacila podešavanjem pH i davanjem antioksidanata
30% -tna otopina sulfatsil-natrija prema recepturi za tvorničku proizvodnju
10; 20; 30% otopina sulfacil-natrija, uključujući 10 i 20% - za novorođenčad, prema receptu ljekarne
Sulfacil natrij - 300 g Natrijev metabisulfit - 5 g Otopina natrijevog hidroksida - 1 g do pH
Voda za injektiranje - do 1 l. Pakiranje: boce za uhodavanje. Uvjeti sterilizacije: temperatura 100 ° C - 30 min.
Sulfacil natrij - 100 g, 200 g,
Natrijev tiosulfat - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Otopina 1 M klorovodične kiseline: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml pročišćene vode - do 1 l pH vrijednost otopine je 7.5-8.5 Pakiranje: boce za uhodavanje Uvjeti sterilizacije: temperatura
Rok trajanja - 1 mjesec Značajka: smanjenje iritirajućeg učinka alkalija i natrijevog metabisulfita na sluznicu oka
Napomena. Prema nalogu Ministarstva zdravstva? 308.
Tablica 30.6. Produljenje kapi za oči
Napomena. Prema FDA savjetodavnoj komisiji za ocjenu OTC oftalmičkih lijekova, završno izvješće, prosinac. 1979.
30.3. TARE I PAKIRANJE ZA PAKIRANJE OPTALMOLOŠKIH RJEŠENJA
Za oftalmičke otopine koristiti bocu kapaljke (Sl. 30.2) i boce s staklenim cijevima, koje su zapečaćene gumenim čepovima i valjane s aluminijskim čepovima. Boce su izrađene od staklene cijevi (droth) marke NS; Boce su namijenjene pakiranju i skladištenju lijekova. Boce odgovaraju TU 9461-010-00480514-99 (sl. 30.2).
Gumeni čepovi AB namijenjeni su za brtvljenje bočica drota lijekovima. Gumeni čepovi AB odgovaraju TU 38.006108-95.
Kape aluminij K-l (TU 9467-004-39798422-99). Izrađene su od aluminijske folije debljine 0,2 mm (Sl. 30.3).
Sl. 30.2. Boce kapaljke od polietilena i stakla
Sl. 30.3. Boce iz staklene cijevi (drot) marke NS; čepovi od gume marke AB; Aluminijske kapice K-l
U procesu proizvodnje nužno je izvesti odmašćivanje nakon probijanja i kemijske obrade za uklanjanje motornog ulja.
30.4. OPREMA ZA IZRADU KAPA OČI
Uređaj za presovanje aluminijskih čepova POK-1
(sl. 30.4). Namijenjen je zaptivanju boca s krvnim nadomjestcima i infuzijskim otopinama, kao i bočicama Drota promjera 20 mm bilo kojeg kapaciteta.
Načelo rada: uređaj radi s ručnim pogonom. Krimljenje poklopca se vrši pomicanjem mlaznice za savijanje u vertikalnoj ravnini prema dolje; mlaznica zahvaća vrat boce (bočice) i savija se pomoću kompresije toroidalnog opruga.
Ključne značajke i prednosti:
- kompaktan, prijenosni uređaj tipa desktop;
- mala težina (ne više od 5 kg);
- mogućnost brzog mijenjanja glava i stalaka;
- jednostavnost zamjene na različitim vrstama boca i boca.
Poluautomatski zakatochny PZR-M. Namijenjeni su za brtvljenje svih vrsta boca i boca s glatkim i vijčanim grlom kapaciteta od 10 do 500 ml s aluminijskim kapama K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 za farmaceutsku i farmaceutsku proizvodnju. U skladu je s GMP zahtjevima za farmaceutsku opremu. Produktivnost - do 1300 fl./sat
Instalacija pumpanja i punjenja lijekova. Instalacija Kontur-P4 namijenjena je filtriranju, pumpanju i doziranju tekućih lijekova u količinama od 5 ml. Koristi se za sve tekućine koje omogućuju dulji kontakt sa silikonskom gumom. Uz njegovu pomoć lijekove, biološke i druge tekućine ulijemo u posude od 10 do 400 ml. Njen fluidni put se lako pere i sterilizira.
Načelo djelovanja: tekuća supstanca koja se puni se filtrira na ulazu u peristaltičku pumpu za doziranje, koja kroz peristaltičnu silikonsku cijev i prijenosnu glavu za punjenje dostavlja dozu od 5 ml u napunjenu bočicu.
30.5. TEHNOLOŠKA SHEMA PROIZVODNJE KAPA I RJEŠENJA OČI
Nova jela iznutra i izvana oprana vodom iz slavine, namočena 20-25 minuta u otopinama za čišćenje, zagrijane na 50-60 ° C. Upotrebljavaju se i senf suspenzija 1:20, 0,25% -tna otopina "Desmol", 0,5% otopine "Progress", "Lotus", "Asters", 1% otopina SMC (smjesa sulfanola i natrij tripolifosfata 1:10). Kada je jako zaprljano, posuđe se 2-3 sata namaka u 5% suspenziji senfa ili otopini deterdženta u skladu s posebnim uputama.
Isprana jela su sterilizirana vrućim zrakom na 260 ° C tijekom 60 minuta. Upotrebljena jela se dezinficiraju s 1% otopinom.
Sl. 30.4. Uređaji POK-1
aktivirani kloramin - 30 min; 3% svježe pripremljene otopine vodikovog peroksida s dodatkom 0,5% deterdženta - 80 minuta ili 0,5% otopine "Desmola" - 80 minuta.
Pročišćena voda koristi se svježe pripremljena i sterilizirana u odgovarajućem načinu.
Za brtvljenje boca koristiti posebne vrste gumenih čepova: IR-21 (silikon), IR-119, IR-119A (butil guma). Novi gumeni čepovi obrađuju se kako bi se uklonili sumpor, cink i druge tvari s njihove površine u skladu s uputama. Upotrijebljeni čepovi se isperu s pročišćenom vodom i kuhaju 2 puta po 20 minuta, steriliziraju se na 121 ± 2 ° C 45 minuta.
Bočice s otopinama, zapečaćene gumenim čepovima, kontroliraju odsutnost mehaničkih nečistoća. Kada se tijekom primarne kontrole otopine otkriju mehaničke inkluzije, one se prefiltriraju.
Nakon proizvodnje, otopine se podvrgavaju kemijskoj analizi, koja se sastoji u utvrđivanju autentičnosti (kvalitativne analize) i kvantitativnog sadržaja ljekovitih tvari koje čine oblik doziranja (kvantitativna analiza). Ako je pozitivan, pokrenite metalne kape.
Zamotane boce s otopinama označene su na aluminijskoj kapici, navodeći naziv, broj serije.
Označene bočice stavljaju se u autoklav i steriliziraju u skladu s uputama GF-a, uzimajući u obzir volumen otopine u posudi. Nakon sterilizacije, otopine se analiziraju prema sadržaju mehaničkih nečistoća po redoslijedu? 308. Odbijene bočice se ne mogu reciklirati.
Odbijene bočice šalju se za potpunu analizu u skladu sa zahtjevima GF-a ili FS-a.
Uzorak se uzima za analizu sterilnosti. U slučaju pozitivnog rezultata označavaju se i pakiraju u valovite kutije. Tipična shema za dobivanje oftalmičkih otopina prikazana je na dijagramu 30.1.
Tako se tehnologija dobivanja oftalmičkih otopina praktički ne razlikuje od tehnologije za dobivanje injekcijskih otopina, osim što je zbog malih količina kapi za oči često potrebno vagati težine tvari s popisa A i B težine manje od 0,05 g, što je zabranjeno zahtjevima farmakopeje. Preporučuje se prevladati ovu prepreku
Shema 30.1. Tehnologija za proizvodnju kapi za oči i oftalmičkih otopina
koristiti koncentrirane rješenja, sastav i tehnologiju kojih su predstavljeni u nalogu Ministarstva zdravstva Ruske Federacije? 214.
30.6 PRIMJERI PROIZVODNIH KAPI
Izrada kapi za oči otapanjem ljekovite tvari Rp: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. 2 kapi 2 puta dnevno u lijevo oko. Po nalogu Ministarstva zdravstva? 214 su naznačeni:
- sastav otopine: 0,1 g atropin sulfata, 0,08 g natrijevog klorida, pročišćena voda do volumena od 10 ml;
- uvjeti sterilizacije: temperatura 100 ° C - 30 min;
- skladištenje: prema popisu A;
- Rok trajanja: na temperaturi od 3-5 "C - 30 dana.
U aseptičkim uvjetima, 0,1 g atropin sulfata i 0,08 g natrijevog klorida otopi se u sterilnom položaju u približno 5 ml pročišćene vode iz cilindra koji sadrži 10 ml pročišćene vode. Otopina se filtrira kroz prethodno isprani filter papir i medicinski pamuk (ili sterilni stakleni filter s veličinom pora od 10-16 mikrona) u sterilnu bočicu neutralnog stakla, a preostala količina vode se filtrira kroz isti filter.
Otopina se prati za kvalitativni i kvantitativni sadržaj atropin sulfata i natrijevog klorida te za odsutnost mehaničkih nečistoća.
Boca je zapečaćena čepom, okrenuta s aluminijskom kapom, označena i sterilizirana u parnom sterilizatoru s tekućom parom. Nakon sterilizacije, kapi za oči se prate zbog odsutnosti mehaničkih nečistoća, ukrašene ružičastom naljepnicom i dodatnom oznakom "Ručka s pažnjom". Bočni pečat i napravite kopiju recepta.
Priprema kapi za oči iz koncentriranih otopina Rp.: Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka.
Nema zapisa za ovaj zapis. Izračun pokazuje da je zbog propisanih količina kalijevog jodida i borne kiseline otopina hipertonična. Svi sastojci su dostupni u obliku sterilnih koncentriranih otopina.
U sterilnoj bočici izmjerite 3,3 ml pročišćene vode, 5 ml 0,02% otopine riboflavina u kombinaciji s 4% otopinom borne kiseline, 0,2 ml 10% otopine askorbinske kiseline, 1,5 ml 20% otopine kalijevog jodida.
Otopina je praćena na odsutnost mehaničkih nečistoća. Boca je zapečaćena i ukrašena naljepnicom.
Farmaceutski pripravak kapi za oči Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
U skladu s riječima navedenim u nalogu Ministarstva zdravstva, priprema se otopina za 10 boca kako slijedi: 0,02 g riboflavina i 0,9 g natrijevog klorida otopi se u 99 ml pročišćene tople vode. Otopina je filtrirana i sterilizirana. Nakon hlađenja otopine, 1 ml 1% -tne otopine citralnog alkohola doda se u aseptičke uvjete.
Citral ne podnosi sterilizaciju i sorbira se materijalom gumenih čepova. Stoga se njegova alkoholna otopina injektira pod čepom sterilne oftalmičke otopine u aseptičkim uvjetima.
Rok trajanja je 2 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C ili 5 dana - na temperaturi od 3-5 ° C. Razlog kratkog roka trajanja kapljica je smanjenje koncentracije citrala zbog njegove sorpcije gumenim čepom.
Zatvaranje boca s polietilenskim zatvaračima omogućuje povećanje vijeka trajanja kapljica na 1 mjesec kada se čuva na hladnom, tamnom mjestu.
30.7. EYE SOLUTIONS
Oftalmološke otopine koriste se u obliku losiona, otopina za navodnjavanje (za navodnjavanje u oftalmološkoj kirurgiji), otopina za čišćenje, dezinfekciju i čuvanje mekih kontaktnih leća.
Metode za osiguravanje kvalitete očne otopine u osnovi su iste kao i kapi za oči: moraju biti sterilne, stabilne i bez mehaničkih nečistoća. Losioni i otopine za navodnjavanje moraju biti izotonične, a to je važnije nego kad pravite kapi. Najčešće, oči losione su propisane otopine: furatsilina, natrij bikarbonat, borna kiselina, etakridin laktat.
Rp.: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Losion za oči.
Po nalogu Ministarstva zdravstva? 214 0,02% otopina furatsilina izotonata natrijevog klorida (0,85%). Otopina se sterilizira na temperaturi od 100 ° C tijekom 30 minuta ili na 120 ± 2 ° C tijekom 8 minuta.
Rok trajanja otopine je 30 dana na temperaturi ne višoj od 25 ° C na tamnom mjestu.
U aseptičkim uvjetima, 0,02 g furacilina i 0,85 g natrijevog klorida otopi se u 100 ml pročišćene tople vode u sterilnoj bazi. Otopina se filtrira u sterilnoj bočici neutralnog stakla, provjerava se odsutnost mehaničkih nečistoća. Bočica s otopinom zapečaćena je gumenim čepom, okrenuta s aluminijskom kapicom, označena i sterilizirana. Nakon sterilizacije, otopina se ponovno provjerava na odsutnost mehaničkih nečistoća i ukrašava se naljepnicom.
30.8. Mast za oči
Osim otopina i tankih suspenzija, masti se koriste u obliku oftalmoloških oblika doziranja, koji se koriste za polaganje u kapku. Sastav masti varirao je. Često se pojavljuju masti za oči s antibioticima, sulfonamidima itd.
Svrha primjene može biti različita (dezinfekcija, anestezija, dilatacija ili kontrakcija zjenice, smanjenje intraokularnog tlaka, itd.).
Masti za oči imaju svojstvo odgađanja lijeka u konjunktivi oka duže od suspenzija i otopina. Većina masti nakon uvođenja privremeno narušava vid, jer su viskozne i ne ispiru se tekućom tekućinom. Stoga se preporučuje uporaba noćne masti za oči.
Za očne masti, osim općih zahtjeva (ravnomjerna raspodjela ljekovitih tvari, ravnodušnost i stabilnost baze), nameću se brojni dodatni zahtjevi, što se objašnjava načinom njihove primjene:
1. Baza masti ne smije sadržavati nikakve nečistoće, mora biti neutralna, sterilna, ravnomjerno raspoređena na sluznici oka.
2. Masti za oči moraju biti pripremljene u aseptičnim uvjetima.
3. Veličina čestica ljekovitih tvari treba biti minimalna kako bi se spriječilo nadraživanje očiju.
Preporučuje se mljevenje do veličine čestica manje od 10 mikrona.
30.8.1. Osnove za očne masti
Za očne masti, vazelin se široko koristi kao baza zbog odsutnosti iritirajućih svojstava, postojanosti i kemijske ravnodušnosti. No, zbog svoje hidrofobnosti, vazelin se ne miješa dobro sa suznom tekućinom koja pere rožnicu oka, te je nezgodna kao osnova za očne masti.
GF kao osnovu dobiva smjesu koja se sastoji od 10 dijelova bezvodnog lanolina i 90 dijelova vazelina (stupanj za očne masti). U odsustvu vazelina te vrste, obični naftni vazelin se pročišćava kako slijedi: vazelin se otopi u emajliranoj posudi i doda se 1-2% aktivnog ugljena. Temperatura smjese se povisi na 150 ° C i nastavi se zagrijavati 1 do 2 sata, vrući vazelin se filtrira kroz filter papir i prelije u sterilne posude. Nakon kemijske analize kao osnova se koristi odsutnost organskih nečistoća i neutralizacija vazelina.
30.8.2. Tehnologija izrade masti za oči
Pripremaju se očne masti, poput dermatoloških masti, ali uz poštivanje uvjeta asepse. Svi pomoćni materijali, baza masti, ljekovite tvari koje mogu izdržati visoke temperature, banke sterilizirane metodama navedenim u GF. Važan čimbenik u proizvodnji očne masti je postizanje optimalnog stupnja disperzije injektiranih ljekovitih tvari. Potrebna disperzija tvari postiže se njihovim prethodnim otapanjem ili mljevenjem s malom količinom tekućine koja se odnosi na bazu. Tvari koje su topive u vodi, na primjer, soli alkaloida, Novocain, Protargol, itd., Otopljene su u minimalnoj količini sterilne vode, a zatim pomiješane s bazom za mast.
Nerastvorljive ili slabo topljive tvari (kseroform, cinkov oksid) uvode se u sastav očne masti u obliku najfinijih prašaka nakon što ih se pažljivo dispergiraju s malom količinom sterilnog tekućeg parafina, glicerola ili vode.
Posebna se pozornost posvećuje proizvodnji masti koje sadrže tvari koje mogu uzrokovati opekline (cinkov sulfat, protargol), itd. One se ubrizgavaju u očne masti, samo prethodno otopljene u vodi, isključujući ulazak kristala na sluznicu oka.
Rp: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Mast za oči. Za kapak desnog oka 2 puta dnevno. U aseptičnim uvjetima, u sterilnom mortu, 0,05 g cinkovog sulfata se otopi u nekoliko kapi sterilne pročišćene vode (za razliku od dermatoloških masti, s istom ljekovitom tvari), doda se 10 g sterilne baze za očne masti i dobro promiješa. Mast se prenosi u steriliziranu staklenu posudu, koja se zatvara plastičnim poklopcem s vijčanim navojem, sa steriliziranom brtvom, sastavljenom s ružičastom naljepnicom za oftalmološku mast.
U proizvodnji očne masti, kao i kapi za oči, preporučljivo je dodati konzervanse, kako je naznačeno u GF-u posljednjeg izdanja iu farmakopejama stranih zemalja. U tu svrhu predložen je benzalkonijev klorid 1: 1000, smjesa nipagina i nipazola u omjeru nipagin 0,12% i nipazol 0,02%, sorbinska kiselina (0,1-0,2%) i drugi konzervansi odobreni za medicinsku uporabu.
Oftalmološka mast se otpušta u sterilne staklene ili porculanske posude s poklopcima koji dobro prianjaju. U procesu korištenja masti nije kontaminiran, to je poželjno da ga otpustite sa sterilnom lopaticom, s kojom pacijent mora položiti mast za kapak. Preporuča se uporaba očne cijevi.
koji imaju uski vrh koji vam omogućuje da unesete mast za kapak, i mali kapacitet (do 3,5 g masti).
Kontrola kvalitete provodi se u skladu sa zahtjevima Farmakopeje i nalozima Ministarstva zdravlja? 305 i 214.
Kako nanijeti mast za oči. Informacije za pacijenta (Sl.30.7)
2. Držite epruvetu kremom u ruci nekoliko minuta kako biste rastopili bazu.
3. Stojeći ispred zrcala, podignite pogled i povucite donji kapak malo dolje.
4. Pažljivo stavite malu količinu masti preko ruba kapka (približno 0,5-1,0 cm).
VAŽNO: Budite vrlo oprezni pri nanošenju masti. Nemojte dopustiti da vrh cijevi dodiruje kapke, očne jabučice, prst ili bilo koju površinu.
5. Zatvorite oči i, polako okrećući očnu jabučicu, raspodijelite mast. Možete treptati nekoliko puta, tako da je mast ravnomjerno raspoređena.
7. Zatvorite poklopac cijevi. Nakon primjene masti, vid će se privremeno pogoršati. Ne brinite - proći će.
Sl. 30.7. Pravilna primjena masti za oči
1. Koji su mogući uzroci sekundarne infekcije oka nakon ubacivanja kapi za oči? Kakva bi trebala biti tehnologija kapi za oči kako bi se izuzeli takvi slučajevi?
2. Usporedite pokazatelje kvalitete kapi za oči i otopine za injekcije. Koji se zaključci mogu izvući iz ove usporedbe?
3. Kako možete osigurati sterilnost kapi za oči tijekom njihove uporabe?
4. Sastav kapi za oči - otopina anaprilina uključuje pomoćne tvari: tioureu, cetilpiridinijev klorid i citrat-fosfat puferno otapalo. Koja je funkcionalna svrha tih tvari?
5. Koji su mogući uzroci neugodnih osjećaja koji se javljaju nakon ubacivanja kapi za oči, i koji su načini da se ti fenomeni eliminiraju?
6. Usporediti pokazatelje kvalitete očne otopine (produljenje djelovanja i stabilnost). Navedite primjere osiguranja tih pokazatelja.
7. Koja je sličnost tehnologije proizvodnje i dermatoloških masti? Kako objasniti razliku u njihovoj tehnologiji?
8. Koji su glavni pravci poboljšanja kvalitete i tehnologije proizvodnje oftalmoloških oblika doziranja?
1. Po nalogu Ministarstva zdravstva? 214 instalirana - treba navesti koncentraciju i volumen (ili masu) izotonizirajućih i stabilizirajućih tvari koje se dodaju kapima za oči:
1. Ne samo u putovnicama, već i po receptima.
4. O zahtjevima i popratnim natpisima u registracijskim zapisnicima.
2. Očni oblici doziranja pripremaju se u aseptičkim uvjetima, slično otopinama za injekcije, ako:
3. Bez obzira na način i uvjete sterilizacije.
3. Odaberite točan odgovor: za izradu kapi za oči koristite:
1. Sterilna otapala - pročišćena voda, izotonične puferske otopine, ulja.
2. Sterilne bočice i čepovi.
3. Sterilni pomoćni materijali (filtri, lijevci, pipete).
4. Sterilni lijekovi.
4. Odaberite točan odgovor: u slučaju proizvodnje malih volumena (do 30 ml):
1. Upotrijebite prethodno navlaženi i isprani papirni filter.
2. Isperite sterilnom bocom za pročišćavanje vode.
3. Otapanje se provodi u pola volumena otapala.
4. Volumen otopine treba biti jednak nominalnom.
5. Proizvodnja koncentriranih otopina za oftalmološke oblike i smjese za djecu mlađu od 1 mjeseca razlikuje se od proizvodnje koncentrata za ugradnju bireta do stupnja:
1. Stvorite aseptične uvjete proizvodnje.
2. Sterilizacija pomoćnih materijala i pribora.
3. Sterilizacija otopine nakon proizvodnje u skladu s ND.
6. Za proizvodnju 30 ml izotonične otopine magnezijevog sulfata (izotonični ekvivalent natrijevog klorida 0,14), treba uzeti ljekovitu tvar:
7. Za proizvodnju 10 ml 1% otopine pilokarpin hidroklorida treba uzeti natrijev klorid (izotonični ekvivalent za natrijev klorid je 0,22):
8. Kapi za oči koje sadrže 0,2 pilokarpin hidroklorida u 10 ml pročišćene vode (izotonični ekvivalent za natrijev klorid je 0,22), tear tekućina:
9. Kapi za oči - 10% otopina natrijevog tetraborata 10 ml (izotonični ekvivalent natrijevog klorida 0,34), tear tekućina:
10. Morate napraviti sastav kapljica za oči:
Riboflavini 0 - 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Koje proizvodne opcije odabirete kao optimalne:
1. Otapanje krutih tvari.
2. Uporaba jednokomponentnih koncentriranih otopina.
3. Korištenje kombiniranih koncentriranih otopina.
11. Dodati stabilizator u proizvodnju kapi za oči:
2. Pilokarpin hidroklorid.
3. Natrijev sulfacil.
12. Termički sterilizirane kapi za oči koje sadrže:
http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31