logo

PE u Institutu za očne bolesti. Helmholtz, gdje je 11 osoba zaslijepljeno nakon Avastinove injekcije, moglo se izbjeći ako Ministarstvo zdravstva nije odbacilo zagovornike medicinskih i ljudskih prava o nedopustivosti uporabe lijeka u oftalmologiji. Slučajevi ozbiljnih komplikacija u primjeni Avastina za neregistrirane indikacije prijavljeni su Roszdravnadzoru i njegovom proizvođaču prije pet godina.

Smrtonosna injekcija

Prošlog tjedna postalo je poznato o hitnoj situaciji u najvećoj oftalmološkoj klinici u zemlji, Institutu Helmholtz za istraživanje bolesti očiju: 11 pacijenata izgubilo je vid nakon ubrizgavanja preparata Avastin napravljenog 26. rujna. Do večeri su osjetili peckanje i jake bolove u očima, ali budući da su se liječili ambulantno, mogli su zatražiti pomoć samo dan nakon nesretne injekcije. Do danas su sve žrtve operirane.

"Svi su djelovali, već prolaze duž koridora, tamo već postoji dobra dinamika", kazala je glasnogovornica instituta. Prema njezinim riječima, netko od žrtava je prvi put dobio injekciju Avastina, nekoga za četvrtu, šestu ili osmu. A oni pacijenti kojima injekcije nisu napravljeni prvi put, odmah su shvatili da "nešto nije u redu". Pacijent koji je prvi put dobio injekciju "čekao je do 28., jer sam mislio da je tako trebalo biti."

“Izvanredan slučaj za nas, u našoj klinici to se nije dogodilo, dakle, naravno, moramo razumjeti cijeli lanac, cijeli mehanizam. Sada to temeljito provjeravamo i proučavamo ”, rekla je glavna liječnica klinike Marina Kharlampidi. Prema njezinim riječima, krivnja bi mogla biti loša kvaliteta proizvoda, jer "ostatak potrošnog materijala koji se koristi u uvodu je potpuno jednokratan, apsolutno sterilan."

Proizvođač je upozorio

Avastin proizvodi tvrtka Roche, koja je odmah dala službenu izjavu, a suština je da izvorni lijek Avastin nije registriran za uporabu u oftalmologiji. A u uputama za uporabu postoji upozorenje da lijek nije namijenjen intravitrealnoj (intraokularnoj) primjeni.

"Tvrtka Rosh više puta je obavijestila Saveznu službu za nadzor u području zdravstva i federalnog razvoja o slučajevima razvoja teških oštećenja organa vida koji su se razvili kada se Avastin koristio za neregistrirane indikacije koje su zabilježene u bolesnika u različitim zemljama svijeta", navodi se u priopćenju. - Tvrtka je u 2011. godini poslala informativna pisma liječnicima o nedopuštenosti uporabe Avastina prema neregistriranim indikacijama u oftalmologiji. Ova informacija je objavljena na službenim stranicama Roszdravnadzora. ”

"Poslovna izgradnja"

U Rusiji je Avastin registriran od 2005. godine kao sredstvo za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma. Spada u skupinu takozvanih VGF-čimbenika, čija je akcija usmjerena na inhibiranje rasta krvnih žila u tumoru, a time i na blokiranje rasta samog tumora. Dostupan je u dva oblika lijeka - ampule od 4 ml i 16 ml za intravensku primjenu.

U međuvremenu, kao jedan od vodećih oftalmologa u zemlji, rekao je pod uvjetom anonimnosti, postoje brojne bolesti u oftalmologiji, u kojima se stvaraju i nove žile, a nakon njih počinje se razvijati, smanjujući vid, vezivno tkivo. "Stoga se pojavila ideja da se Avastin spriječi u rastu tih plovila", rekao je izvor za MedNovosti. - U eksperimentu, lijek je pokazao svoju učinkovitost i postavilo se pitanje stvaranja oblika oka. Proizvođač izvornog lijeka to nije htio učiniti, a druga je tvrtka izdala ovaj oblik - lijek za intraokularnu primjenu Lucentisa. Nešto se razlikuje u kemijskom sastavu i dostupan je u jednokratnim špricama u dozi od 0,2 ml. Nakon jedne injekcije na jedno oko, brizga se izbacuje. "

Prema riječima stručnjaka, sljedeće se najvjerojatnije dogodilo na Helmholtz institutu. Za injekciju je korištena bočica Avastina od 4 ml, u kojoj je, zapravo, postojalo 20 oftalmičkih doza. I iz ove boce svaki od 11 pogođenih pacijenata primio je svoju injekciju. U isto vrijeme, kako bi se dobila potrebna 0,2 ml, svaki put su ponovno ušli u bočicu s iglom, u nekom trenutku postavivši infekciju u nju. "Prema svim sanitarnim normama, svaka boca koja se jednom uđe u nju treba baciti, inače se narušava sterilnost", rekao je stručnjak. "Dakle, postoje dvije povrede: lijek nije bio prikladan za intraokularnu primjenu, a višestruko povlačenje provedeno je iz jedne boce."

Sud na sve, odlučujuću ulogu ovdje igraju cijenu. Boca Lucentisa je 45 tisuća rubalja, a boca Avastina 20 tisuća rubalja. Prema oftalmologa, u institutu za svaku injekciju uzeo je 10 tisuća rubalja, primajući nevjerojatnu dobit. "Kažu da liječnici odlaze u susret bolesnima, koji nemaju novca za skupu Lucentis, ali onda da bi vratili Avastin, dovoljno je dvaput ući u bočicu, a nakon toga ih treba baciti", smatra stručnjak. - A onda, čak i ako je Bog zabranio da se nađe lijek loše kvalitete, to bi utjecalo na jednog ili dva, ali ne i na deset pacijenata. Ali kad ljudi počnu stiskati maksimum, to više nije "čovječanstvo", već poslovna struktura koja bi se trebala otpustiti prije ili kasnije. "

"Već je nemoguće vratiti prizor"

Infekcija oka razvija upalu unutarnjih sadržaja - endoftalmitis. "To se događa kada infekcija prodre u oko, na primjer, u slučaju ozljede, perforiranog čira na rožnici, komplicirane operacije, iu svim slučajevima završava nažalost", kaže stručnjak. - Činjenica je da je glavni zaštitni čimbenik krv, koja trenutačno isporučuje antitijela i leukocite u zahvaćeni organ. I unutar oka nema žila, što znači da ne postoji zaštita od mikroorganizama koji se u njoj razmnožavaju, kao u prirodnom termostatu. Zaštita za oko je njezina ljuska, ali tijekom ubrizgavanja igle ove ljuske probijaju, padaju u nezaštićeni prostor. A ako se tijekom injekcije provodi infekcija, u 99,9% slučajeva ona završava sljepoćom, au najgorem slučaju čak i gubitkom oka. "

Prema mišljenju stručnjaka, izgledi za oboljele pacijente su žalosni. U najboljem slučaju, bit će moguće „izvaditi“ 1-2% ostatka vida. Patološki se proces razvija vrlo brzo, a istodobno je izgubljeno dragocjeno vrijeme. "Kad se infekcija razvije, sat odlučuje o svemu, ali ako su ljudi otišli kući i zatražili pomoć kako se proces odvijao, onda, očito, u vrlo kasnim stadijima", objašnjava oftalmolog. - I sada praktički nema šanse. Možda imaju svjetlo svjetla, ali ne postoji objektivna vizija. "

Prema stručnjak, pikantnost situacije leži u činjenici da je voditelj Instituta. Helmholtz je glavni oftalmolog u zemlji, koji ne samo da mora zahtijevati usklađenost s drugim klinikama, nego i biti model za njih. Što se tiče "herojskih napora" liječnika da spašavaju očima pogođenih pacijenata, to je prije imitacija aktivnosti. "Ostalo je jednostavno ništa", kaže on. - Ako sada priznajete da je sve beskorisno, to će biti katastrofa uopće. Stoga pokušavaju rastegnuti situaciju tako da postupno nestaje. "

Sljepilo Ministarstva zdravlja

Ministarstvo zdravstva sada čini se da je uključeno u istu imitaciju aktivnosti. "Prvo moramo shvatiti što se tamo dogodilo i iz kojeg razloga, i je li to doista tako... Da vidimo, iako su informacije vrlo dvosmislene, postoje različiti podaci", komentirala je ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je upućen da istraži, koji, prema riječima predsjednika Lige pacijenata Aleksandra Saverskog, ne ispunjava svoje izravne funkcije.

"Prije pet godina poslao sam pisma Roszdravnadzoru i Ministarstvu javnog zdravstva i socijalnog razvoja da je potrebno zaustaviti praksu korištenja lijekova koji se ne upotrebljavaju, to jest, izvan svjedočenja dostupnih u uputama", rekao je stručnjak. - Među šest takvih lijekova bio je Avastin. Pa, nije prošao kliničke studije u oftalmologiji, a upute nemaju te indikacije. Ali to je ubod u očima čak i novorođenčadi! Znate li da su se odazvali mom pozivu? - Pa što? Cijeli svijet živi ovako. 20% svih droga u Rusiji primjenjuje se izvan uputa! ”

Prema Saversky-u, broj pacijenata pogođenih Avastinom u zemlji mnogo je veći: "oni jednostavno nisu imali vremena da ih uhvate, a informacije su odletjele." Stručnjak je rekao da je prije pet godina, kada se prvi put obratio Ministarstvu zdravstva po ovom pitanju, Avastin kupljen u državnim radovima. - Razumijete li? Institut za oči kupuje lijekove za liječenje raka crijeva na pristojan trošak u državi. Zašto? Uostalom, jasno je da nije za liječenje raka. Ali nikoga nije briga. I sada više neće biti ništa - nitko ne treba skandale, a na kraju krajeva, sve je to čisto kriminalno djelo. "

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Avastin

ATX kod: L01XC07

Aktivni sastojak: Bevacizumab (Bevacizumab)

Proizvođač: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Švicarska), Roche Diagnostics (Njemačka), Genentech Inc. (United States)

Aktualizacija opisa i fotografija: 03.11.2017

Cijene u ljekarnama: od 8930 rub.

Avastin je antitumorsko sredstvo i pripada monoklonskim antitijelima. Upotreba lijeka pomaže u suzbijanju metastatskog napredovanja bolesti i smanjenju mikrovaskularne permeabilnosti kod različitih tipova tumora (dojke, prostate, gušterače, debelog crijeva).

Oblik i sastav otpuštanja

Avastin proizveden u obliku koncentrata namijenjenog za pripremu otopine za infuziju, može imati svijetlo smeđu boju ili biti bezbojan.

Aktivni sastojak lijeka je bevacizumab.

Ovaj lijek je dostupan u pakiranjima s koncentracijom bevazumaba u bočicama od 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Avastin je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo, selektivno vezanje za vaskularni endotelni faktor rasta (VEGF), koji ima biološku aktivnost i neutralizira ga. Bevacizumab - aktivna komponenta lijeka - inhibira vezanje faktora rasta vaskularnog endotela s njegovim receptorima tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR) koji se nalaze na površini endotelnih stanica. To uzrokuje smanjenje vaskularizacije i supresiju rasta tumora.

Bevacizumab sadrži potpuno ljudske okvirne regije s regijama koje određuju komplementarnost mišjeg hiperhimernog antitijela koje se veže na VEGF. Ovaj spoj je proizveden tehnologijom rekombinantne DNA u sustavu ekspresije, koji je stanica jajnika kineskog hrčka. Bevacizumab sadrži 214 aminokiselina, a njegova molekularna težina je približno 149.000 daltona.

Uvođenje Avastina osigurava inhibiciju metastatskog napredovanja bolesti i smanjuje mikrovaskularnu permeabilnost kod različitih vrsta raka, uključujući rak prostate, gušteraču, dojku i debelo crijevo.

Kancerogeni i mutageni potencijal bevacizumaba nije dobro shvaćen. Kada se daju životinjama, zabilježeni su embriotoksični i teratogeni učinci na tijelo. Upotreba lijeka kod životinja koje su ušle u aktivnu fazu rasta i imaju otvorene zone rasta, često je praćena displazijom ploče hrskavice.

farmakokinetika

Farmakokinetika bevacizumaba može se opisati pomoću modela s dvije komore. Raspodjela tvari karakterizirana je niskim klirensom, malim volumenom raspodjele u središnjoj komori i dugim poluživotom, što vam omogućuje održavanje potrebne terapeutske koncentracije Avastina u plazmi tijekom infuzije 1 put u 2-3 tjedna.

Pročišćavanje bevacizumaba nije povezano s dobi pacijenta. Također je 30% viša u bolesnika s niskim albuminom i 7% u bolesnika sa značajnom masom tumora u usporedbi s bolesnicima s prosječnom koncentracijom albumina i masom tumora.

Volumen distribucije je za muškarce i žene 3,28 l, odnosno 2,73 l, što odgovara raspodjeli imunoglobulina klase G (IgG) i drugih monoklonskih antitijela. Volumen distribucije u perifernoj komori doseže 2,35 litara i 1,69 litara kod muškaraca i žena, kada se Avastin kombinira s drugim lijekovima protiv raka. Nakon prilagodbe doze s obzirom na tjelesnu težinu muških bolesnika, volumen distribucije je 20% veći nego kod žena.

Nakon jedne intravenske injekcije 125I-bevacizumaba, njegove metaboličke karakteristike su identične onima prirodnih molekula IgG koje se ne vežu na VEGF. Metabolizam i eliminacija aktivne komponente Avastina u potpunosti odgovaraju metabolizmu i eliminaciji endogenog IgG-a, tj. Uglavnom se provode proteolitičkim katabolizmom u svim tjelesnim stanicama, uključujući endotelne stanice, a ne kroz jetru i bubrege. IgG se veže na neonatalne receptore na kristalizirajućem IgG fragmentu (FcRn receptori), koji ga uklanja iz staničnog metabolizma i osigurava dugi poluživot.

U rasponu doza od 1,5-10 mg / kg tjedno, farmakokinetika bevacizumaba razlikuje se linearnošću. Očistenje ovog spoja je 0,22 l / dan za muškarce i 0,188 l / dan za žene. Nakon prilagodbe doze, uzimajući u obzir tjelesnu težinu, klirens bevacizumaba kod muškaraca je povećan za 17% u usporedbi s ženskim pacijentima. Poluživot tvari u muškaraca je 20 dana, u žena 18 dana.

Farmakokinetika bevacizumaba ne ovisi o dobi bolesnika. Podaci o farmakokinetici tvari kada se koriste u djece i adolescenata su ograničeni. Dostupne informacije dokazuju odsutnost razlike između klirensa i volumena distribucije bevacizumaba u djece, adolescenata i odraslih bolesnika sa značajnim tumorima. Učinkovitost i sigurnost Avastina u bolesnika s jetrenom i / ili bubrežnom insuficijencijom malo su istraženi, budući da bubrezi i jetra nisu među glavnim organima u kojima se odvija metabolizam i naknadnom eliminacijom bevacizumaba.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Avastin je propisan za:

  • Metastatski ili lokalno ponavljajući rak dojke;
  • Česti neoperabilni metastatski ili rekurentni ne-stanični karcinom pluća;
  • Česti i / ili metastatski karcinom bubrežnih stanica;
  • Metastatski kolorektalni rak;
  • Povrat glioblastoma.

Upotreba Avastina u oftalmologiji je zbog njegove učinkovitosti u liječenju mokrog oblika makularne degeneracije, makularnog edema, tumora u cirkulacijskom području, dijabetičke retinopatije i nekih drugih očnih bolesti koje su povezane s patološkim rastom krvnih žila. Rezultati intravitrealne injekcije dokazuju učinkovitost takvog postupka i njegovu dobru podnošljivost u bolesnika s proliferativnom dijabetičkom retinopatijom. Učinak Avastina u oftalmologiji je stabilizacija subretinalne neovaskularne membrane. Nuspojave od uvođenja lijeka u staklasto tijelo minimalne su.

kontraindikacije

Avastin se ne smije koristiti za liječenje pacijenata koji imaju preosjetljivost na sastojke lijeka, kao i kod trudnica i dojilja. Terapija bevacizumabom kontraindicirana je u djece i osoba s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, jer nije utvrđena djelotvornost i sigurnost lijeka u odnosu na te bolesnike. Sve gore navedene kontraindikacije su relevantne kod primjene ovog lijeka u oftalmologiji.

Upute za uporabu Avastin: metoda i doziranje

Uvođenje lijeka intravenski bolus je strogo zabranjeno, dopušteno je ući u Avastin samo intravenozno. Razrjeđivanje potrebne količine koncentrata do potrebnog volumena odvija se uz pomoć 0,9% -tne otopine natrijevog klorida i uzimaju se u obzir sva pravila o sterilnosti. Pripremljeni pripravak treba sadržavati bevacizumab u rasponu od 1,4-16,5 mg / ml. Početna doza Avastina primjenjuje se nakon kemoterapije u obliku intravenozne infuzije tijekom 90 minuta, upotreba sljedećih doza je moguća i nakon i prije kemoterapije. Ako je pacijent podvrgnut prvoj dobroj infuziji, vrijeme druge injekcije se smanji na 60 minuta, i dok se održavaju pozitivne reakcije, naknadne infuzije Avastina se provode 30 minuta. U slučaju nuspojava, primjenu Avastina treba u potpunosti ili privremeno prekinuti.

Standardna doza

Kod metastatskog kolorektalnog karcinoma:

  • Kao lijek prve linije: 5 mg na 1 kg tjelesne težine 1 put u 2 tjedna, ili 7,5 mg na 1 kg tjelesne težine 1 put u 3 tjedna intravenski, polako.
  • Kao lijek druge linije, od 5 do 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom svaka dva tjedna, intravenski, polako.

Kod lokalno rekurentnog ili metastatskog raka dojke, 10 mg na 1 kg tjelesne težine intravenski jednom svaka dva tjedna, polako.

Kod raširenog neoperabilnog, rekurentnog ili metastatskog karcinoma pluća, Avastin se propisuje u dozi od 7,5 do 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u tri tjedna, ovisno o tome uz koju vrstu kemoterapije je lijek propisan.

Kod naprednog i / ili metastatskog karcinoma bubrežnih stanica lijek se propisuje u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u dva tjedna intravenozno, polako.

Kada se glioblastom (gliom IV stupanj) propisuje Avastin u dozi od 10 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u dva tjedna intravenski, polako.

Za epitelni karcinom jajnika, jajovoda, kao i za primarni rak peritoneuma, lijek se propisuje u dozi od 15 mg po kilogramu tjelesne težine jednom u tri tjedna intravenski, polako.

Kao lijek prve linije, Avastin se propisuje uz karboplatin i paklitaksel, dok je maksimalno trajanje kemoterapije 6 ciklusa, nakon čega se Avastin i dalje primjenjuje kao monoterapija.

Ukupno trajanje liječenja ovim lijekom je 15 mjeseci. Ako se pojave simptomi napredovanja bolesti, liječenje Avastinom ne smije se nastaviti.

Kada se tumor ponovi, Avastin se propisuje u kombinaciji s karboplatinom i gemcitabinom (tijekom 6-10 ciklusa), a zatim se lijek koristi kao monoterapija.

Nuspojave

Osvrti na Avastin ukazuju da se najozbiljnije nuspojave manifestiraju u obliku perforacije gastrointestinalnog trakta, krvarenja, uključujući plućna krvarenja ili hemoptizu, kao i arterijske tromboembolije. Također možete često naići na pritužbe visokog krvnog tlaka, proljeva, bolova u trbuhu, slabosti ili astenije. Upute za Avastin, pored navedenih, ukazuju na sljedeće moguće pojave nuspojava u primjeni lijeka:

  • Povišeni krvni tlak, arterijska tromboembolija, duboka venska tromboza, kongestivno zatajenje srca, krvarenje;
  • Neutropenija, leukopenija, febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija;
  • Zatvor, proljev, povraćanje, mučnina, rektalno krvarenje, anoreksija, stomatitis;
  • Opstrukcija crijeva, gastrointestinalni poremećaji, bol u trbuhu, perforacija probavnog sustava;
  • Rinitis, nazalno krvarenje, kratkoća daha, hipoksija, plućna tromboembolija;
  • Suha koža, mijenja boju, eksfoliativni dermatitis, sindrom dlana-tabana;
  • Povećano suzenje, oštećenje vidne funkcije;
  • Artralgija, mialgija, slabost mišića;
  • Proteinurija, infekcija mokraćnog sustava;
  • Astenija, vrućica, povećan umor, bol različitog lokaliziranja, apsces, dehidracija, sepsa.

Također je moguće smanjiti razinu hemoglobina, pojavu hiperglikemije, leukopenije, hipokalemije, trombocitopenije.

predozirati

Kada se Avastin primjenjuje intravenski u maksimalnoj dozi od 20 mg / kg svaka 2 tjedna, u nekim slučajevima se javlja jaka glavobolja (migrena). Predoziranje također može dovesti do povećanih nuspojava koje su ovisne o dozi. Ne postoji specifičan antidot, stoga se provodi simptomatsko liječenje.

Posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja Avastinom i najmanje šest mjeseci nakon njega, žene i muškarci u reproduktivnoj dobi moraju koristiti pouzdana kontracepcijska sredstva. Unatoč činjenici da upute sadrže sve potrebne informacije, recept, pripremu otopine i doziranje treba provoditi samo iskusni specijalizirani liječnik.

Prema farmaceutskim karakteristikama, bevacizumab nije kompatibilan s otopinom dekstroze.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća i dojenje su kontraindikacije za imenovanje Avastina. Muškarcima i ženama u reproduktivnoj dobi preporuča se korištenje pouzdanih metoda kontracepcije tijekom terapije lijekovima i najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

Avastin može dovesti do smanjenja plodnosti u žena. U većine bolesnika reproduktivna funkcija se obnavlja nakon prekida primjene lijeka. Dugoročni učinci liječenja lijekovima u smislu njegovog učinka na plodnost ostaju nepoznati. Tijekom terapije lijekovima i najmanje 6 mjeseci nakon završetka dojenja treba prekinuti dojenje.

Koristite u starosti

Avastin se propisuje s oprezom u starijih bolesnika (starijih od 65 godina).

Interakcija lijekova

Kliničke studije pokazuju da kombinacija Avastina s tečajevima kemoterapije praktički ne utječe na farmakokinetiku lijeka. Klinički ili statistički značajne razlike u klirensu lijeka u bolesnika pod monoterapijom i kod pacijenata kod kojih je Avastin korišten u kombinaciji s interferonom alfa-2a ili drugim kemoterapijskim lijekovima (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin (paklitaksel), nije identificiran.

Upotreba lijeka ne utječe na farmakokinetička svojstva irinotekana i njegovog aktivnog metabolita (SN38), cisplatina, kapecitabina i njegovih metaboličkih produkata, interferona alfa-2a, oksaliplatina (određenog iz ukupnog i slobodnog sadržaja platine). Pouzdani podaci o učinku Avastina na farmakokinetiku gemcitabina nisu dostupni.

Kada se lijek kombinira u dozi od 10 mg / kg 1 puta svaka 2 tjedna i sunitinibu (50 mg svaki dan) u bolesnika s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica, ponekad se primjećuju slučajevi mikroangiopatske hemolitičke anemije koja se manifestira trombocitopenijom, anemijom i fragmentacijom eritrocita. U izoliranim slučajevima pacijenti također imaju arterijsku hipertenziju, uključujući hipertenzivnu krizu, povišene razine kreatinina i neurološke poremećaje. Ovi simptomi su reverzibilni i gotovo nestaju nakon prestanka liječenja sunitinibom i bevacizumabom.

Prilikom propisivanja Avastina kao dodatka radijacijskoj terapiji i kemoterapiji (temozolomid) u bolesnika s primarno dijagnosticiranim glioblastomom, sigurnosni profil lijeka se ne mijenja.

Djelotvornost i sigurnost Avastina kao dodatka radioterapiji za druge indikacije nije utvrđena. Lijek se odlikuje farmaceutskom inkompatibilnošću s otopinama dekstroze.

analoga

Avastinovim analozima, koji su blizu mehanizmu djelovanja, a pripadaju istoj farmakološkoj podskupini, uključuju se: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituksimab, Acellbiya, Mabtera.

Analozi lijeka na aktivnoj tvari nisu.

Uvjeti skladištenja

Avastin treba čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2-8 ° C. Gotova otopina se smatra pogodnom za uporabu tijekom dana.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Recept.

Avastin Recenzije

Prema ocjenama, Avastin ima različit učinak na tijelo. Mnogi pacijenti su zabilježili značajno poboljšanje stanja i smanjenje veličine tumora, međutim, potpuni oporavak je gotovo nemoguć. Također, pacijenti se često žale na nuspojave lijeka: povišeni krvni tlak, glavobolja, a povremeno i gubitak vida, kako bi se potpuno slepilo. Nemojte ih privlačiti i visoku cijenu lijeka.

Cijena Avastin u ljekarnama

Približna cijena za Avastin (1 bočica s volumenom od 16 ml) je u prosjeku 22.050–24.500 rubalja.

http://www.neboleem.net/avastin.php

Avastin u oftalmologiji

Avastin je medicinski lijek koji se koristi u liječenju oftalmoloških bolesti od 2004. godine. Razvijen je kao onkološko sredstvo koje može usporiti rast tumora i smanjiti njihov volumen za naknadno kirurško liječenje. Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena je još jedna sposobnost - usporiti rast novoformiranih krvnih žila, koja se sada uspješno koristi u oftalmologiji u liječenju makularne distrofije i drugih očnih bolesti praćenih abnormalnim rastom krvnih žila (neovaskularizacija).

Tako su se injekcije Avastina u staklasto tijelo tijekom proliferativne dijabetičke retinopatije pokazale kao vrlo učinkoviti i dobro tolerirani pacijenti. Osim toga, vrlo je učinkovit u stabiliziranju razvoja subretinalne neovaskularne membrane - rasta u fundusu novoformiranih krvnih žila.

Oftalmološka praksa korištenja Avastina pokazuje da je u većine bolesnika nakon liječenja uočeno značajno poboljšanje funkcionalnog stanja organa vida. Lijek je posebno učinkovit u slučajevima krvarenja u staklasto tijelo, s neovaskularizacijom šarenice. Intravitrealna primjena lijeka, osim toga, koristi se u liječenju mokrog oblika makularne distrofije u starijih osoba, makularnog edema, dijabetičke retinopatije, novotvorina okularnog područja.

Učinak primjene Avastina izražen je u stanjivanju makularne regije mrežnice i stabilizaciji subretinalne neovaskularne membrane, što je potvrđeno fluorescentnom angiografijom, koja pokazuje smanjenje ekstravazacije fluoresceina.

Ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo smanjuje rizik od sistemskih nuspojava zbog mikrodoziranja, što je dovoljno za točkovni učinak (400-500 puta manje od doze koja se koristi za intravenozno davanje), međutim, čak i ona omogućuje liječniku stvaranje potrebne koncentracije tvari u određenom području. Avastin u dozi od 1,25 mg ubrizgava se u staklasto tijelo svaka 3-4 tjedna. Maksimalni učinak se često uočava odmah nakon prve injekcije.

S početkom primjene Avastina došlo je do pozitivnih promjena u liječenju vlažnog oblika makularne degeneracije. Ovaj lijek ima visoke performanse i demokratske troškove. Prema istraživanjima, reakcija na liječenje ne ovisi o fotodinamičkoj terapiji i primjeni lijeka Makujen - rezultati će biti isti kao i za prvi tretman. Osim toga, kod liječenja AMD-a s Avastinom nema starosne granice.

Ograničenja primjene intraokularnog lijeka mogu se pripisati samo dječjoj dobi, trudnoći, kao i razdoblju dojenja, zbog prilično bolne procedure intraokularne primjene.

Proteklih godina, od početka primjene lijeka u oftalmologiji, objavljen je velik broj znanstvenih radova o terapiji Avastinom, koji analiziraju rezultate liječenja bolesnika s eksudativnom AMD-om. Zaključak ovih radova je nedvosmislen, zahvaljujući uvođenju Avastina, kod gotovo trećine bolesnika dolazi do značajnog povećanja vidne oštrine, a kod više od polovice bolesnika oštrina vida se stabilizira.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Avastin u oftalmologiji: uporaba, sastav, kontraindikacije

Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira učinak faktora rasta na vaskularni endotel. Zbog toga se Avastin koristi u oftalmološkoj praksi za liječenje bolesti koje karakterizira proliferacija vaskularne membrane: makularna degeneracija (mokri oblik povezan s dobi), dijabetička retinopatija i drugi. Prije uporabe lijeka, važno je pročitati upute.

Oblici oslobađanja i sastav

Lijek je dostupan u obliku boca s bezbojnom ili svijetlo smeđom prozirnom tekućinom koja sadrži sto ili četiri stotine miligrama bevacizumaba (aktivni sastojak).

Dodatni sastojci: bezvodni natrijev hidrofosfonat, polisorbat, voda, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, alfa-trihaloza dihidrat.

farmakologija

Avastin je monoklonsko antitijelo što je moguće bliže čovjeku. Bevacizumab se selektivno veže na protein koji kontrolira rast vaskularnih endotelnih stanica i blokira ga.

Bevacizumab se proizvodi rekombinantnom DNA u ekspresijskim sustavima.

Kada se daje intravenozno, aktivna tvar Avastin se očituje kao tvar koja smanjuje vaskularnu propusnost tumora i njegov pretežak rast (i stoga metastaze), te kao antiangiogen. Ovi učinci se koriste za liječenje različitih tumora, uključujući gušteraču, prostatu, dojke i debelog crijeva, kao i za oftalmologiju za liječenje makularnih degeneracija povezanih s dobi.

Bevacizumab ima brojne značajke:

  • niske količine distribucije;
  • mali klirens;
  • dovoljno dugo odstranjivanje iz tijela (poluživot).

S obzirom na gore navedene karakteristike, za održavanje konstantne koncentracije Avastina, lijek se primjenjuje 1 put u 2-3 tjedna.

Ovaj lijek potječe iz tijela pacijenta ne na uobičajeni način (kroz jetru ili bubrege), nego tijekom obrade u stanicama. Ovisno o spolu, Avastinov polu-život je različit: za muškarce je osamnaest dana, a za žene dvadeset.

Indikacije za uporabu

Međutim, svrha Avastina ili neka druga bolest u bolesnika u oftalmologiji povezana je s njegovim glavnim učincima (suzbijanje rasta novih krvnih žila), te se stoga koristi u:

  • edem makule;
  • malignost u makuli;
  • dijabetička retinopatija;
  • makularna degeneracija povezana s dobi (mokri oblik).

Načini primjene i doziranje

U liječenju očnih bolesti, Avastin se koristi u obliku intravitrealnih injekcija, nakon čega lijek prodire u staklasto tijelo. Količina aktivnog sastojka u injekciji je 1,5 mg. Injekcije se provode s učestalošću od jednog do tri do četiri tjedna. Trajanje tečaja je obično tri mjeseca. Nakon završetka glavnog jela mjesečno se prati oštrina vida. Smanjenje za više od pet slova (na ETDRS skali) ili više od jedne linije (prema Snellenovoj tablici) indikacija je za nastavak Avastin injekcija.

Uvođenje lijeka provodi se u uvjetima striktne sterilnosti. Prije ubrizgavanja, liječnik nužno obrađuje ruke, primjenjuje sterilne instrumente i rukavice.

Intravitrealne injekcije se izvode tri i pol do četiri milimetra iza mjesta limbusa, dok se izbjegava horizontalna sredina i usmjerava igla prema središnjim dijelovima.

Sljedeća injekcija se ubrizgava u drugi dio sklere. Tijekom postupka moguće je uvesti lijek u staklasto tijelo samo jednog oka.

Kako bi se smanjili mogući rizici razvoja infekcija i upale paralelno s glavnom terapijom Avastinom, antimikrobni lijekovi se kapaju tri puta dnevno pacijentima. Nanesite ih tri dana prije i tri dana nakon injekcija.

kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za primjenu Avastina kod pacijenta je netolerancija njegovih sastojaka ili prisutnost alergija na druga rekombinantna ljudska antitijela. I također:

  • trudnoća;
  • dojenje;
  • bolesti jetre;
  • zatajenje bubrega;
  • dob djece pacijenta;
  • upalne i infektivne lezije oka i očiju.

Uz izuzetan oprez, lijek se koristi za:

  • rizik od moždanog udara;
  • dob pacijenta je preko šezdeset pet godina;
  • anamneza tromboembolije (arterijska ili venska);
  • proteinurija;
  • neutropenije;
  • stečena koagulopatija ili kongenitalna hemoragijska dijateza;
  • teške vaskularne i srčane bolesti (ishemijska bolest srca, zatajenje srca, hipertenzija);
  • sindrom posteriorne reverzibilne leukoencefalopatije;
  • razne povrede zidova probavnih organa u povijesti;
  • liječenje visokim dozama antikoagulansa prije početka terapije avantinom.

Nuspojave

Povezano s intraokularnim injekcijama lijeka:

  • upala u očima;
  • bol u očima;
  • zamagljivanje staklastog tijela ili njegovo odvajanje;
  • fluktuacije intraokularnog tlaka;
  • sindrom suhog oka ili lacrimation;
  • blefaritis;
  • osjećaj stranog tijela, svrab;
  • suze ili odvajanje mrežnice;
  • crvenilo oka;
  • uveitis, iridociklitis, iritis;
  • zamagljivanje leće;
  • krvarenje u staklastom području;
  • photopsia;
  • točkasti keratitis;
  • fotofobija;
  • konjunktivitis;
  • bol i oticanje kapaka;
  • zamagljen vid.

Rijetke komplikacije u očima:

  • hipopion;
  • oticanje rožnice;
  • sljepila;
  • strijama;
  • cndoftalmitis;
  • hyphema;
  • keratopatija;
  • šiljci iris.

Sistemske komplikacije:

  • glavobolja;
  • influenca;
  • anksioznost;
  • nasopharyngitis;
  • kašalj;
  • groznica;
  • urtikarija, osip;
  • mučnina;
  • anemija.

predozirati

Kod predoziranja lijekom pacijenti mogu izazvati jake migrene (u rijetkim slučajevima), bolove u oku, povećanje intraokularnog tlaka.

Liječenje predoziranja lijekovima je simptomatsko, jer ne postoji poseban antidot.

Značajke aplikacije

Provesti intraokularnu injekciju može samo oftalmolog, koji ima iskustva u vođenju takvih manipulacija. Pacijentima u vrijeme liječenja preporuča se suzdržati se od vožnje i rada sa složenim mehanizmima, budući da uzimanje Avastina može uzrokovati prolazne poremećaje vida.

Avastin se propisuje ne manje od dvadeset osam dana nakon operacije, ili uz potpuno rješavanje postoperativne rane. Ako postoje problemi s liječenjem šavova, terapija se prekida. Također se ne preporuča liječenje bevacizumamom ako se planira bilo koji kirurški zahvat.

Za pacijente plodne dobi na pozadini uzimanja lijeka i unutar šest mjeseci nakon njegovog otkazivanja, preporuča se uporaba kontraceptiva.

Izdavanje lijeka isključivo na recept.

Najčešći analog lijeka je Lucentis (Ranibizumab). Njegov učinak je sličan učinku Avastina, ali je cijena lijeka nešto viša. Osim toga, Lucentis se koristi samo u oftalmologiji (Avastin se također koristi za liječenje raka).

Pregledi pacijenata

Otac mu je bio pacijent u onkološkom ambulanti, gdje mu je prije operacije rektosigma bio propisan Avastin kao antitumorsko sredstvo. Lijek je skup. Nakon desetak tečajeva provedena je anketa koja je pokazala da su mnoge metastaze otišle i da se operacija može provesti. Sada se otac oporavlja od operacije, ali prognoze su dobre.

Avastin radim peti put, doktor kaže da je dinamika pozitivna. Vidim mnogo bolje i jasnoća se vratila. U bolnici su rekli da je potrebno postići suhoću. Na desnom oku gotovo je nestao edem, a na lijevoj strani još uvijek postoje žuljevi, ali mnogo manje. Injekcije stoje na različite načine, boli, naravno, ali možete izdržati. Magla nestaje za dva tjedna, a grčevi u oku nestaju šesti ili sedmi dan. Nakon mjesec dana dolazi do poboljšanja, a to je vrlo ugodno. Kao nuspojava - oticanje kapaka. Nedavno je imenovan šesti put za injekciju.

Dobio sam dijagnozu fibroze s edemom mrežnice i AMD-om. Liječnik mi je savjetovao da dam Avastin injekcijom, ali sam bio jako zabrinut jer sam u uputama pročitao da je ovaj lijek razvijen samo za liječenje tumora. Tada su me savjetovali Lucentisu. Ne mogu ga kupiti, jer je vrlo skupo. Nakon savjetovanja s znanim ljudima odlučio sam stati na Avastinu, pogotovo otkako su mi rekli. da Avastin često koriste okulisti. Već sam napravio dvije injekcije. Pozitivne promjene na licu.

Avastin je sjajan lijek koji stvarno pomaže. Učinkovita medicina

Moja se obitelj nažalost morala nositi s onkologijom. Moja baka je dobila rak dojke. I uz kemoterapiju, propisana joj je Avastin. Naravno, bilo je mnogo različitih lijekova, ali su "kemija" i Avastin osnovni. Kao što nam je liječnik rekao, Avastin je lijek protiv raka koji sprječava razvoj tumora zbog potiskivanja novih krvnih žila. Lijek je, naravno, nevjerojatno skup, ali bili smo uvjereni da će se pozitivan rezultat vrlo brzo očitovati. I prirodno smo je kupili. To štedi naravno da između prijema traje nekoliko tjedana.

Babino liječenje je pomoglo i sada se dobro osjeća. Istina je da svakih šest mjeseci morate ići kod onkologa, da biste bili sigurni da je sve u redu i da je bolest iza sebe.

Ne mogu reći da je Avastin pomogao, ali činjenica da je igrao središnju ulogu u liječenju vjerojatno je bio da. Nisu zabilježene nuspojave, iako je bilo povraćanja i mučnine, ali koji od tih lijekova nije poznat, a drugi čimbenici mogu biti uzrok takvih bolesti.

Stoga vjerujem da je Avastin izvrstan lijek za suočavanje s takvim strašnim bolestima kao što su tumori.

Samo je nemoguće prepisati ovaj lijek sam, neka to učini liječnik.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - upute za uporabu,
recenzije i analozi, cijene u ljekarnama

Avastin je lijek koji se koristi u oftalmologiji kao antiangiogeno sredstvo (inhibira rast novoformiranih krvnih žila) za liječenje bolesnika s makularnom degeneracijom koja je povezana s dobi (mokri oblik), kao i drugim očnim bolestima s atipičnim rastom novih krvnih žila.

Osim oftalmologije, naširoko se koristi u onkološkoj praksi za liječenje brojnih tumora različite lokalizacije.

Sastav, oblik za otpuštanje

Avastin - koncentrat namijenjen za pripremu infuzijske otopine. Bezbojna, opalescentna bistra tekućina.

Aktivni sastojak je bevacizumab. Jedna bočica sadrži aktivni sastojak u količini od 100 mg (u 4 ml), 400 mg (u 16 ml).

Dodatne komponente: natrijev dihidrofosfat monohidrat, a, a-trehaloza dihidrat, polisorbat, bezvodni natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.

U pakiranju 1 bočica koja sadrži 100 ili 400 mg aktivne tvari.

Farmakološko djelovanje

Bevacizumab je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje je sposobno selektivno se vezati za faktor rasta vaskularnog endotela, te ga stoga neutralizira. Bevacizumab inhibira vezanje endotelnog faktora rasta na receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR). To dovodi do izraženog smanjenja vaskularizacije, stabilizacije rasta neovaskularne subretinalne membrane, smanjenja propusnosti vaskularne stijenke. Zahvaljujući tom mehanizmu djelovanja, Avastin sprječava rast novoformiranih krvnih žila, njihov izlučivanje ulazi u mrežnicu, zaustavljajući napredovanje vaskularne degeneracije povezane s dobi (mokri oblik). Rana primjena bevacizumaba omogućuje vam da zaustavite brzo pogoršanje vida, kao i da postignete dugoročnu remisiju ove bolesti.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Avastina u oftalmologiji su:

  • proliferativna dijabetička retinopatija, dijabetski makularni edem (konzervativno liječenje);
  • liječenje makularne degeneracije povezane s dobi (mokri oblik).

Doziranje i primjena

U oftalmologiji, lijek Avastin koristi se za intravitrealne injekcije (ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo). Doza po injekciji je 1,5 mg. Učestalost ubrizgavanja je svaka tri do četiri tjedna, trajanje tečaja je tri mjeseca. Prekidi ne mogu biti učinjeni. Nakon provedenog liječenja provodi se obvezno mjesečno praćenje vida. Ako dođe do pogoršanja s više od pet slova (ETDRS skala) ili više od jedne linije (Snellenova tablica), liječenje se nastavlja.

Intravitrealna injekcija se provodi u uvjetima stroge asepse, obično u operacijskoj sali. Obvezna obrada ruku, upotreba rukavica, sterilni alat (špekulanti i drugi alati za paracentezu).

Ubrizgavanje se provodi intraokularno, 3,5-4 milimetra natrag od limbusa, izbjegavajući horizontalni meridijan, igla je umetnuta u smjeru vidljivog središta očne jabučice. Sljedeća injekcija trebala bi biti u drugoj polovici bjeloočnice. Tijekom jednog postupka, lijek se primjenjuje samo u jednom oku. Prije i poslije injekcije nekoliko dana, pacijent treba primijeniti antimikrobne kapi za oči tri puta dnevno kako bi spriječio infekciju.

kontraindikacije

  • individualna preosjetljivost na bevacizumab, dodatne komponente;
  • intraokularna upala;
  • infektivne bolesti oka (potvrđene ili sumnjive), infekcija periokularnog područja;
  • trudnoća, dojenje;
  • dobi do osamnaest godina.

Nuspojave

  • Nuspojave od organa vida: razvoj intraokularne upale, upala staklastog tijela, odvajanje stakla, retinalna krvarenja, bol u očima, zamućenje stakla, iritacija očiju, skokovi u intraokularnom tlaku, osjećaj stranog tijela, crvenilo očiju, svrab, blefaritis, suze, sindrom suhog oka, oštećenja mrežnice, suze, odvajanje od mrežnice, pigmentni epitel, uveitis, krvarenje u staklastom tijelu, iritis, iridociklitis, katarakta, točnije NY keratitis, rožnice erozija, stanični opalescencija prednje komore, zamagljen vid, fotofobija, bol i oticanje kapaka, rožnica hiperemija; rijetko - endoftalmitis, hipopion, sljepoća, keratopatija, edem rožnice, spajanje irisa.
  • Ostali organi, sustavi: groznica, nazofaringitis, anemija, glavobolja, tjeskoba, mučnina, kašalj, artralgija, svrbež, osip, urtikarija.

predozirati

Simptomi predoziranja Avastinom su osjećaj boli u oku, značajno povećanje razine očnog tlaka. U slučaju predoziranja potreban je medicinski nadzor s dinamičkom kontrolom intraokularnog tlaka.

Interakcija s drugim sredstvima

Lijek nije kompatibilan s otopinama dekstroze.

Uvjeti skladištenja i posebne upute

Injekcije Avastina treba davati oftalmolog koji ima iskustva s intraokularnim injekcijama. Nakon uvođenja lijeka moguće su prolazne smetnje vida, stoga je potrebno neko vrijeme nakon injekcija odbiti vožnju vozila, kao i rad s opasnim mehanizmima.

Čuvajte bočice lijeka treba biti u hladnjaku, a ne zamrzavanje.

Avastin na recept.

Analogi Avastina

Najčešći analog Avastina je lijek "Lucentis" - lijek koji je razvila švicarska tvrtka Novartis za uporabu u oftalmičkoj praksi.

Također u liječenju mokrog oblika makularne distrofije mogu se koristiti i druga sredstva (Visudin, Ozurdex), koja imaju različit mehanizam djelovanja.

Cijena lijeka

Prosječna cijena Avastina je 21 000 rubalja. (1 bočica volumena 4 ml), 46.000 rubalja (1 bočica s volumenom 16 ml).

Osvrti na Avastin

Ako ste oftalmolog koji je koristio lijek u vašoj ordinaciji, pacijent ili rođak osobe kojoj je injiciran Avvastin intravitria, bili bismo Vam zahvalni ako ostavite povratnu informaciju o tom lijeku.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Avastin u oftalmologiji - sve o viziji

Avastin u oftalmologiji

Prema tome, injekcija Avastina u staklasto tijelo bolesnika s proliferativnom dijabetičkom retinopatijom pokazala se vrlo učinkovitom i dobro podnošljivom. Osim toga, značajan učinak u primjeni Avastina u oftalmologiji bila je stabilizacija razvoja SNM (subretinalna neovaskularna membrana).

Praksa korištenja Avastina u oftalmologiji pokazuje da većina ljudi nakon liječenja ima značajno poboljšanje stanja organa vida, posebno u slučaju krvavog stakla ili neovaskularizacije šarenice.

Osim toga, intravitrealna primjena lijeka koristi se u liječenju dijabetičke retinopatije, mokrog oblika makularne degeneracije u starijih osoba, makularnog edema i tumora makularne regije oka.

Kontraindikacije intraokularnog načina primjene lijeka uključuju dob djece, razdoblje dojenja, trudnoću.

Anatomski učinak primjene Avastina uključuje oštećenje mrežnice u području makule i stabilizaciju subretinalne neovaskularne membrane. Kod fluoresceinske angiografije zadržava se smanjenje ekstravazacije fluoresceina.

Ubrizgavanje lijeka u staklastu šupljinu gotovo u potpunosti eliminira rizik od sistemskih nuspojava zbog mikrodoziranja potrebnog za točkastu izloženost (doza je 400-500 puta manja od one koja se koristi za injekciju vena), a istodobno daje liječniku mogućnost stvaranja. željenu koncentraciju tvari u željenom području. 1,25 mg Avastin se ubrizgava u staklastu šupljinu s intervalom od tri do četiri tjedna injiciranjem. Maksimalni učinak obično se opaža nakon prve injekcije lijeka.

S početkom primjene ovog lijeka došlo je do pozitivnog pomaka u liječenju eksudativnog oblika makularne degeneracije. Lijek ima visoku učinkovitost, cijena lijeka je niska.

Odgovor na liječenje Avastinom, kako su pokazala istraživanja, ne ovisi o primjeni fotodinamičke terapije ili primjeni lijeka Makujen; rezultat će biti isti kao kod prvog tretmana.

Osim toga, metoda liječenja AMD-a s Avastinom nema starosnih ograničenja.

Tijekom proteklih nekoliko godina objavljen je veliki broj radova o terapiji Avastinom i posvećen analizi rezultata liječenja bolesnika s eksudativnom AMD-om.

Zaključci ovih radova svedeni su na činjenicu da je uvođenje Avastina uzrok značajnog povećanja oštrine vida kod trećine i više bolesnika, a polovina svih bolesnika stabilizira se oštrina vida.

Kada se mikrodoza Avastina primjenjuje intraokularno u staklasto tijelo, svodi se na najmanju moguću mjeru mogućnost razvijanja ozbiljnih nuspojava i osigurava se koncentracija lijeka izravno u zoni injekcije.

Istraživanja pokazuju da uporaba Austina dovodi do značajnog povećanja vidne oštrine kod velike većine pacijenata s AMD-om.

Lijek je izuzetno učinkovit i pristupačan: na primjer, intravitrijska administracija zajedno s cijenom lijeka u očnim klinikama košta od 16.000 rubalja.

Cijena i mjesto kupnje

Avastin cijena u ljekarnama u Rusiji (prosječno, po pakiranju): 21.000 rubalja (4 ml boca) i 46.000 rubalja (16 ml boca).

Internet ljekarna №1 Piluli.ru (Dostava u Moskvi i cijeloj Rusiji) >>>

  • Zanimljivo liječenje makularne degeneracije Za liječenje makularne distrofije u kliničkoj oftalmičkoj praksi koriste se različite tehnike: injekcije blokatora endotelnih vaskularnih proteina, fotokoagulacija argonlaserima,...

Avastin 100 i 400: upute za uporabu, metak u oči Avastin

Aktivni sastojak lijeka je bevacizumab, mišje genetski modificirano mišje monoklonsko antitijelo. Lijek ima stroge indikacije i kontraindikacije, opsežan popis nuspojava koje se mogu pojaviti čak i ako se slijede upute i metode liječenja.

Sastav i djelovanje

Tumor počinje s stanicom u kojoj je došlo do nepovratnih genetskih modifikacija, a postaje "besmrtna", počinje rasti i brzo se dijeli, proizvodeći veliki broj mutiranih stanica.

S vremenom se stvara velika neoplazma koja zahtijeva odvojenu opskrbu krvlju, tako da počinje sintetizirati faktor rasta vaskularnog endotela (VEGF).

Kao odgovor na to, tijelo oblikuje vaskularnu mrežu oko tumora, hrani je krvlju, a njen rast se nastavlja.

Avastin pripada skupini antineoplastičnih sredstava ili inhibitorima angiogeneze - nastanku i rastu mreže krvnih žila tumora raka. Humanizirano uz pomoć genetskog inženjeringa, tj. Prilagođeno za ljude, mišja monoklonska antitijela selektivno se vežu na VEGF i blokiraju ga.

Avastin je jedna od najučinkovitijih terapija za pacijente s metastatskim rakom, pri čemu tumor daje višestruke metastaze tijelu. Od 2004. godine koristi se u oftalmologiji za liječenje patologija krvnih žila, a od 2009. godine jedini je odobreni lijek za glioblastom - tip raka mozga.

Sastav lijeka uz aktivnu tvar - bevacizumab uključuje pomoćne komponente:

  • alfa trehaloza dihidrata;
  • natrijev dihidrogen fosfat monohidrat;
  • bezvodni natrijev ortofosfat;
  • polisolrbata;
  • fiziološka otopina.

Obrazac za izdavanje

Avastin je dostupan u obliku tekućeg, bezbojnog prozirnog koncentrata za intravenozne infuzije u bočicama od 4 ili 16 ml, prva sadrži 100 mg aktivne tvari, a druga 400, ali je konačna koncentracija u njima ista - 2,5 mg / ml.

Indikacije i kontraindikacije

Upotreba ovog lijeka je strogo ograničena indikacija i kontraindikacija, jer ima ne samo pozitivan učinak na ljudski organizam, već i opsežan popis nuspojava. Koristi se u liječenju raka:

  • mliječna žlijezda;
  • pluća (s izuzetkom ne-staničnog oblika);
  • bubrege;
  • genitalni organi kod žena (jajnici, cerviks, jajovodi);
  • testisi u muškaraca;
  • mozak (glioblastom).

Upute za uporabu Avastin sadrži popis kontraindikacija:

  • alergija na sastojke lijeka;
  • trudnoća;
  • laktacijsko razdoblje (pitanje otpuštanja bevacizumaba u majčino mlijeko nije u potpunosti proučeno; Avastin nije propisan za dojilje ako je moguće alternativno liječenje);
  • dobi do 18 godina.

Doziranje i primjena

Avastin se primjenjuje intravenski metodom kapanja, koncentrirani pripravak se razrijedi slanom otopinom do potrebnog volumena, a sadržaj bevacizumaba se kreće u rasponu od 1,4 do 16,5 mg / ml.

Prva injekcija Avastina rasteže se 90 minuta, jer se tijelo mora prilagoditi postupku infuzije lijeka. Nakon toga, kapanje postavljeno svakih 10-14 dana, njegovo trajanje je 60 minuta.

Dozu i trajanje tečaja strogo određuje liječnik. Tijekom terapije bolje je ne sniziti koncentraciju bevacizumaba, potrebno je ili nastaviti terapiju ili potpuno zaustaviti davanje lijeka.

Avastin injekcija u oko

Pregled bolesnika potvrđuje visoku učinkovitost lijeka u suzbijanju različitih patologija krvnih žila očne jabučice (neovaskularizacija šarenice, dijabetička retinopatija, makularni edem i tumori okularnog područja). Lijek se ubrizgava u oko ubrizgavanjem, injekcija se vrši u staklasto, tj. U oko.

Zbog činjenice da se injekcija provodi izravno u šupljinu očne jabučice, aktivna tvar brzo dolazi do mjesta djelovanja, što omogućuje smanjenje potrebne doze lijeka i minimiziranje mogućnosti nuspojava. Već prvi pucanj u oku Avastin daje opipljiv rezultat, tako da su tijekovi procedura često kratki.

Nuspojave

Nuspojave sustavne primjene Avastina uključuju:

  • hipertenzija, glavobolje;
  • tahikardija, aritmija;
  • zatajenje srca, infarkt miokarda;
  • hemoragijske komplikacije različite težine, od krvarenja iz nosa do moždanog udara;
  • mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, uzrujana stolica;
  • peptički ulkus želuca i crijeva, perforacija;
  • oštećenje bubrega, zatajenje bubrega;
  • infekcije rana, upala pluća;
  • suhi mukozni i epidermalni pokrivači.

Troškovi i analozi

Ovaj lijek ima vrlo visoku cijenu: Avastin 100 će koštati pacijenta 27-35 tisuća rubalja, a Avastin 400 košta više od 100 tisuća rubalja. Takva visoka cijena povezana je s poteškoćama u proizvodnji lijekova, prema prosječnim procjenama, trošak tijeka terapije kreće se od 40-60 tisuća dolara.

Avastin je učinkovit lijek protiv raka temeljen na humaniziranim monoklonskim tijelima, koji se koristi za liječenje raznih vrsta onkologije, a također se našao u oftalmologiji. Za imenovanje Avastin bi trebao biti dobar pokazatelj, budući da je lijek jako podnošljiv od strane tijela, vi svibanj imati različite nuspojave.

Avastin

Avastin je lijek koji se koristi u oftalmologiji kao antiangiogeno sredstvo (inhibira rast novoformiranih krvnih žila) za liječenje bolesnika s makularnom degeneracijom koja je povezana s dobi (mokri oblik), kao i drugim očnim bolestima s atipičnim rastom novih krvnih žila.

Osim oftalmologije, naširoko se koristi u onkološkoj praksi za liječenje brojnih tumora različite lokalizacije.

Sastav, oblik za otpuštanje

Avastin - koncentrat namijenjen za pripremu infuzijske otopine. Bezbojna, opalescentna bistra tekućina.

Aktivni sastojak je bevacizumab. Jedna bočica sadrži aktivni sastojak u količini od 100 mg (u 4 ml), 400 mg (u 16 ml).

Dodatne komponente: natrijev dihidrofosfat monohidrat, a, a-trehaloza dihidrat, polisorbat, bezvodni natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.

U pakiranju 1 bočica koja sadrži 100 ili 400 mg aktivne tvari.

Farmakološko djelovanje

Bevacizumab je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje je sposobno selektivno se vezati za faktor rasta vaskularnog endotela, te ga stoga neutralizira.

Bevacizumab inhibira vezanje endotelnog faktora rasta na receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR). To dovodi do izraženog smanjenja vaskularizacije, stabilizacije rasta neovaskularne subretinalne membrane, smanjenja propusnosti vaskularne stijenke.

Zahvaljujući tom mehanizmu djelovanja, Avastin sprječava rast novoformiranih krvnih žila, njihov izlučivanje ulazi u mrežnicu, zaustavljajući napredovanje vaskularne degeneracije povezane s dobi (mokri oblik).

Rana primjena bevacizumaba omogućuje vam da zaustavite brzo pogoršanje vida, kao i da postignete dugoročnu remisiju ove bolesti.

Indikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Avastina u oftalmologiji su:

  • proliferativna dijabetička retinopatija, dijabetski makularni edem (konzervativno liječenje);
  • liječenje makularne degeneracije povezane s dobi (mokri oblik).

Doziranje i primjena

U oftalmologiji, lijek Avastin koristi se za intravitrealne injekcije (ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo). Doza po injekciji je 1,5 mg.

Učestalost ubrizgavanja je svaka tri do četiri tjedna, trajanje tečaja je tri mjeseca. Prekidi ne mogu biti učinjeni. Nakon provedenog liječenja provodi se obvezno mjesečno praćenje vida.

Ako dođe do pogoršanja s više od pet slova (ETDRS skala) ili više od jedne linije (Snellenova tablica), liječenje se nastavlja.

Intravitrealna injekcija se provodi u uvjetima stroge asepse, obično u operacijskoj sali. Obvezna obrada ruku, upotreba rukavica, sterilni alat (špekulanti i drugi alati za paracentezu).

Ubrizgavanje se provodi intraokularno, 3,5-4 milimetra natrag od limbusa, izbjegavajući horizontalni meridijan, igla je umetnuta u smjeru vidljivog središta očne jabučice.

Sljedeća injekcija trebala bi biti u drugoj polovici bjeloočnice. Tijekom jednog postupka, lijek se primjenjuje samo u jednom oku.

Prije i poslije injekcije nekoliko dana, pacijent treba primijeniti antimikrobne kapi za oči tri puta dnevno kako bi spriječio infekciju.

kontraindikacije

  • individualna preosjetljivost na bevacizumab, dodatne komponente;
  • intraokularna upala;
  • infektivne bolesti oka (potvrđene ili sumnjive), infekcija periokularnog područja;
  • trudnoća, dojenje;
  • dobi do osamnaest godina.

Nuspojave

  • Nuspojave od organa vida: razvoj intraokularne upale, upala staklastog tijela, odvajanje stakla, retinalna krvarenja, bol u očima, zamućenje stakla, iritacija očiju, skokovi u intraokularnom tlaku, osjećaj stranog tijela, crvenilo očiju, svrab, blefaritis, suze, sindrom suhog oka, oštećenja mrežnice, suze, odvajanje od mrežnice, pigmentni epitel, uveitis, krvarenje u staklastom tijelu, iritis, iridociklitis, katarakta, točnije NY keratitis, rožnice erozija, stanični opalescencija prednje komore, zamagljen vid, fotofobija, bol i oticanje kapaka, rožnica hiperemija; rijetko - endoftalmitis, hipopion, sljepoća, keratopatija, edem rožnice, spajanje irisa.
  • Ostali organi, sustavi: groznica, nazofaringitis, anemija, glavobolja, tjeskoba, mučnina, kašalj, artralgija, svrbež, osip, urtikarija.

predozirati

Simptomi predoziranja Avastinom su osjećaj boli u oku, značajno povećanje razine očnog tlaka. U slučaju predoziranja potreban je medicinski nadzor s dinamičkom kontrolom intraokularnog tlaka.

Interakcija s drugim sredstvima

Lijek nije kompatibilan s otopinama dekstroze.

Uvjeti skladištenja i posebne upute

Injekcije Avastina treba davati oftalmolog koji ima iskustva s intraokularnim injekcijama. Nakon uvođenja lijeka moguće su prolazne smetnje vida, stoga je potrebno neko vrijeme nakon injekcija odbiti vožnju vozila, kao i rad s opasnim mehanizmima.

Čuvajte bočice lijeka treba biti u hladnjaku, a ne zamrzavanje.

Avastin na recept.

Analogi Avastina

Najčešći analog Avastina je lijek "Lucentis" - lijek koji je razvila švicarska tvrtka Novartis posebno za uporabu u oftalmološkoj praksi.

Također u liječenju mokrog oblika makularne distrofije mogu se koristiti i druga sredstva (Vizudin, Ozurdex), koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.

Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>

Cijena lijeka

Prosječna cijena Avastina je 21 000 rubalja. (1 bočica volumena 4 ml), 46.000 rubalja (1 bočica s volumenom 16 ml).

Osvrti na Avastin

Ako ste oftalmolog koji je koristio lijek u vašoj ordinaciji, pacijent ili rođak osobe kojoj je injiciran Avvastin intravitria, bili bismo Vam zahvalni ako ostavite povratnu informaciju o tom lijeku.

Oftalmologija visokog rizika

PE u Institutu za očne bolesti.

Helmholtz, gdje je 11 osoba zaslijepljeno nakon Avastinove injekcije, moglo se izbjeći ako Ministarstvo zdravstva nije odbacilo zagovornike medicinskih i ljudskih prava o nedopustivosti uporabe lijeka u oftalmologiji. Slučajevi ozbiljnih komplikacija u primjeni Avastina za neregistrirane indikacije prijavljeni su Roszdravnadzoru i njegovom proizvođaču prije pet godina.

Smrtonosna injekcija

Prošlog tjedna postalo je poznato o hitnoj situaciji u najvećoj oftalmološkoj klinici u zemlji, Institutu Helmholtz za istraživanje bolesti očiju: 11 pacijenata izgubilo je vid nakon ubrizgavanja preparata Avastin napravljenog 26. rujna.

Do večeri su osjetili peckanje i jake bolove u očima, ali budući da su se liječili ambulantno, mogli su zatražiti pomoć samo dan nakon nesretne injekcije.

Do danas su sve žrtve operirane.

"Svi su djelovali, već prolaze duž koridora, tamo već postoji dobra dinamika", kazala je glasnogovornica instituta.

Prema njezinim riječima, netko od žrtava je prvi put dobio injekciju Avastina, nekoga za četvrtu, šestu ili osmu. A oni pacijenti kojima injekcije nisu napravljeni prvi put, odmah su shvatili da "nešto nije u redu".

Pacijent koji je prvi put dobio injekciju "čekao je do 28., jer sam mislio da je tako trebalo biti."

“Izvanredan slučaj za nas, u našoj klinici to se nije dogodilo, dakle, naravno, moramo razumjeti cijeli lanac, cijeli mehanizam.

Sada to temeljito provjeravamo i proučavamo ”, rekla je glavna liječnica klinike Marina Kharlampidi.

Prema njezinim riječima, krivnja bi mogla biti loša kvaliteta proizvoda, jer "ostatak potrošnog materijala koji se koristi u uvodu je potpuno jednokratan, apsolutno sterilan."

Proizvođač je upozorio

Avastin proizvodi tvrtka Roche, koja je odmah dala službenu izjavu, a suština je da izvorni lijek Avastin nije registriran za uporabu u oftalmologiji. A u uputama za uporabu postoji upozorenje da lijek nije namijenjen intravitrealnoj (intraokularnoj) primjeni.

"Tvrtka Rosh više puta je obavijestila Saveznu službu za nadzor u području zdravstva i federalnog razvoja o slučajevima razvoja teških oštećenja organa vida koji su se razvili kada se Avastin koristio za neregistrirane indikacije koje su zabilježene u bolesnika u različitim zemljama svijeta", navodi se u priopćenju. - Tvrtka je u 2011. godini poslala informativna pisma liječnicima o nedopuštenosti uporabe Avastina prema neregistriranim indikacijama u oftalmologiji. Ova informacija je objavljena na službenim stranicama Roszdravnadzora. ”

"Poslovna izgradnja"

U Rusiji je Avastin registriran od 2005. godine kao sredstvo za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma. Spada u skupinu takozvanih VGF-čimbenika, čija je akcija usmjerena na inhibiranje rasta krvnih žila u tumoru, a time i na blokiranje rasta samog tumora. Dostupan je u dva oblika lijeka - ampule od 4 ml i 16 ml za intravensku primjenu.

U međuvremenu, kao jedan od vodećih oftalmologa u zemlji, rekao je pod uvjetom anonimnosti, postoje brojne bolesti u oftalmologiji, u kojima se stvaraju i nove žile, a nakon njih počinje se razvijati, smanjujući vid, vezivno tkivo.

"Stoga se pojavila ideja da se Avastin spriječi u rastu tih plovila", rekao je izvor za MedNovosti. - U eksperimentu, lijek je pokazao svoju učinkovitost i postavilo se pitanje stvaranja oblika oka.

Proizvođač izvornog lijeka to nije htio učiniti, a druga je tvrtka izdala ovaj oblik - lijek za intraokularnu primjenu Lucentisa. Nešto se razlikuje u kemijskom sastavu i dostupan je u jednokratnim špricama u dozi od 0,2 ml.

Nakon jedne injekcije na jedno oko, brizga se izbacuje. "

Prema riječima stručnjaka, sljedeće se najvjerojatnije dogodilo na Helmholtz institutu. Za injekciju je korištena bočica Avastina od 4 ml, u kojoj je, zapravo, postojalo 20 oftalmičkih doza. I iz ove boce svaki od 11 pogođenih pacijenata primio je svoju injekciju.

U isto vrijeme, kako bi se dobila potrebna 0,2 ml, svaki put su ponovno ušli u bočicu s iglom, u nekom trenutku postavivši infekciju u nju. "Prema svim sanitarnim normama, svaka boca koja se jednom uđe u nju treba baciti, inače se narušava sterilnost", rekao je stručnjak.

"Dakle, postoje dvije povrede: lijek nije bio prikladan za intraokularnu primjenu, a višestruko povlačenje provedeno je iz jedne boce."

Sud na sve, odlučujuću ulogu ovdje igraju cijenu. Boca Lucentisa je 45 tisuća rubalja, a boca Avastina 20 tisuća rubalja. Prema oftalmologa, u institutu za svaku injekciju uzeo je 10 tisuća rubalja, primajući nevjerojatnu dobit.

"Kažu da liječnici odlaze u susret bolesnima, koji nemaju novca za skupu Lucentis, ali onda da bi vratili Avastin, dovoljno je dvaput ući u bočicu, a nakon toga ih treba baciti", smatra stručnjak. - A onda, čak i ako je Bog zabranio da se nađe lijek loše kvalitete, to bi utjecalo na jednog ili dva, ali ne i na deset pacijenata.

Ali kad ljudi počnu stiskati maksimum, to više nije "čovječanstvo", već poslovna struktura koja bi se trebala otpustiti prije ili kasnije. "

"Već je nemoguće vratiti prizor"

Infekcija oka razvija upalu unutarnjih sadržaja - endoftalmitis.

"To se događa kada infekcija prodre u oko, na primjer, u slučaju ozljede, perforiranog čira na rožnici, komplicirane operacije, iu svim slučajevima završava nažalost", kaže stručnjak.

- Činjenica je da je glavni zaštitni čimbenik krv, koja trenutačno isporučuje antitijela i leukocite u zahvaćeni organ. I unutar oka nema žila, što znači da ne postoji zaštita od mikroorganizama koji se u njoj razmnožavaju, kao u prirodnom termostatu.

Zaštita za oko je njezina ljuska, ali tijekom ubrizgavanja igle ove ljuske probijaju, padaju u nezaštićeni prostor. A ako se tijekom injekcije provodi infekcija, u 99,9% slučajeva ona završava sljepoćom, au najgorem slučaju čak i gubitkom oka. "

Prema mišljenju stručnjaka, izgledi za oboljele pacijente su žalosni. U najboljem slučaju, bit će moguće „izvaditi“ 1-2% ostatka vida. Patološki se proces razvija vrlo brzo, a istodobno je izgubljeno dragocjeno vrijeme.

"Kad se infekcija razvije, sat odlučuje o svemu, ali ako su ljudi otišli kući i zatražili pomoć kako se proces odvijao, onda, očito, u vrlo kasnim stadijima", objašnjava oftalmolog. - I sada praktički nema šanse.

Možda imaju svjetlo svjetla, ali ne postoji objektivna vizija. "

Prema stručnjak, pikantnost situacije leži u činjenici da je voditelj Instituta. Helmholtz je glavni oftalmolog u zemlji, koji ne samo da mora zahtijevati usklađenost s drugim klinikama, nego i biti model za njih.

Što se tiče "herojskih napora" liječnika da spašavaju očima pogođenih pacijenata, to je prije imitacija aktivnosti. "Ostalo je jednostavno ništa", kaže on. - Ako sada priznajete da je sve beskorisno, to će biti katastrofa uopće.

Stoga pokušavaju rastegnuti situaciju tako da postupno nestaje. "

Sljepilo Ministarstva zdravlja

Ministarstvo zdravstva sada čini se da je uključeno u istu imitaciju aktivnosti.

"Prvo moramo shvatiti što se tamo dogodilo i iz kojeg razloga, i je li to doista tako... Da vidimo, iako su informacije vrlo dvosmislene, postoje različiti podaci", komentirala je ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je upućen da istraži, koji, prema riječima predsjednika Lige pacijenata Aleksandra Saverskog, ne ispunjava svoje izravne funkcije.

"Prije pet godina poslao sam pisma Roszdravnadzoru i Ministarstvu javnog zdravstva i socijalnog razvoja da je potrebno zaustaviti praksu korištenja lijekova koji se ne upotrebljavaju, to jest, izvan svjedočenja dostupnih u uputama", rekao je stručnjak. - Među šest takvih lijekova bio je Avastin.

Pa, nije prošao kliničke studije u oftalmologiji, a upute nemaju te indikacije. Ali to je ubod u očima čak i novorođenčadi! Znate li da su se odazvali mom pozivu? - Pa što? Cijeli svijet živi ovako.

20% svih droga u Rusiji primjenjuje se izvan uputa! ”

Prema Saversky-u, broj pacijenata pogođenih Avastinom u zemlji mnogo je veći: "oni jednostavno nisu imali vremena da ih uhvate, a informacije su odletjele." Stručnjak je rekao da je prije pet godina, kada se prvi put obratio Ministarstvu zdravstva po ovom pitanju, Avastin kupljen u državnim radovima.

- Razumijete li? Institut za oči kupuje lijekove za liječenje raka crijeva na pristojan trošak u državi. Zašto? Uostalom, jasno je da nije za liječenje raka. Ali nikoga nije briga. I sada više neće biti ništa - nitko ne treba skandale, a na kraju krajeva, sve je to čisto kriminalno djelo. "

Avastin u oftalmologiji

Avastin je medicinski lijek koji se koristi u liječenju oftalmoloških bolesti od 2004. godine. Razvijen je kao onkološko sredstvo koje može usporiti rast tumora i smanjiti njihov volumen za naknadno kirurško liječenje.

Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena je još jedna sposobnost - usporiti rast novoformiranih krvnih žila, koja se sada uspješno koristi u oftalmologiji u liječenju makularne distrofije i drugih očnih bolesti praćenih abnormalnim rastom krvnih žila (neovaskularizacija).

Tako su se injekcije Avastina u staklasto tijelo tijekom proliferativne dijabetičke retinopatije pokazale kao vrlo učinkoviti i dobro tolerirani pacijenti. Osim toga, vrlo je učinkovit u stabiliziranju razvoja subretinalne neovaskularne membrane - rasta u fundusu novoformiranih krvnih žila.

Oftalmološka praksa korištenja Avastina pokazuje da je u većine bolesnika nakon liječenja uočeno značajno poboljšanje funkcionalnog stanja organa vida.

Lijek je posebno učinkovit u slučajevima krvarenja u staklasto tijelo, s neovaskularizacijom šarenice.

Intravitrealna primjena lijeka, osim toga, koristi se u liječenju mokrog oblika makularne distrofije u starijih osoba, makularnog edema, dijabetičke retinopatije, novotvorina okularnog područja.

Učinak primjene Avastina izražen je u stanjivanju makularne regije mrežnice i stabilizaciji subretinalne neovaskularne membrane, što je potvrđeno fluorescentnom angiografijom, koja pokazuje smanjenje ekstravazacije fluoresceina.

Ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo smanjuje rizik od sistemskih nuspojava zbog mikrodoziranja, što je dovoljno za točkovni učinak (400-500 puta manje od doze koja se koristi za intravenozno davanje), međutim, čak i ona omogućuje liječniku stvaranje potrebne koncentracije tvari u određenom području. Avastin u dozi od 1,25 mg ubrizgava se u staklasto tijelo svaka 3-4 tjedna. Maksimalni učinak se često uočava odmah nakon prve injekcije.

S početkom primjene Avastina došlo je do pozitivnih promjena u liječenju vlažnog oblika makularne degeneracije. Ovaj lijek ima visoke performanse i demokratske troškove.

Prema istraživanjima, reakcija na liječenje ne ovisi o fotodinamičkoj terapiji i primjeni lijeka Makujen - rezultati će biti isti kao i za prvi tretman.

Osim toga, kod liječenja AMD-a s Avastinom nema starosne granice.

Ograničenja primjene intraokularnog lijeka mogu se pripisati samo dječjoj dobi, trudnoći, kao i razdoblju dojenja, zbog prilično bolne procedure intraokularne primjene.

Proteklih godina, od početka primjene lijeka u oftalmologiji, objavljen je velik broj znanstvenih radova o terapiji Avastinom, koji analiziraju rezultate liječenja bolesnika s eksudativnom AMD-om. Zaključak ovih radova je nedvosmislen, zahvaljujući uvođenju Avastina, kod gotovo trećine bolesnika dolazi do značajnog povećanja vidne oštrine, a kod više od polovice bolesnika oštrina vida se stabilizira.

Avastin - upute za uporabu

Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira djelovanje faktora rasta vaskularnog endotela. Zbog suzbijanja rasta novoformiranih krvnih žila, ovaj lijek se koristi u oftalmologiji za liječenje bolesti koje karakterizira prekomjerni rast koroidne žlijezde (dijabetička retinopatija, mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi i neke druge).

Sastav i oblik otpuštanja

Jedna bočica Avastina, koja je bistra, svijetlo smeđa ili bezbojna tekućina, sadrži 100 mg ili 400 mg aktivnog sastojka bevacizumab. Koncentracija u bočici iznosi 25 mg / ml.

Između ekscipijenata su izolirani natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, bezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat i voda za injekcije do potrebnog volumena.

Mehanizam djelovanja

Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to jest, što je bliže moguće ljudskom monoklonskom antitijelu. Bevacizumab se selektivno veže na protein odgovoran za rast vaskularnog endotela (VEGF), čime ga neutralizira.

Aktivna tvar je dobivena u sustavu za ekspresiju koristeći tehnologiju rekombinantne DNA. Kada se primjenjuje intravenski, bevacizumab djeluje kao antiangiogen i uzrokuje smanjenje propusnosti krvnih žila i njihovog novog rasta, te, prema tome, njihovu sposobnost metastaziranja.

Ovaj učinak je prikazan na humanim novotvorinama na različitim mjestima, posebno na debelom crijevu, dojkama, prostati i gušterači.

Osim toga, Avastin se, zahvaljujući supresiji rasta novoformiranih krvnih žila, koristi u oftalmičkoj praksi u liječenju starosne makularne degeneracije.

Distribucija bevacizumaba ima niz karakterističnih značajki:

• niski klirens, odnosno pokazatelj čišćenja tkiva, • nizak volumen distribucije;

• dugo vrijeme poluraspada.

Zbog tih karakteristika, da bi se održala stalna koncentracija lijeka u tijelu, Avastin se daje jednom svaka 2-3 tjedna.

Izlučivanje ovog lijeka nije na tradicionalan način (preko bubrega ili jetre), nego obradom u svim stanicama. Poluživot se neznatno razlikuje prema spolu i iznosi 20 i 18 dana za žene i muškarce. Stoga, kada se Avastin daje jednom u 2 ili 3 tjedna, održava se optimalna aktivna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

U oftalmološkoj praksi, imenovanje Avastina povezano je s potiskivanjem rasta novoformiranih krvnih žila. Primijenim ga kada:

• mokri oblik makularne degeneracije uzrokovane starenjem • makularni edem • dijabetička retinopatija

• neoplazme u okularnom području.

Doziranje i primjena

Za liječenje očnih bolesti, Avastin se propisuje u obliku intravitrealnih injekcija u koje lijek ulazi u staklasto tijelo. Količina bevacizumaba u jednoj injekciji iznosi 1,5 mg. Ponavljano davanje treba provesti 3-4 tjedna nakon prethodnog. Trajanje tečaja je tri mjeseca.

Nadalje, stanje optičke funkcije se redovito (mjesečno) ocjenjuje i, kada se oštrina vida smanji, više od 1 linije (Snellenova tablica) ili 5 slova (ETDRS skala) nastavlja s uvođenjem Avastina.
U procesu uvođenja lijeka u staklasto tijelo oka, vrlo je važno promatrati sterilne uvjete.

Prije je potrebno obraditi ruke, koristiti samo sterilne jednokratne rukavice i alate.

Intravitrealna injekcija izvodi se 3,5-4 mm iza stakla. Horizontalni meridijan treba izbjegavati i iglu uputiti u središnje odjele.

Sljedeća injekcija lijeka provodi se u drugoj polovici bjeloočnice. U jednom postupku možete napraviti injekciju samo u jednom staklastom tijelu.

Da bi se smanjio rizik od upale i infekcije, primjenjuju se antimikrobne kapi (tri puta dnevno) tri dana prije i tri dana nakon injekcije Avastina.

kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastina su bilo kakve pojedinačne reakcije na sastojke lijeka, kao i povijest razvoja alergija uz uporabu drugih rekombinantnih ljudskih antitijela.

Nemojte koristiti lijek za zatajenje bubrega i patologiju jetre, jer nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti Avastina u tih bolesnika.

Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je i dob djeteta, dojenje i trudnoća.

Na strani optičkog uređaja, infektivni i upalni procesi u području oko i periokularnog područja su kontraindicirani.
Uz visoki rizik od moždanog udara, prije imenovanja Avastina treba detaljno procijeniti sve rizike i tek nakon toga donijeti odluku.

Bevacizumab zahtijeva oprez u sljedećim slučajevima:

• prethodna venska ili arterijska tromboembolija • dob bolesnika starijih od 65 godina • kongenitalna hemoragijska dijateza ili stečena koagulopatija; (zatajenje srca, koronarna bolest srca, hipertenzija) • povijest povrede integriteta zida gastrointestinalnog trakta • neutropenija • proteinurija;

• sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije.

Nuspojave

Nuspojave koje su primijećene kod Avastina uglavnom su povezane s intravitrealnom injekcijom. Primijećeno je:

• upala unutar očne jabučice, • bol u očima, • odvajanje stakla i zamagljivanje, • promjena intraokularnog tlaka, • suzenje suznog oka • blefaritis • svrab, osjećaj stranog tijela u očima • odvajanje i kidanje mrežnice ili pigmenta epitel, crvenilo očiju, iritis, iridociklitis, uveitis, neprozirnost leće, krvarenje u staklastom tijelu, točkasti keratitis, fotopsija, oteklina i morbidnost kapaka, fotofobija;

Rijetko se na dijelu optičkog sustava razvija:

• sljepoća, • endoftalmitis, • keratopatija, • hipopion, • hiphema, • spajanje irisa, • strije;

• edem rožnice i naslage u njemu.

S porazom drugih sustava dogodili su se sljedeći uvjeti:

• gripa • nazofaringitis • groznica • anemija • mučnina • osip i urtikarija • kašalj • alarmantna stanja;

predozirati

U kliničkim ispitivanjima s bevacizumabom (doza od 20 mg / kg svaka dva tjedna), samo je nekoliko pacijenata imalo jaku migrenu.

Osim toga, moguće je značajno povećanje intraokularnog tlaka i bolova u području očiju. S takvim događajima treba ostati pod nadzorom liječnika i povremeno mjeriti intraokularni tlak.

Ne postoji specifičan antidot, stoga je terapija predoziranja čisto simptomatska.

Interakcija lijekova

Posebne upute i mjere opreza

Intravitrealnu injekciju može obaviti samo oftalmolog s dovoljno iskustva s takvim manipulacijama. Budući da liječenje Avastinom može uzrokovati prolazne poremećaje vida, potrebno je privremeno odbiti rad s mehanizmima i kontrolom prijevoza.

Bevacizumab se može koristiti samo 28 dana nakon operacije ili uz potpuno zacjeljivanje postoperativne rane. Ako tijekom terapije postoje problemi s liječenjem postoperativnih šavova, Avastin treba privremeno otkazati. Također trebate privremeno prekinuti liječenje u slučaju planiranog kirurškog zahvata.

Bolesnici plodne dobi u procesu liječenja Avastinom i unutar šest mjeseci nakon prestanka moraju koristiti kontraceptivna sredstva.

Lijek je strogo propisan i treba ga čuvati u hladnjaku. Bio je sposoban dvije godine.

Cijena Avastina

Cijena lijeka "Avastin" u ljekarnama u Moskvi počinje od 22.000 rubalja. (Boca od 4 ml) i od 75 000 rub. (Boca od 16 ml). Trošak intravitrijalne injekcije plaća se zasebno. Brojne klinike mogu pružiti mogućnost primjene lijeka koji im je već na raspolaganju, stoga preporučujemo da to pitanje provjerite kod svog liječnika.

Cijena intravitrijskog ubrizgavanja bilo kojeg lijeka (bez troškova ubrizgavanja lijekova) u Moskovskoj klinici za oči je 19.000 rubalja.

analoga

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) je najčešći analog Avastina koji se koristi u oftalmičkoj praksi.

Sličan u svom mehanizmu djelovanja ima i višu cijenu (koja može biti važna tijekom terapije). Osmišljena je posebno za liječenje očnih patologija (Avastin se također koristi u onkologiji).

Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>

Korisni materijali o toj temi

Članak "Upotreba Avastina u liječenju mokrih oblika makularne distrofije."

Video intravitrealne primjene Avastina (za makularni edem):

Liječenje Avastinom - 5.000 rubalja

  • Brzo i bezbolno ubrizgavanje
  • Nema testova i hospitalizacija
  • Nema samopridržavanja kapljica prije i nakon ubrizgavanja.
  • Trošak ubrizgavanja - 5000 rubalja

Lijek Avastin, zajedno s Lucentisom i Eileom, preporuča se za liječenje starosne makularne degeneracije u obliku intravitrealnih injekcija [1].

Iz Federalnih kliničkih smjernica Ministarstva zdravlja Ruske Federacije:

Svjetska zdravstvena organizacija odobrila je uporabu Avastina u oftalmologiji i navedena je u odjeljku 21, Oftalmološki lijekovi, s Popisa esencijalnih lijekova [2].

S obzirom na nepostojanje izravnih indikacija u uputama za intravitrealno davanje lijeka, upotreba bevacizumaba s aktivnom horoidalnom neovaskularizacijom (CNV) moguća je na temelju zaključka liječničke komisije u skladu s preporukama SZO.

Injekcije lijeka Avastin mogu poboljšati vid ili spriječiti daljnji gubitak povezan s starosnom makularnom degeneracijom i drugim bolestima mrežnice.

Avastin ima sličan mehanizam djelovanja s Lucentisom, blokira rast abnormalnih žila i time sprječava daljnje napredovanje bolesti. Razvoj i aktivna primjena ovih lijekova u kliničkoj praksi u 2006. godini

Smatra se jednim od najznačajnijih napretka u medicinskoj znanosti posljednjih desetljeća.

Poznato je da je Avastin lijek koji je službeno registriran za liječenje raka, ali se također može ubrizgavati u oko i koristiti za liječenje očnih bolesti.

Ova upotreba lijeka naziva se "off-label" uporaba ("off-label").

Unatoč toj činjenici, Avastin je glavni lijek koji se koristi za liječenje starosne makularne degeneracije širom svijeta, uključujući i u SAD-u [3, 4].

Postoje brojne studije koje pokazuju da kada je primijenjen u očima bolesnika s različitim bolestima mrežnice, Avastin je učinkovit i siguran [3, 5]. Također je važno da je Avastin pristupačniji i učinkovitiji s ekonomskog stajališta od Lucentisa [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up