Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira učinak faktora rasta na vaskularni endotel. Zbog toga se Avastin koristi u oftalmološkoj praksi za liječenje bolesti koje karakterizira proliferacija vaskularne membrane: makularna degeneracija (mokri oblik povezan s dobi), dijabetička retinopatija i drugi. Prije uporabe lijeka, važno je pročitati upute.
Lijek je dostupan u obliku boca s bezbojnom ili svijetlo smeđom prozirnom tekućinom koja sadrži sto ili četiri stotine miligrama bevacizumaba (aktivni sastojak).
Dodatni sastojci: bezvodni natrijev hidrofosfonat, polisorbat, voda, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, alfa-trihaloza dihidrat.
Avastin je monoklonsko antitijelo što je moguće bliže čovjeku. Bevacizumab se selektivno veže na protein koji kontrolira rast vaskularnih endotelnih stanica i blokira ga.
Bevacizumab se proizvodi rekombinantnom DNA u ekspresijskim sustavima.
Kada se daje intravenozno, aktivna tvar Avastin se očituje kao tvar koja smanjuje vaskularnu propusnost tumora i njegov pretežak rast (i stoga metastaze), te kao antiangiogen. Ovi učinci se koriste za liječenje različitih tumora, uključujući gušteraču, prostatu, dojke i debelog crijeva, kao i za oftalmologiju za liječenje makularnih degeneracija povezanih s dobi.
Bevacizumab ima brojne značajke:
S obzirom na gore navedene karakteristike, za održavanje konstantne koncentracije Avastina, lijek se primjenjuje 1 put u 2-3 tjedna.
Ovaj lijek potječe iz tijela pacijenta ne na uobičajeni način (kroz jetru ili bubrege), nego tijekom obrade u stanicama. Ovisno o spolu, Avastinov polu-život je različit: za muškarce je osamnaest dana, a za žene dvadeset.
Međutim, svrha Avastina ili neka druga bolest u bolesnika u oftalmologiji povezana je s njegovim glavnim učincima (suzbijanje rasta novih krvnih žila), te se stoga koristi u:
U liječenju očnih bolesti, Avastin se koristi u obliku intravitrealnih injekcija, nakon čega lijek prodire u staklasto tijelo. Količina aktivnog sastojka u injekciji je 1,5 mg. Injekcije se provode s učestalošću od jednog do tri do četiri tjedna. Trajanje tečaja je obično tri mjeseca. Nakon završetka glavnog jela mjesečno se prati oštrina vida. Smanjenje za više od pet slova (na ETDRS skali) ili više od jedne linije (prema Snellenovoj tablici) indikacija je za nastavak Avastin injekcija.
Uvođenje lijeka provodi se u uvjetima striktne sterilnosti. Prije ubrizgavanja, liječnik nužno obrađuje ruke, primjenjuje sterilne instrumente i rukavice.
Intravitrealne injekcije se izvode tri i pol do četiri milimetra iza mjesta limbusa, dok se izbjegava horizontalna sredina i usmjerava igla prema središnjim dijelovima.
Sljedeća injekcija se ubrizgava u drugi dio sklere. Tijekom postupka moguće je uvesti lijek u staklasto tijelo samo jednog oka.
Kako bi se smanjili mogući rizici razvoja infekcija i upale paralelno s glavnom terapijom Avastinom, antimikrobni lijekovi se kapaju tri puta dnevno pacijentima. Nanesite ih tri dana prije i tri dana nakon injekcija.
Glavne kontraindikacije za primjenu Avastina kod pacijenta je netolerancija njegovih sastojaka ili prisutnost alergija na druga rekombinantna ljudska antitijela. I također:
Uz izuzetan oprez, lijek se koristi za:
Povezano s intraokularnim injekcijama lijeka:
Rijetke komplikacije u očima:
Sistemske komplikacije:
predozirati
Kod predoziranja lijekom pacijenti mogu izazvati jake migrene (u rijetkim slučajevima), bolove u oku, povećanje intraokularnog tlaka.
Liječenje predoziranja lijekovima je simptomatsko, jer ne postoji poseban antidot.
Provesti intraokularnu injekciju može samo oftalmolog, koji ima iskustva u vođenju takvih manipulacija. Pacijentima u vrijeme liječenja preporuča se suzdržati se od vožnje i rada sa složenim mehanizmima, budući da uzimanje Avastina može uzrokovati prolazne poremećaje vida.
Avastin se propisuje ne manje od dvadeset osam dana nakon operacije, ili uz potpuno rješavanje postoperativne rane. Ako postoje problemi s liječenjem šavova, terapija se prekida. Također se ne preporuča liječenje bevacizumamom ako se planira bilo koji kirurški zahvat.
Za pacijente plodne dobi na pozadini uzimanja lijeka i unutar šest mjeseci nakon njegovog otkazivanja, preporuča se uporaba kontraceptiva.
Izdavanje lijeka isključivo na recept.
Najčešći analog lijeka je Lucentis (Ranibizumab). Njegov učinak je sličan učinku Avastina, ali je cijena lijeka nešto viša. Osim toga, Lucentis se koristi samo u oftalmologiji (Avastin se također koristi za liječenje raka).
Otac mu je bio pacijent u onkološkom ambulanti, gdje mu je prije operacije rektosigma bio propisan Avastin kao antitumorsko sredstvo. Lijek je skup. Nakon desetak tečajeva provedena je anketa koja je pokazala da su mnoge metastaze otišle i da se operacija može provesti. Sada se otac oporavlja od operacije, ali prognoze su dobre.
Avastin radim peti put, doktor kaže da je dinamika pozitivna. Vidim mnogo bolje i jasnoća se vratila. U bolnici su rekli da je potrebno postići suhoću. Na desnom oku gotovo je nestao edem, a na lijevoj strani još uvijek postoje žuljevi, ali mnogo manje. Injekcije stoje na različite načine, boli, naravno, ali možete izdržati. Magla nestaje za dva tjedna, a grčevi u oku nestaju šesti ili sedmi dan. Nakon mjesec dana dolazi do poboljšanja, a to je vrlo ugodno. Kao nuspojava - oticanje kapaka. Nedavno je imenovan šesti put za injekciju.
Dobio sam dijagnozu fibroze s edemom mrežnice i AMD-om. Liječnik mi je savjetovao da dam Avastin injekcijom, ali sam bio jako zabrinut jer sam u uputama pročitao da je ovaj lijek razvijen samo za liječenje tumora. Tada su me savjetovali Lucentisu. Ne mogu ga kupiti, jer je vrlo skupo. Nakon savjetovanja s znanim ljudima odlučio sam stati na Avastinu, pogotovo otkako su mi rekli. da Avastin često koriste okulisti. Već sam napravio dvije injekcije. Pozitivne promjene na licu.
Avastin je sjajan lijek koji stvarno pomaže. Učinkovita medicina
Moja se obitelj nažalost morala nositi s onkologijom. Moja baka je dobila rak dojke. I uz kemoterapiju, propisana joj je Avastin. Naravno, bilo je mnogo različitih lijekova, ali su "kemija" i Avastin osnovni. Kao što nam je liječnik rekao, Avastin je lijek protiv raka koji sprječava razvoj tumora zbog potiskivanja novih krvnih žila. Lijek je, naravno, nevjerojatno skup, ali bili smo uvjereni da će se pozitivan rezultat vrlo brzo očitovati. I prirodno smo je kupili. To štedi naravno da između prijema traje nekoliko tjedana.
Babino liječenje je pomoglo i sada se dobro osjeća. Istina je da svakih šest mjeseci morate ići kod onkologa, da biste bili sigurni da je sve u redu i da je bolest iza sebe.
Ne mogu reći da je Avastin pomogao, ali činjenica da je igrao središnju ulogu u liječenju vjerojatno je bio da. Nisu zabilježene nuspojave, iako je bilo povraćanja i mučnine, ali koji od tih lijekova nije poznat, a drugi čimbenici mogu biti uzrok takvih bolesti.
Stoga vjerujem da je Avastin izvrstan lijek za suočavanje s takvim strašnim bolestima kao što su tumori.
Samo je nemoguće prepisati ovaj lijek sam, neka to učini liječnik.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlPE u Institutu za očne bolesti. Helmholtz, gdje je 11 osoba zaslijepljeno nakon Avastinove injekcije, moglo se izbjeći ako Ministarstvo zdravstva nije odbacilo zagovornike medicinskih i ljudskih prava o nedopustivosti uporabe lijeka u oftalmologiji. Slučajevi ozbiljnih komplikacija u primjeni Avastina za neregistrirane indikacije prijavljeni su Roszdravnadzoru i njegovom proizvođaču prije pet godina.
Smrtonosna injekcija
Prošlog tjedna postalo je poznato o hitnoj situaciji u najvećoj oftalmološkoj klinici u zemlji, Institutu Helmholtz za istraživanje bolesti očiju: 11 pacijenata izgubilo je vid nakon ubrizgavanja preparata Avastin napravljenog 26. rujna. Do večeri su osjetili peckanje i jake bolove u očima, ali budući da su se liječili ambulantno, mogli su zatražiti pomoć samo dan nakon nesretne injekcije. Do danas su sve žrtve operirane.
"Svi su djelovali, već prolaze duž koridora, tamo već postoji dobra dinamika", kazala je glasnogovornica instituta. Prema njezinim riječima, netko od žrtava je prvi put dobio injekciju Avastina, nekoga za četvrtu, šestu ili osmu. A oni pacijenti kojima injekcije nisu napravljeni prvi put, odmah su shvatili da "nešto nije u redu". Pacijent koji je prvi put dobio injekciju "čekao je do 28., jer sam mislio da je tako trebalo biti."
“Izvanredan slučaj za nas, u našoj klinici to se nije dogodilo, dakle, naravno, moramo razumjeti cijeli lanac, cijeli mehanizam. Sada to temeljito provjeravamo i proučavamo ”, rekla je glavna liječnica klinike Marina Kharlampidi. Prema njezinim riječima, krivnja bi mogla biti loša kvaliteta proizvoda, jer "ostatak potrošnog materijala koji se koristi u uvodu je potpuno jednokratan, apsolutno sterilan."
Proizvođač je upozorio
Avastin proizvodi tvrtka Roche, koja je odmah dala službenu izjavu, a suština je da izvorni lijek Avastin nije registriran za uporabu u oftalmologiji. A u uputama za uporabu postoji upozorenje da lijek nije namijenjen intravitrealnoj (intraokularnoj) primjeni.
"Tvrtka Rosh više puta je obavijestila Saveznu službu za nadzor u području zdravstva i federalnog razvoja o slučajevima razvoja teških oštećenja organa vida koji su se razvili kada se Avastin koristio za neregistrirane indikacije koje su zabilježene u bolesnika u različitim zemljama svijeta", navodi se u priopćenju. - Tvrtka je u 2011. godini poslala informativna pisma liječnicima o nedopuštenosti uporabe Avastina prema neregistriranim indikacijama u oftalmologiji. Ova informacija je objavljena na službenim stranicama Roszdravnadzora. ”
"Poslovna izgradnja"
U Rusiji je Avastin registriran od 2005. godine kao sredstvo za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma. Spada u skupinu takozvanih VGF-čimbenika, čija je akcija usmjerena na inhibiranje rasta krvnih žila u tumoru, a time i na blokiranje rasta samog tumora. Dostupan je u dva oblika lijeka - ampule od 4 ml i 16 ml za intravensku primjenu.
U međuvremenu, kao jedan od vodećih oftalmologa u zemlji, rekao je pod uvjetom anonimnosti, postoje brojne bolesti u oftalmologiji, u kojima se stvaraju i nove žile, a nakon njih počinje se razvijati, smanjujući vid, vezivno tkivo. "Stoga se pojavila ideja da se Avastin spriječi u rastu tih plovila", rekao je izvor za MedNovosti. - U eksperimentu, lijek je pokazao svoju učinkovitost i postavilo se pitanje stvaranja oblika oka. Proizvođač izvornog lijeka to nije htio učiniti, a druga je tvrtka izdala ovaj oblik - lijek za intraokularnu primjenu Lucentisa. Nešto se razlikuje u kemijskom sastavu i dostupan je u jednokratnim špricama u dozi od 0,2 ml. Nakon jedne injekcije na jedno oko, brizga se izbacuje. "
Prema riječima stručnjaka, sljedeće se najvjerojatnije dogodilo na Helmholtz institutu. Za injekciju je korištena bočica Avastina od 4 ml, u kojoj je, zapravo, postojalo 20 oftalmičkih doza. I iz ove boce svaki od 11 pogođenih pacijenata primio je svoju injekciju. U isto vrijeme, kako bi se dobila potrebna 0,2 ml, svaki put su ponovno ušli u bočicu s iglom, u nekom trenutku postavivši infekciju u nju. "Prema svim sanitarnim normama, svaka boca koja se jednom uđe u nju treba baciti, inače se narušava sterilnost", rekao je stručnjak. "Dakle, postoje dvije povrede: lijek nije bio prikladan za intraokularnu primjenu, a višestruko povlačenje provedeno je iz jedne boce."
Sud na sve, odlučujuću ulogu ovdje igraju cijenu. Boca Lucentisa je 45 tisuća rubalja, a boca Avastina 20 tisuća rubalja. Prema oftalmologa, u institutu za svaku injekciju uzeo je 10 tisuća rubalja, primajući nevjerojatnu dobit. "Kažu da liječnici odlaze u susret bolesnima, koji nemaju novca za skupu Lucentis, ali onda da bi vratili Avastin, dovoljno je dvaput ući u bočicu, a nakon toga ih treba baciti", smatra stručnjak. - A onda, čak i ako je Bog zabranio da se nađe lijek loše kvalitete, to bi utjecalo na jednog ili dva, ali ne i na deset pacijenata. Ali kad ljudi počnu stiskati maksimum, to više nije "čovječanstvo", već poslovna struktura koja bi se trebala otpustiti prije ili kasnije. "
"Već je nemoguće vratiti prizor"
Infekcija oka razvija upalu unutarnjih sadržaja - endoftalmitis. "To se događa kada infekcija prodre u oko, na primjer, u slučaju ozljede, perforiranog čira na rožnici, komplicirane operacije, iu svim slučajevima završava nažalost", kaže stručnjak. - Činjenica je da je glavni zaštitni čimbenik krv, koja trenutačno isporučuje antitijela i leukocite u zahvaćeni organ. I unutar oka nema žila, što znači da ne postoji zaštita od mikroorganizama koji se u njoj razmnožavaju, kao u prirodnom termostatu. Zaštita za oko je njezina ljuska, ali tijekom ubrizgavanja igle ove ljuske probijaju, padaju u nezaštićeni prostor. A ako se tijekom injekcije provodi infekcija, u 99,9% slučajeva ona završava sljepoćom, au najgorem slučaju čak i gubitkom oka. "
Prema mišljenju stručnjaka, izgledi za oboljele pacijente su žalosni. U najboljem slučaju, bit će moguće „izvaditi“ 1-2% ostatka vida. Patološki se proces razvija vrlo brzo, a istodobno je izgubljeno dragocjeno vrijeme. "Kad se infekcija razvije, sat odlučuje o svemu, ali ako su ljudi otišli kući i zatražili pomoć kako se proces odvijao, onda, očito, u vrlo kasnim stadijima", objašnjava oftalmolog. - I sada praktički nema šanse. Možda imaju svjetlo svjetla, ali ne postoji objektivna vizija. "
Prema stručnjak, pikantnost situacije leži u činjenici da je voditelj Instituta. Helmholtz je glavni oftalmolog u zemlji, koji ne samo da mora zahtijevati usklađenost s drugim klinikama, nego i biti model za njih. Što se tiče "herojskih napora" liječnika da spašavaju očima pogođenih pacijenata, to je prije imitacija aktivnosti. "Ostalo je jednostavno ništa", kaže on. - Ako sada priznajete da je sve beskorisno, to će biti katastrofa uopće. Stoga pokušavaju rastegnuti situaciju tako da postupno nestaje. "
Sljepilo Ministarstva zdravlja
Ministarstvo zdravstva sada čini se da je uključeno u istu imitaciju aktivnosti. "Prvo moramo shvatiti što se tamo dogodilo i iz kojeg razloga, i je li to doista tako... Da vidimo, iako su informacije vrlo dvosmislene, postoje različiti podaci", komentirala je ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je upućen da istraži, koji, prema riječima predsjednika Lige pacijenata Aleksandra Saverskog, ne ispunjava svoje izravne funkcije.
"Prije pet godina poslao sam pisma Roszdravnadzoru i Ministarstvu javnog zdravstva i socijalnog razvoja da je potrebno zaustaviti praksu korištenja lijekova koji se ne upotrebljavaju, to jest, izvan svjedočenja dostupnih u uputama", rekao je stručnjak. - Među šest takvih lijekova bio je Avastin. Pa, nije prošao kliničke studije u oftalmologiji, a upute nemaju te indikacije. Ali to je ubod u očima čak i novorođenčadi! Znate li da su se odazvali mom pozivu? - Pa što? Cijeli svijet živi ovako. 20% svih droga u Rusiji primjenjuje se izvan uputa! ”
Prema Saversky-u, broj pacijenata pogođenih Avastinom u zemlji mnogo je veći: "oni jednostavno nisu imali vremena da ih uhvate, a informacije su odletjele." Stručnjak je rekao da je prije pet godina, kada se prvi put obratio Ministarstvu zdravstva po ovom pitanju, Avastin kupljen u državnim radovima. - Razumijete li? Institut za oči kupuje lijekove za liječenje raka crijeva na pristojan trošak u državi. Zašto? Uostalom, jasno je da nije za liječenje raka. Ali nikoga nije briga. I sada više neće biti ništa - nitko ne treba skandale, a na kraju krajeva, sve je to čisto kriminalno djelo. "
U oftalmologiji danas postoje četiri glavna problema: makularna distrofija, glaukom, dijabetička retinopatija i katarakta. Sve ove bolesti mogu dovesti do sljepoće. Mogu li liječnici to spriječiti? Na Svjetski dan gledanja na ovo pitanje "Doktora Petra" odgovara glavni oftalmolog Sankt Peterburga, profesor Yury Astakhov.
Makularna distrofija: postoji lijek, ali nema
- Yury Sergeevich, najveća nesreća za pacijente i oftalmologe je makularna distrofija. Kada, konačno, u Rusiji i, naravno, u Sankt Peterburgu, to će biti moguće liječiti kao što bi trebao, s modernim lijekovima.
- Makularna distrofija - starosna makularna degeneracija, u kojoj krvne žile rastu ispod mrežnice i uništavaju tzv. Žutu mrlju, zahvaljujući kojoj naše oko razlikuje male objekte. Ovo uništenje na kraju dovodi do potpune sljepoće. 15 osoba na 1000 stanovnika pati od makularne degeneracije. S jedne strane, to je bolest starijih osoba, s druge strane, njezine se manifestacije mogu javiti i kod mladih ljudi: vaskularna membrana (novoformirane krvne žile) s trombozom središnje retinalne vene, dijabetička retinopatija ili dijabetski makularni edem s visokim stupnjem mijopije.
Terapija se propisuje ovisno o obliku makularne distrofije: "suho" se liječi različitim kombinacijama vitamina i mikroelemenata, a "mokro" uz pomoć laserskog zračenja, što ne dopušta uvijek održavanje dobrog središnjeg vida. Najučinkovitiji način borbe protiv novoformiranih krvnih žila je davanje lijekova u oči koji inhibiraju njihov rast - takozvane inhibitore faktora rasta vaskularnog endotela. Jedini registrirani lijek do sada je Lucentis, što je vrlo skupo.
- Poznato je da se relativno dugo koristi u onkologiji i relativno jeftin lijek "Avastin" - analog skupog "Lucentisa" koji može zaustaviti pristup sljepoći. Zašto liječnici ne mogu propisati isti "Avastin" u liječenju makularne degeneracije?
- Tvrtka koja je razvila Lucentis je uzela vlastiti lijek, Avastin, kao osnovu, smanjujući svoju molekulu i stvarajući oblik doziranja za uporabu kao injekcija unutar oka. Cijena jedne ampule je od 40 do 45 tisuća rubalja, a taj se lijek mora koristiti dugo vremena - nekoliko godina, a ponekad i za život.
Razlika u cijeni Avastin i Lucentis je velika, u različitim zemljama - 20-40 puta. No, liječnici ne mogu uštedjeti novac korištenjem Avastina umjesto Lucentisa, jer nema službenih indikacija za njegovu uporabu u liječenju očnih bolesti. A kazna za kršenje je vrlo ozbiljna - do kaznenog progona.
Naravno, tvrtka koja je kreirala poseban lijek za uporabu u oftalmologiji nije zainteresirana za zamjenu s jeftinijom vrstom i neće vršiti dodatna očitavanja u Avastinovim uputama za uporabu. Iako je njegova učinkovitost bliska učinkovitosti Lucentisa.
- Zašto je nemoguće razviti takve standarde za pružanje medicinske skrbi za dobnu makularnu distrofiju, u kojoj će liječnici moći koristiti Avastin za liječenje oka.
- Ministarstvo zdravstva ne može službeno dopustiti korištenje lijeka nije prema uputama proizvođača - to nije predviđeno zakonom. Međutim, uporaba naljepnica, koja nije prema uputama, moguća je (liječnici to ne koriste samo u liječenju očnih bolesti) u svim stranim zemljama. No, liječnik je dobro zaštićen takozvanim informiranim pristankom, koji potpisuje pacijent, uključujući i tijekom sudskog postupka. Nažalost, nemamo takvu zaštitu.
Stoga, Avastin ne možemo službeno liječiti naše pacijente. Kvota za liječenje "Lucentis" u idućoj godini se ne očekuje (s iznimkom jedne kategorije pacijenata - oboljelih od dijabetesa).
Moguće je nadati se promjeni situacije samo kada se pojave konkurentna slična sredstva, koja su već registrirana u Rusiji od strane zapadnih tvrtki, kao i da će domaći proizvođači ovladati proizvodnjom takvih lijekova. U konkurentnom okruženju cijena lijekova bit će niža.
Glaukom: ono što je izgubljeno neće se vratiti
- Glaukom je također izravan put do sljepoće, ako se ne otkrije na vrijeme i ispravno tretira. No, samo je njegovo pravovremeno otkrivanje problem. Zašto?
- Prvo, mediji malo govore o ovoj bolesti. Ljudi bi trebali znati da, počevši od 40. godine, treba ih redovito pregledavati oftalmolog. A ako obitelj ima krvne srodnike koji pate ili boluju od glaukoma, onda je potrebno pregledati od 35. godine starosti - rizik od razvoja bolesti je 10 puta veći od onih koji nemaju rođake s glaukomom. Potrebno je informirati ljude da postoji visok rizik od oboljenja kod bolesnika s migrenom, apnejom za vrijeme spavanja, dijabetesom i drugim endokrinim patologijama. U rizičnu skupinu spadaju i osobe koje pate od kratkovidosti iznad 4 dioptrije, osobe s niskim krvnim tlakom. Trebaju ih redovito pregledavati, ali, na njihovu nesreću, ne moraju. Kao rezultat toga, u početnom stadiju, glaukom se otkriva samo u 40% slučajeva, 60% se otkrije kada je gubitak vida već naglašen. I to je izgubljeno, nećete se vratiti.
Drugo, dobra ideja - probir za glaukom - ne djeluje kao dio kliničkog pregleda. Jer ovo složeno ispitivanje uključuje samo mjerenje intraokularnog tlaka - potpuno neučinkovitu metodu otkrivanja glaukoma, kako u smislu identifikacije bolesti tako iu smislu troškova. Zbog glaukoma, očni tlak može biti normalan. Ne bez razloga, američka osiguravajuća društva plaćaju skrining za glaukom samo ako se obavljaju za rizične pacijente, i to samo ako su izmjerili intraokularni tlak i pregledali glavu optičkog živca (fundus) širokom zjenicom.
- Jesmo li u mogućnosti zaustaviti gubitak vida kod glaukoma?
- Da bi liječenje glaukomom bilo učinkovito, potrebno je da lijek bude učinkovit. Mora se dobro podnositi, a pacijent se mora pridržavati preporučenog načina njegove uporabe. I što je najvažnije, lijekovi bi trebali biti pristupačni, jer ih većina naših pacijenata ne prima besplatno, već kupuje sama. Koristite kapi za oči koje trebaju cijeli život.
92% droga u Rusiji su generički lijekovi. Trebaju biti domaći, kvalitativno istraženi, učinkoviti i jeftini. Vrlo je važno prilagoditi njihovu proizvodnju u Rusiji.
I sada liječnik ne može biti siguran da se njegov pacijent liječi i to ispravno. Obvezan je napisati recept s lijekom u skladu s međunarodnim nezaštićenim imenom (INN). Kao rezultat toga, izbor lijeka za liječenje pacijenta pomaže osoba koja prodaje - ljekarnika ili ljekarnika! Ponekad daju starijim osobama sve lijekove za glaukom - odaberite što želite. Pacijenti često traže najjeftiniji, ali daleko od uvijek učinkovit lijek. Štoviše, postoje pacijenti koji ne znaju kako pravilno ubrizgati lijek u oko, a liječnici to trebaju zapamtiti - podučavati.
U St. Petersburgu postoje sve mogućnosti za rano otkrivanje glaukoma - otvoreni su 14 glaukomskih centara, opremljeni najmodernijom opremom za dijagnostiku i ambulantno liječenje. Postoji bolnički specijalizirani odjel u Gradskoj bolnici br. 2, u drugim klinikama lasersko i kirurško liječenje se također koristi kada lijekovi više nisu dovoljni (SZGMU nazvani po Mečnikovu, PSPbGMU nazvani po Pavlovu, MNTK mikrohirurgiji oka po Fedorovu, VMA nakon Kirova). No, svaki tretman je prilika da se zaustavi progresivni gubitak vida. Stoga je vrlo važno pokrenuti ga kada su gubici mali, odnosno što je prije moguće. Za ovu bolest, pravilo 50: 50: 50% bolesnika s glaukomom ne zna da su bolesni. Od onih koji znaju za njihovu dijagnozu, 50% se ne slaže s pregledom i režimom liječenja. 50% ima rizik od sljepila 15 godina.
Danas je 80 tisuća Petersburgova dijagnosticirano glaukomom.
Dijabetička retinopatija: sprječava komplikacije dijabetesa
- Kod dijabetesa vrijedi i pravilo 50:50 - od polovice oboljelih od dijabetesa nisu svjesni svoje bolesti.
- Stoga je redovito provjeravanje i praćenje dijabetesa vrlo važno. Dijabetička retinopatija je lezija retinalnih žila, ozbiljna komplikacija ove bolesti. U Sankt Peterburgu je organizirana dijabetološka služba u svakom okrugu. Sada postoje tri (četvrto otvaranje - u stanici metroa Black River) specijalizirani centri, te regionalni centar u CDC-u na Siqueirosu. Grad je ove ustanove opremio svom potrebnom opremom za retinalnu angiografiju i ultrazvučni pregled oka. Bolesnici s dijabetesom i njegovom komplikacijom, retinopatija imaju na raspolaganju laserski tretman, skupe medicinske terapije i vitreoretinalne operacije na staklastom tijelu i mrežnici. Od pacijenata je potrebno samo jedno - da se redovito pregledavaju i odmah počnu liječiti. Inače će dijabetička retinopatija završiti totalnom sljepoćom.
Katarakta: povratni prizor
- U usporedbi s glaukomom, makularna distrofija, dijabetička retinopatija, katarakta - zamagljivanje leće - više se ne čini značajnom bolešću. Suvremene tehnologije liječenja štite od sljepoće. Ali mogu li ih svi koristiti? U St. Petersburgu - ogromni redovi za liječenje.
- Da, liječenje katarakte vraća vid, dok liječenje triju drugih bolesti može zaustaviti samo propadanje i odgoditi sljepoću. Iako u novije vrijeme, katarakta je također dovela do invalidnosti - sljepoće. Bilo je moguće njime upravljati samo kada je "sazrela", odnosno, leća je bila potpuno mutna i osoba nije mogla ništa vidjeti s naočalama ili bez njih. Sada, na trošak države, moguće je zamijeniti kristalnu leću s gotovo bilo kojom oštrinom vida, čak i ako je ona 100% kod ljudi. I to je također pogrešno. Odavde imamo velike redove za operacije. Međutim, to nije jedini razlog za velike redove. Kako bi se nosili s njima, oni moraju biti regulirani. U tu svrhu namjeravamo u St. Petersburgu stvoriti jedinstveni registar za sve klinike u kojima ćemo strukturirati red za operaciju u skladu sa stanjem oka i oštrinom vida pacijenta. Osim toga, važno je uzeti u obzir životne uvjete pacijenta, mogućnost primanja pomoći od voljenih.
I naravno, potrebno je povećati obujam medicinske skrbi za katarakte. U Rusiji se oko 450 tisuća operacija obavlja kako bi se zamijenio objektiv, u Sjedinjenim Državama - više od 3 milijuna.Ako bismo mogli barem udvostručiti broj operacija, red bi se značajno smanjio. U St. Petersburgu postoje sve mogućnosti za to. Dijagnostika katarakte provodi se u svim gradskim poliklinikama - opremili smo oftalmološke sobe s najboljom opremom u njima, što ponekad nije dostupno u privatnim klinikama. Operacije obavljaju visokokvalificirani kirurzi u saveznim i gradskim klinikama, čiji kapacitet omogućava da se broj operacija udvostruči uz dovoljno sredstava.
Pročitajte o tome kako se u bliskoj budućnosti organiziraju katarakte u St. Petersburgu.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Slažem se sa svime osim s jednim. Avastin, kao agent, registriran je na teritoriju Ruske Federacije!
Tvrtka Novartis s Lucentisom (ranibizumab za oftalmologiju) jednostavno je preuzela tvrtka Roshe s Avastinom (bevacizumab za onkologiju).
Cijeli svijet počeo je liječiti AMD s NVM-om (starosna makularna distrofija s neovaskularnom membranom) Avastin. Trošak Novartisa vrijednog više milijardi dolara pod prijetnjom je nepovratka. Otuda i politika na ruskom tržištu: navodna zabrana, zabrana korištenja, itd. Čisto komercijalna situacija. Postoji, uostalom, neka vrsta "užasnog pisma" Ministarstva zdravlja Ruske Federacije o zabrani uporabe Avastina u oftalmologiji.
Tražio sam ovo pismo od Novartisa i nakon dugih pregovora dobio sam ga. Apsolutno bezubi komad papira, koji kaže da je pri razrjeđivanju lijeka u nesterilnim uvjetima moguć rizik endoftalmitisa. Postoji nekoliko takvih slučajeva iz prakse kanadskih liječnika.
U razgovorima s kolegama, dajem primjer deksametazona. Već više od 30! godine u bilješci lijeka nije napisano "dopuštenje" za uporabu u oftalmologiji (nema doze, nema načina uporabe). A u kakvu će bolesnu glavu doći misao da to zabrani?
Iskreno govorim s pacijentima: ovdje su dva lijeka koja su identična u djelovanju (iako je učinak Avastina duži - vlastito promatranje, RCT nije napravio, dakle u zagradama), ali različito u cijeni. Vaš izbor.
http://forum.vseoglazah.ru/showthread.php?t=17946Elitvision.ru - sve o modernim tehnologijama liječenja i laserskoj korekciji vida na mjestu oftalmologa.
Eye-File.ru - daljinski test stanja mrežnice. Za one koji ne mogu doći na konzultacije, ali je spreman da se slika mrežnice i poslati ga.
Excimer - zdravlje vaših očiju u bilo kojoj dobi.
Oftalmološke klinike "Excimer" rade u gradovima: Moskva, St. Petersburg, Rostov-na-Don, Nižnji Novgorod, Novosibirsk.
Napravite novu poruku.
Ali vi ste neovlašteni korisnik.
Ako ste se već registrirali, "prijavite se" (obrazac za prijavu u gornjem desnom dijelu stranice). Ako ste ovdje prvi put, registrirajte se.
Ako se registrirate, možete nastaviti pratiti odgovore na svoje postove, nastaviti dijalog u zanimljivim temama s drugim korisnicima i savjetnicima. Osim toga, registracija će vam omogućiti da vodite privatnu korespondenciju s konzultantima i drugim korisnicima stranice.
http://www.consmed.ru/hirurg-oftalmolog/view/134474/Prema tome, injekcija Avastina u staklasto tijelo bolesnika s proliferativnom dijabetičkom retinopatijom pokazala se vrlo učinkovitom i dobro podnošljivom. Osim toga, značajan učinak u primjeni Avastina u oftalmologiji bila je stabilizacija razvoja SNM (subretinalna neovaskularna membrana).
Praksa korištenja Avastina u oftalmologiji pokazuje da većina ljudi nakon liječenja ima značajno poboljšanje stanja organa vida, posebno u slučaju krvavog stakla ili neovaskularizacije šarenice.
Osim toga, intravitrealna primjena lijeka koristi se u liječenju dijabetičke retinopatije, mokrog oblika makularne degeneracije u starijih osoba, makularnog edema i tumora makularne regije oka.
Kontraindikacije intraokularnog načina primjene lijeka uključuju dob djece, razdoblje dojenja, trudnoću.
Anatomski učinak primjene Avastina uključuje oštećenje mrežnice u području makule i stabilizaciju subretinalne neovaskularne membrane. Kod fluoresceinske angiografije zadržava se smanjenje ekstravazacije fluoresceina.
Ubrizgavanje lijeka u staklastu šupljinu gotovo u potpunosti eliminira rizik od sistemskih nuspojava zbog mikrodoziranja potrebnog za točkastu izloženost (doza je 400-500 puta manja od one koja se koristi za injekciju vena), a istodobno daje liječniku mogućnost stvaranja. željenu koncentraciju tvari u željenom području. 1,25 mg Avastin se ubrizgava u staklastu šupljinu s intervalom od tri do četiri tjedna injiciranjem. Maksimalni učinak obično se opaža nakon prve injekcije lijeka.
S početkom primjene ovog lijeka došlo je do pozitivnog pomaka u liječenju eksudativnog oblika makularne degeneracije. Lijek ima visoku učinkovitost, cijena lijeka je niska.
Odgovor na liječenje Avastinom, kako su pokazala istraživanja, ne ovisi o primjeni fotodinamičke terapije ili primjeni lijeka Makujen; rezultat će biti isti kao kod prvog tretmana.
Osim toga, metoda liječenja AMD-a s Avastinom nema starosnih ograničenja.
Tijekom proteklih nekoliko godina objavljen je veliki broj radova o terapiji Avastinom i posvećen analizi rezultata liječenja bolesnika s eksudativnom AMD-om.
Zaključci ovih radova svedeni su na činjenicu da je uvođenje Avastina uzrok značajnog povećanja oštrine vida kod trećine i više bolesnika, a polovina svih bolesnika stabilizira se oštrina vida.
Kada se mikrodoza Avastina primjenjuje intraokularno u staklasto tijelo, svodi se na najmanju moguću mjeru mogućnost razvijanja ozbiljnih nuspojava i osigurava se koncentracija lijeka izravno u zoni injekcije.
Istraživanja pokazuju da uporaba Austina dovodi do značajnog povećanja vidne oštrine kod velike većine pacijenata s AMD-om.
Lijek je izuzetno učinkovit i pristupačan: na primjer, intravitrijska administracija zajedno s cijenom lijeka u očnim klinikama košta od 16.000 rubalja.
Avastin cijena u ljekarnama u Rusiji (prosječno, po pakiranju): 21.000 rubalja (4 ml boca) i 46.000 rubalja (16 ml boca).
Internet ljekarna №1 Piluli.ru (Dostava u Moskvi i cijeloj Rusiji) >>>
Aktivni sastojak lijeka je bevacizumab, mišje genetski modificirano mišje monoklonsko antitijelo. Lijek ima stroge indikacije i kontraindikacije, opsežan popis nuspojava koje se mogu pojaviti čak i ako se slijede upute i metode liječenja.
Tumor počinje s stanicom u kojoj je došlo do nepovratnih genetskih modifikacija, a postaje "besmrtna", počinje rasti i brzo se dijeli, proizvodeći veliki broj mutiranih stanica.
S vremenom se stvara velika neoplazma koja zahtijeva odvojenu opskrbu krvlju, tako da počinje sintetizirati faktor rasta vaskularnog endotela (VEGF).
Kao odgovor na to, tijelo oblikuje vaskularnu mrežu oko tumora, hrani je krvlju, a njen rast se nastavlja.
Avastin pripada skupini antineoplastičnih sredstava ili inhibitorima angiogeneze - nastanku i rastu mreže krvnih žila tumora raka. Humanizirano uz pomoć genetskog inženjeringa, tj. Prilagođeno za ljude, mišja monoklonska antitijela selektivno se vežu na VEGF i blokiraju ga.
Avastin je jedna od najučinkovitijih terapija za pacijente s metastatskim rakom, pri čemu tumor daje višestruke metastaze tijelu. Od 2004. godine koristi se u oftalmologiji za liječenje patologija krvnih žila, a od 2009. godine jedini je odobreni lijek za glioblastom - tip raka mozga.
Sastav lijeka uz aktivnu tvar - bevacizumab uključuje pomoćne komponente:
Avastin je dostupan u obliku tekućeg, bezbojnog prozirnog koncentrata za intravenozne infuzije u bočicama od 4 ili 16 ml, prva sadrži 100 mg aktivne tvari, a druga 400, ali je konačna koncentracija u njima ista - 2,5 mg / ml.
Upotreba ovog lijeka je strogo ograničena indikacija i kontraindikacija, jer ima ne samo pozitivan učinak na ljudski organizam, već i opsežan popis nuspojava. Koristi se u liječenju raka:
Upute za uporabu Avastin sadrži popis kontraindikacija:
Avastin se primjenjuje intravenski metodom kapanja, koncentrirani pripravak se razrijedi slanom otopinom do potrebnog volumena, a sadržaj bevacizumaba se kreće u rasponu od 1,4 do 16,5 mg / ml.
Prva injekcija Avastina rasteže se 90 minuta, jer se tijelo mora prilagoditi postupku infuzije lijeka. Nakon toga, kapanje postavljeno svakih 10-14 dana, njegovo trajanje je 60 minuta.
Dozu i trajanje tečaja strogo određuje liječnik. Tijekom terapije bolje je ne sniziti koncentraciju bevacizumaba, potrebno je ili nastaviti terapiju ili potpuno zaustaviti davanje lijeka.
Pregled bolesnika potvrđuje visoku učinkovitost lijeka u suzbijanju različitih patologija krvnih žila očne jabučice (neovaskularizacija šarenice, dijabetička retinopatija, makularni edem i tumori okularnog područja). Lijek se ubrizgava u oko ubrizgavanjem, injekcija se vrši u staklasto, tj. U oko.
Zbog činjenice da se injekcija provodi izravno u šupljinu očne jabučice, aktivna tvar brzo dolazi do mjesta djelovanja, što omogućuje smanjenje potrebne doze lijeka i minimiziranje mogućnosti nuspojava. Već prvi pucanj u oku Avastin daje opipljiv rezultat, tako da su tijekovi procedura često kratki.
Nuspojave sustavne primjene Avastina uključuju:
Ovaj lijek ima vrlo visoku cijenu: Avastin 100 će koštati pacijenta 27-35 tisuća rubalja, a Avastin 400 košta više od 100 tisuća rubalja. Takva visoka cijena povezana je s poteškoćama u proizvodnji lijekova, prema prosječnim procjenama, trošak tijeka terapije kreće se od 40-60 tisuća dolara.
Avastin je učinkovit lijek protiv raka temeljen na humaniziranim monoklonskim tijelima, koji se koristi za liječenje raznih vrsta onkologije, a također se našao u oftalmologiji. Za imenovanje Avastin bi trebao biti dobar pokazatelj, budući da je lijek jako podnošljiv od strane tijela, vi svibanj imati različite nuspojave.
Avastin je lijek koji se koristi u oftalmologiji kao antiangiogeno sredstvo (inhibira rast novoformiranih krvnih žila) za liječenje bolesnika s makularnom degeneracijom koja je povezana s dobi (mokri oblik), kao i drugim očnim bolestima s atipičnim rastom novih krvnih žila.
Osim oftalmologije, naširoko se koristi u onkološkoj praksi za liječenje brojnih tumora različite lokalizacije.
Avastin - koncentrat namijenjen za pripremu infuzijske otopine. Bezbojna, opalescentna bistra tekućina.
Aktivni sastojak je bevacizumab. Jedna bočica sadrži aktivni sastojak u količini od 100 mg (u 4 ml), 400 mg (u 16 ml).
Dodatne komponente: natrijev dihidrofosfat monohidrat, a, a-trehaloza dihidrat, polisorbat, bezvodni natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.
U pakiranju 1 bočica koja sadrži 100 ili 400 mg aktivne tvari.
Bevacizumab je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko antitijelo koje je sposobno selektivno se vezati za faktor rasta vaskularnog endotela, te ga stoga neutralizira.
Bevacizumab inhibira vezanje endotelnog faktora rasta na receptore tipa 1 i 2 (Flt-1, KDR). To dovodi do izraženog smanjenja vaskularizacije, stabilizacije rasta neovaskularne subretinalne membrane, smanjenja propusnosti vaskularne stijenke.
Zahvaljujući tom mehanizmu djelovanja, Avastin sprječava rast novoformiranih krvnih žila, njihov izlučivanje ulazi u mrežnicu, zaustavljajući napredovanje vaskularne degeneracije povezane s dobi (mokri oblik).
Rana primjena bevacizumaba omogućuje vam da zaustavite brzo pogoršanje vida, kao i da postignete dugoročnu remisiju ove bolesti.
Indikacije za uporabu Avastina u oftalmologiji su:
U oftalmologiji, lijek Avastin koristi se za intravitrealne injekcije (ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo). Doza po injekciji je 1,5 mg.
Učestalost ubrizgavanja je svaka tri do četiri tjedna, trajanje tečaja je tri mjeseca. Prekidi ne mogu biti učinjeni. Nakon provedenog liječenja provodi se obvezno mjesečno praćenje vida.
Ako dođe do pogoršanja s više od pet slova (ETDRS skala) ili više od jedne linije (Snellenova tablica), liječenje se nastavlja.
Intravitrealna injekcija se provodi u uvjetima stroge asepse, obično u operacijskoj sali. Obvezna obrada ruku, upotreba rukavica, sterilni alat (špekulanti i drugi alati za paracentezu).
Ubrizgavanje se provodi intraokularno, 3,5-4 milimetra natrag od limbusa, izbjegavajući horizontalni meridijan, igla je umetnuta u smjeru vidljivog središta očne jabučice.
Sljedeća injekcija trebala bi biti u drugoj polovici bjeloočnice. Tijekom jednog postupka, lijek se primjenjuje samo u jednom oku.
Prije i poslije injekcije nekoliko dana, pacijent treba primijeniti antimikrobne kapi za oči tri puta dnevno kako bi spriječio infekciju.
Simptomi predoziranja Avastinom su osjećaj boli u oku, značajno povećanje razine očnog tlaka. U slučaju predoziranja potreban je medicinski nadzor s dinamičkom kontrolom intraokularnog tlaka.
Lijek nije kompatibilan s otopinama dekstroze.
Injekcije Avastina treba davati oftalmolog koji ima iskustva s intraokularnim injekcijama. Nakon uvođenja lijeka moguće su prolazne smetnje vida, stoga je potrebno neko vrijeme nakon injekcija odbiti vožnju vozila, kao i rad s opasnim mehanizmima.
Čuvajte bočice lijeka treba biti u hladnjaku, a ne zamrzavanje.
Avastin na recept.
Najčešći analog Avastina je lijek "Lucentis" - lijek koji je razvila švicarska tvrtka Novartis posebno za uporabu u oftalmološkoj praksi.
Također u liječenju mokrog oblika makularne distrofije mogu se koristiti i druga sredstva (Vizudin, Ozurdex), koji imaju drugačiji mehanizam djelovanja.
Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>
Prosječna cijena Avastina je 21 000 rubalja. (1 bočica volumena 4 ml), 46.000 rubalja (1 bočica s volumenom 16 ml).
Ako ste oftalmolog koji je koristio lijek u vašoj ordinaciji, pacijent ili rođak osobe kojoj je injiciran Avvastin intravitria, bili bismo Vam zahvalni ako ostavite povratnu informaciju o tom lijeku.
PE u Institutu za očne bolesti.
Helmholtz, gdje je 11 osoba zaslijepljeno nakon Avastinove injekcije, moglo se izbjeći ako Ministarstvo zdravstva nije odbacilo zagovornike medicinskih i ljudskih prava o nedopustivosti uporabe lijeka u oftalmologiji. Slučajevi ozbiljnih komplikacija u primjeni Avastina za neregistrirane indikacije prijavljeni su Roszdravnadzoru i njegovom proizvođaču prije pet godina.
Smrtonosna injekcija
Prošlog tjedna postalo je poznato o hitnoj situaciji u najvećoj oftalmološkoj klinici u zemlji, Institutu Helmholtz za istraživanje bolesti očiju: 11 pacijenata izgubilo je vid nakon ubrizgavanja preparata Avastin napravljenog 26. rujna.
Do večeri su osjetili peckanje i jake bolove u očima, ali budući da su se liječili ambulantno, mogli su zatražiti pomoć samo dan nakon nesretne injekcije.
Do danas su sve žrtve operirane.
"Svi su djelovali, već prolaze duž koridora, tamo već postoji dobra dinamika", kazala je glasnogovornica instituta.
Prema njezinim riječima, netko od žrtava je prvi put dobio injekciju Avastina, nekoga za četvrtu, šestu ili osmu. A oni pacijenti kojima injekcije nisu napravljeni prvi put, odmah su shvatili da "nešto nije u redu".
Pacijent koji je prvi put dobio injekciju "čekao je do 28., jer sam mislio da je tako trebalo biti."
“Izvanredan slučaj za nas, u našoj klinici to se nije dogodilo, dakle, naravno, moramo razumjeti cijeli lanac, cijeli mehanizam.
Sada to temeljito provjeravamo i proučavamo ”, rekla je glavna liječnica klinike Marina Kharlampidi.
Prema njezinim riječima, krivnja bi mogla biti loša kvaliteta proizvoda, jer "ostatak potrošnog materijala koji se koristi u uvodu je potpuno jednokratan, apsolutno sterilan."
Proizvođač je upozorio
Avastin proizvodi tvrtka Roche, koja je odmah dala službenu izjavu, a suština je da izvorni lijek Avastin nije registriran za uporabu u oftalmologiji. A u uputama za uporabu postoji upozorenje da lijek nije namijenjen intravitrealnoj (intraokularnoj) primjeni.
"Tvrtka Rosh više puta je obavijestila Saveznu službu za nadzor u području zdravstva i federalnog razvoja o slučajevima razvoja teških oštećenja organa vida koji su se razvili kada se Avastin koristio za neregistrirane indikacije koje su zabilježene u bolesnika u različitim zemljama svijeta", navodi se u priopćenju. - Tvrtka je u 2011. godini poslala informativna pisma liječnicima o nedopuštenosti uporabe Avastina prema neregistriranim indikacijama u oftalmologiji. Ova informacija je objavljena na službenim stranicama Roszdravnadzora. ”
"Poslovna izgradnja"
U Rusiji je Avastin registriran od 2005. godine kao sredstvo za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma. Spada u skupinu takozvanih VGF-čimbenika, čija je akcija usmjerena na inhibiranje rasta krvnih žila u tumoru, a time i na blokiranje rasta samog tumora. Dostupan je u dva oblika lijeka - ampule od 4 ml i 16 ml za intravensku primjenu.
U međuvremenu, kao jedan od vodećih oftalmologa u zemlji, rekao je pod uvjetom anonimnosti, postoje brojne bolesti u oftalmologiji, u kojima se stvaraju i nove žile, a nakon njih počinje se razvijati, smanjujući vid, vezivno tkivo.
"Stoga se pojavila ideja da se Avastin spriječi u rastu tih plovila", rekao je izvor za MedNovosti. - U eksperimentu, lijek je pokazao svoju učinkovitost i postavilo se pitanje stvaranja oblika oka.
Proizvođač izvornog lijeka to nije htio učiniti, a druga je tvrtka izdala ovaj oblik - lijek za intraokularnu primjenu Lucentisa. Nešto se razlikuje u kemijskom sastavu i dostupan je u jednokratnim špricama u dozi od 0,2 ml.
Nakon jedne injekcije na jedno oko, brizga se izbacuje. "
Prema riječima stručnjaka, sljedeće se najvjerojatnije dogodilo na Helmholtz institutu. Za injekciju je korištena bočica Avastina od 4 ml, u kojoj je, zapravo, postojalo 20 oftalmičkih doza. I iz ove boce svaki od 11 pogođenih pacijenata primio je svoju injekciju.
U isto vrijeme, kako bi se dobila potrebna 0,2 ml, svaki put su ponovno ušli u bočicu s iglom, u nekom trenutku postavivši infekciju u nju. "Prema svim sanitarnim normama, svaka boca koja se jednom uđe u nju treba baciti, inače se narušava sterilnost", rekao je stručnjak.
"Dakle, postoje dvije povrede: lijek nije bio prikladan za intraokularnu primjenu, a višestruko povlačenje provedeno je iz jedne boce."
Sud na sve, odlučujuću ulogu ovdje igraju cijenu. Boca Lucentisa je 45 tisuća rubalja, a boca Avastina 20 tisuća rubalja. Prema oftalmologa, u institutu za svaku injekciju uzeo je 10 tisuća rubalja, primajući nevjerojatnu dobit.
"Kažu da liječnici odlaze u susret bolesnima, koji nemaju novca za skupu Lucentis, ali onda da bi vratili Avastin, dovoljno je dvaput ući u bočicu, a nakon toga ih treba baciti", smatra stručnjak. - A onda, čak i ako je Bog zabranio da se nađe lijek loše kvalitete, to bi utjecalo na jednog ili dva, ali ne i na deset pacijenata.
Ali kad ljudi počnu stiskati maksimum, to više nije "čovječanstvo", već poslovna struktura koja bi se trebala otpustiti prije ili kasnije. "
"Već je nemoguće vratiti prizor"
Infekcija oka razvija upalu unutarnjih sadržaja - endoftalmitis.
"To se događa kada infekcija prodre u oko, na primjer, u slučaju ozljede, perforiranog čira na rožnici, komplicirane operacije, iu svim slučajevima završava nažalost", kaže stručnjak.
- Činjenica je da je glavni zaštitni čimbenik krv, koja trenutačno isporučuje antitijela i leukocite u zahvaćeni organ. I unutar oka nema žila, što znači da ne postoji zaštita od mikroorganizama koji se u njoj razmnožavaju, kao u prirodnom termostatu.
Zaštita za oko je njezina ljuska, ali tijekom ubrizgavanja igle ove ljuske probijaju, padaju u nezaštićeni prostor. A ako se tijekom injekcije provodi infekcija, u 99,9% slučajeva ona završava sljepoćom, au najgorem slučaju čak i gubitkom oka. "
Prema mišljenju stručnjaka, izgledi za oboljele pacijente su žalosni. U najboljem slučaju, bit će moguće „izvaditi“ 1-2% ostatka vida. Patološki se proces razvija vrlo brzo, a istodobno je izgubljeno dragocjeno vrijeme.
"Kad se infekcija razvije, sat odlučuje o svemu, ali ako su ljudi otišli kući i zatražili pomoć kako se proces odvijao, onda, očito, u vrlo kasnim stadijima", objašnjava oftalmolog. - I sada praktički nema šanse.
Možda imaju svjetlo svjetla, ali ne postoji objektivna vizija. "
Prema stručnjak, pikantnost situacije leži u činjenici da je voditelj Instituta. Helmholtz je glavni oftalmolog u zemlji, koji ne samo da mora zahtijevati usklađenost s drugim klinikama, nego i biti model za njih.
Što se tiče "herojskih napora" liječnika da spašavaju očima pogođenih pacijenata, to je prije imitacija aktivnosti. "Ostalo je jednostavno ništa", kaže on. - Ako sada priznajete da je sve beskorisno, to će biti katastrofa uopće.
Stoga pokušavaju rastegnuti situaciju tako da postupno nestaje. "
Sljepilo Ministarstva zdravlja
Ministarstvo zdravstva sada čini se da je uključeno u istu imitaciju aktivnosti.
"Prvo moramo shvatiti što se tamo dogodilo i iz kojeg razloga, i je li to doista tako... Da vidimo, iako su informacije vrlo dvosmislene, postoje različiti podaci", komentirala je ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je upućen da istraži, koji, prema riječima predsjednika Lige pacijenata Aleksandra Saverskog, ne ispunjava svoje izravne funkcije.
"Prije pet godina poslao sam pisma Roszdravnadzoru i Ministarstvu javnog zdravstva i socijalnog razvoja da je potrebno zaustaviti praksu korištenja lijekova koji se ne upotrebljavaju, to jest, izvan svjedočenja dostupnih u uputama", rekao je stručnjak. - Među šest takvih lijekova bio je Avastin.
Pa, nije prošao kliničke studije u oftalmologiji, a upute nemaju te indikacije. Ali to je ubod u očima čak i novorođenčadi! Znate li da su se odazvali mom pozivu? - Pa što? Cijeli svijet živi ovako.
20% svih droga u Rusiji primjenjuje se izvan uputa! ”
Prema Saversky-u, broj pacijenata pogođenih Avastinom u zemlji mnogo je veći: "oni jednostavno nisu imali vremena da ih uhvate, a informacije su odletjele." Stručnjak je rekao da je prije pet godina, kada se prvi put obratio Ministarstvu zdravstva po ovom pitanju, Avastin kupljen u državnim radovima.
- Razumijete li? Institut za oči kupuje lijekove za liječenje raka crijeva na pristojan trošak u državi. Zašto? Uostalom, jasno je da nije za liječenje raka. Ali nikoga nije briga. I sada više neće biti ništa - nitko ne treba skandale, a na kraju krajeva, sve je to čisto kriminalno djelo. "
Avastin je medicinski lijek koji se koristi u liječenju oftalmoloških bolesti od 2004. godine. Razvijen je kao onkološko sredstvo koje može usporiti rast tumora i smanjiti njihov volumen za naknadno kirurško liječenje.
Međutim, tijekom kliničkih ispitivanja zabilježena je još jedna sposobnost - usporiti rast novoformiranih krvnih žila, koja se sada uspješno koristi u oftalmologiji u liječenju makularne distrofije i drugih očnih bolesti praćenih abnormalnim rastom krvnih žila (neovaskularizacija).
Tako su se injekcije Avastina u staklasto tijelo tijekom proliferativne dijabetičke retinopatije pokazale kao vrlo učinkoviti i dobro tolerirani pacijenti. Osim toga, vrlo je učinkovit u stabiliziranju razvoja subretinalne neovaskularne membrane - rasta u fundusu novoformiranih krvnih žila.
Oftalmološka praksa korištenja Avastina pokazuje da je u većine bolesnika nakon liječenja uočeno značajno poboljšanje funkcionalnog stanja organa vida.
Lijek je posebno učinkovit u slučajevima krvarenja u staklasto tijelo, s neovaskularizacijom šarenice.
Intravitrealna primjena lijeka, osim toga, koristi se u liječenju mokrog oblika makularne distrofije u starijih osoba, makularnog edema, dijabetičke retinopatije, novotvorina okularnog područja.
Učinak primjene Avastina izražen je u stanjivanju makularne regije mrežnice i stabilizaciji subretinalne neovaskularne membrane, što je potvrđeno fluorescentnom angiografijom, koja pokazuje smanjenje ekstravazacije fluoresceina.
Ubrizgavanje lijeka u staklasto tijelo smanjuje rizik od sistemskih nuspojava zbog mikrodoziranja, što je dovoljno za točkovni učinak (400-500 puta manje od doze koja se koristi za intravenozno davanje), međutim, čak i ona omogućuje liječniku stvaranje potrebne koncentracije tvari u određenom području. Avastin u dozi od 1,25 mg ubrizgava se u staklasto tijelo svaka 3-4 tjedna. Maksimalni učinak se često uočava odmah nakon prve injekcije.
S početkom primjene Avastina došlo je do pozitivnih promjena u liječenju vlažnog oblika makularne degeneracije. Ovaj lijek ima visoke performanse i demokratske troškove.
Prema istraživanjima, reakcija na liječenje ne ovisi o fotodinamičkoj terapiji i primjeni lijeka Makujen - rezultati će biti isti kao i za prvi tretman.
Osim toga, kod liječenja AMD-a s Avastinom nema starosne granice.
Ograničenja primjene intraokularnog lijeka mogu se pripisati samo dječjoj dobi, trudnoći, kao i razdoblju dojenja, zbog prilično bolne procedure intraokularne primjene.
Proteklih godina, od početka primjene lijeka u oftalmologiji, objavljen je velik broj znanstvenih radova o terapiji Avastinom, koji analiziraju rezultate liječenja bolesnika s eksudativnom AMD-om. Zaključak ovih radova je nedvosmislen, zahvaljujući uvođenju Avastina, kod gotovo trećine bolesnika dolazi do značajnog povećanja vidne oštrine, a kod više od polovice bolesnika oštrina vida se stabilizira.
Avastin je monoklonsko antitijelo koje selektivno blokira djelovanje faktora rasta vaskularnog endotela. Zbog suzbijanja rasta novoformiranih krvnih žila, ovaj lijek se koristi u oftalmologiji za liječenje bolesti koje karakterizira prekomjerni rast koroidne žlijezde (dijabetička retinopatija, mokri oblik makularne degeneracije povezane s dobi i neke druge).
Jedna bočica Avastina, koja je bistra, svijetlo smeđa ili bezbojna tekućina, sadrži 100 mg ili 400 mg aktivnog sastojka bevacizumab. Koncentracija u bočici iznosi 25 mg / ml.
Između ekscipijenata su izolirani natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, bezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat i voda za injekcije do potrebnog volumena.
Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to jest, što je bliže moguće ljudskom monoklonskom antitijelu. Bevacizumab se selektivno veže na protein odgovoran za rast vaskularnog endotela (VEGF), čime ga neutralizira.
Aktivna tvar je dobivena u sustavu za ekspresiju koristeći tehnologiju rekombinantne DNA. Kada se primjenjuje intravenski, bevacizumab djeluje kao antiangiogen i uzrokuje smanjenje propusnosti krvnih žila i njihovog novog rasta, te, prema tome, njihovu sposobnost metastaziranja.
Ovaj učinak je prikazan na humanim novotvorinama na različitim mjestima, posebno na debelom crijevu, dojkama, prostati i gušterači.
Osim toga, Avastin se, zahvaljujući supresiji rasta novoformiranih krvnih žila, koristi u oftalmičkoj praksi u liječenju starosne makularne degeneracije.
Distribucija bevacizumaba ima niz karakterističnih značajki:
• niski klirens, odnosno pokazatelj čišćenja tkiva, • nizak volumen distribucije;
• dugo vrijeme poluraspada.
Zbog tih karakteristika, da bi se održala stalna koncentracija lijeka u tijelu, Avastin se daje jednom svaka 2-3 tjedna.
Izlučivanje ovog lijeka nije na tradicionalan način (preko bubrega ili jetre), nego obradom u svim stanicama. Poluživot se neznatno razlikuje prema spolu i iznosi 20 i 18 dana za žene i muškarce. Stoga, kada se Avastin daje jednom u 2 ili 3 tjedna, održava se optimalna aktivna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi.
U oftalmološkoj praksi, imenovanje Avastina povezano je s potiskivanjem rasta novoformiranih krvnih žila. Primijenim ga kada:
• mokri oblik makularne degeneracije uzrokovane starenjem • makularni edem • dijabetička retinopatija
• neoplazme u okularnom području.
Za liječenje očnih bolesti, Avastin se propisuje u obliku intravitrealnih injekcija u koje lijek ulazi u staklasto tijelo. Količina bevacizumaba u jednoj injekciji iznosi 1,5 mg. Ponavljano davanje treba provesti 3-4 tjedna nakon prethodnog. Trajanje tečaja je tri mjeseca.
Nadalje, stanje optičke funkcije se redovito (mjesečno) ocjenjuje i, kada se oštrina vida smanji, više od 1 linije (Snellenova tablica) ili 5 slova (ETDRS skala) nastavlja s uvođenjem Avastina.
U procesu uvođenja lijeka u staklasto tijelo oka, vrlo je važno promatrati sterilne uvjete.
Prije je potrebno obraditi ruke, koristiti samo sterilne jednokratne rukavice i alate.
Intravitrealna injekcija izvodi se 3,5-4 mm iza stakla. Horizontalni meridijan treba izbjegavati i iglu uputiti u središnje odjele.
Sljedeća injekcija lijeka provodi se u drugoj polovici bjeloočnice. U jednom postupku možete napraviti injekciju samo u jednom staklastom tijelu.
Da bi se smanjio rizik od upale i infekcije, primjenjuju se antimikrobne kapi (tri puta dnevno) tri dana prije i tri dana nakon injekcije Avastina.
Kontraindikacije za imenovanje Avastina su bilo kakve pojedinačne reakcije na sastojke lijeka, kao i povijest razvoja alergija uz uporabu drugih rekombinantnih ljudskih antitijela.
Nemojte koristiti lijek za zatajenje bubrega i patologiju jetre, jer nema podataka o sigurnosti i učinkovitosti Avastina u tih bolesnika.
Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je i dob djeteta, dojenje i trudnoća.
Na strani optičkog uređaja, infektivni i upalni procesi u području oko i periokularnog područja su kontraindicirani.
Uz visoki rizik od moždanog udara, prije imenovanja Avastina treba detaljno procijeniti sve rizike i tek nakon toga donijeti odluku.
Bevacizumab zahtijeva oprez u sljedećim slučajevima:
• prethodna venska ili arterijska tromboembolija • dob bolesnika starijih od 65 godina • kongenitalna hemoragijska dijateza ili stečena koagulopatija; (zatajenje srca, koronarna bolest srca, hipertenzija) • povijest povrede integriteta zida gastrointestinalnog trakta • neutropenija • proteinurija;
• sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije.
Nuspojave koje su primijećene kod Avastina uglavnom su povezane s intravitrealnom injekcijom. Primijećeno je:
• upala unutar očne jabučice, • bol u očima, • odvajanje stakla i zamagljivanje, • promjena intraokularnog tlaka, • suzenje suznog oka • blefaritis • svrab, osjećaj stranog tijela u očima • odvajanje i kidanje mrežnice ili pigmenta epitel, crvenilo očiju, iritis, iridociklitis, uveitis, neprozirnost leće, krvarenje u staklastom tijelu, točkasti keratitis, fotopsija, oteklina i morbidnost kapaka, fotofobija;
Rijetko se na dijelu optičkog sustava razvija:
• sljepoća, • endoftalmitis, • keratopatija, • hipopion, • hiphema, • spajanje irisa, • strije;
• edem rožnice i naslage u njemu.
S porazom drugih sustava dogodili su se sljedeći uvjeti:
• gripa • nazofaringitis • groznica • anemija • mučnina • osip i urtikarija • kašalj • alarmantna stanja;
U kliničkim ispitivanjima s bevacizumabom (doza od 20 mg / kg svaka dva tjedna), samo je nekoliko pacijenata imalo jaku migrenu.
Osim toga, moguće je značajno povećanje intraokularnog tlaka i bolova u području očiju. S takvim događajima treba ostati pod nadzorom liječnika i povremeno mjeriti intraokularni tlak.
Ne postoji specifičan antidot, stoga je terapija predoziranja čisto simptomatska.
Intravitrealnu injekciju može obaviti samo oftalmolog s dovoljno iskustva s takvim manipulacijama. Budući da liječenje Avastinom može uzrokovati prolazne poremećaje vida, potrebno je privremeno odbiti rad s mehanizmima i kontrolom prijevoza.
Bevacizumab se može koristiti samo 28 dana nakon operacije ili uz potpuno zacjeljivanje postoperativne rane. Ako tijekom terapije postoje problemi s liječenjem postoperativnih šavova, Avastin treba privremeno otkazati. Također trebate privremeno prekinuti liječenje u slučaju planiranog kirurškog zahvata.
Bolesnici plodne dobi u procesu liječenja Avastinom i unutar šest mjeseci nakon prestanka moraju koristiti kontraceptivna sredstva.
Lijek je strogo propisan i treba ga čuvati u hladnjaku. Bio je sposoban dvije godine.
Cijena lijeka "Avastin" u ljekarnama u Moskvi počinje od 22.000 rubalja. (Boca od 4 ml) i od 75 000 rub. (Boca od 16 ml). Trošak intravitrijalne injekcije plaća se zasebno. Brojne klinike mogu pružiti mogućnost primjene lijeka koji im je već na raspolaganju, stoga preporučujemo da to pitanje provjerite kod svog liječnika.
Cijena intravitrijskog ubrizgavanja bilo kojeg lijeka (bez troškova ubrizgavanja lijekova) u Moskovskoj klinici za oči je 19.000 rubalja.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) je najčešći analog Avastina koji se koristi u oftalmičkoj praksi.
Sličan u svom mehanizmu djelovanja ima i višu cijenu (koja može biti važna tijekom terapije). Osmišljena je posebno za liječenje očnih patologija (Avastin se također koristi u onkologiji).
Idite na stranicu lijeka "Lucentis" >>>
Članak "Upotreba Avastina u liječenju mokrih oblika makularne distrofije."
Video intravitrealne primjene Avastina (za makularni edem):
Lijek Avastin, zajedno s Lucentisom i Eileom, preporuča se za liječenje starosne makularne degeneracije u obliku intravitrealnih injekcija [1].
Iz Federalnih kliničkih smjernica Ministarstva zdravlja Ruske Federacije:
Svjetska zdravstvena organizacija odobrila je uporabu Avastina u oftalmologiji i navedena je u odjeljku 21, Oftalmološki lijekovi, s Popisa esencijalnih lijekova [2].
S obzirom na nepostojanje izravnih indikacija u uputama za intravitrealno davanje lijeka, upotreba bevacizumaba s aktivnom horoidalnom neovaskularizacijom (CNV) moguća je na temelju zaključka liječničke komisije u skladu s preporukama SZO.
Injekcije lijeka Avastin mogu poboljšati vid ili spriječiti daljnji gubitak povezan s starosnom makularnom degeneracijom i drugim bolestima mrežnice.
Avastin ima sličan mehanizam djelovanja s Lucentisom, blokira rast abnormalnih žila i time sprječava daljnje napredovanje bolesti. Razvoj i aktivna primjena ovih lijekova u kliničkoj praksi u 2006. godini
Smatra se jednim od najznačajnijih napretka u medicinskoj znanosti posljednjih desetljeća.
Poznato je da je Avastin lijek koji je službeno registriran za liječenje raka, ali se također može ubrizgavati u oko i koristiti za liječenje očnih bolesti.
Ova upotreba lijeka naziva se "off-label" uporaba ("off-label").
Unatoč toj činjenici, Avastin je glavni lijek koji se koristi za liječenje starosne makularne degeneracije širom svijeta, uključujući i u SAD-u [3, 4].
Postoje brojne studije koje pokazuju da kada je primijenjen u očima bolesnika s različitim bolestima mrežnice, Avastin je učinkovit i siguran [3, 5]. Također je važno da je Avastin pristupačniji i učinkovitiji s ekonomskog stajališta od Lucentisa [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html